洋參葉皂苷治療冠心病心絞痛臨床觀察

劉春霞，劉淑榮，翟 穎

(1.空軍航空醫學研究所附屬醫院，北京 100089；2.吉林省中西醫結合醫院，吉林 長春 130021)

注射用洋參葉皂苷是長白山制藥股份有限公司研制的中藥新藥，由洋參葉總皂苷經進一步精制純化而成,具有益氣養陰、活血通脈、生津除煩之功效。適用于冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)的治療。筆者采用注射用洋參葉皂苷治療冠心病心絞痛75例,療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇 凡符合冠心病心絞痛西醫診斷標準，每周發作心絞痛2次以上的Ⅰ、Ⅰ、Ⅲ級的穩定型勞累性心絞痛。中醫辨證為氣陰兩虛證。心電圖檢查有缺血性改變或運動試驗陽性。年齡40～70歲。癥見胸悶或胸痛，心悸、氣短、倦怠懶言，心煩，失眠多夢，咽干，舌紅少苔或舌淡紅，脈弱而細數者。

1.2 一般資料 95例患者均符合上述診斷標準，隨機分為試驗組71例，對照組24例，2組性別、年齡、病程及既往史等比較差異無統計學意義(P>0.05)具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組 予洋參葉皂苷(長白山制藥股份有限公司研制，批號：2004L028)200 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL，1次/d靜脈滴注。

2.2 對照組 生脈注射液(吉林省吉安益盛藥業股份有限公司生產，批號：Z22026079)40 mL+5%葡萄糖注射液250 mL或500 mL,1次/d靜脈滴注。試驗期間禁止使用除硝酸甘油外其他治療冠心病心絞痛的中西藥物。14 d為1個療程。

3 療效標準與結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導原則》[1]擬定。

3.1.1 心絞痛癥狀療效標準 顯效：癥狀消失或基本消失；有效：疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重。

3.1.2 心電圖療效標準 顯效：心電圖恢復至“大致正?！被蜻_到“正常心電圖”;有效：ST段降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達正常水平，在主要導聯倒置T波改變變淺(達25%以上者)：或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：治療后ST段加重，T波加深，或直立T波由平坦變倒置。

3.1.3 中醫證候療效標準 顯效：療效指數(積分值降低)≥70%；有效：療效指數(積分值降低)≥30%，<70%；無效：療效指數(積分值降低)<30%；加重：療效指數(積分值降低)<0%。療效指數(n)=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%

3.1.4 硝酸甘油停減率 停藥：治療后完全停藥；減量：治療后較治療前藥物用量減少50%以上；不便：治療后較治療前藥物用量減少不足50%。

3.2 治療結果

3.2.1 2組治療后心絞痛療效評價 見表1。

表1 2組用藥后心絞痛療效評價 例(%)

表2 2組用藥后心電圖療效評價 例(%)

3.2.3 中醫證候療效評價 用藥2周末試驗組顯效率50.7%，對照組顯效率34.78%，2組間比較差別無統計學意義(P>0.05)。

3.2.4 2組患者硝酸甘油停減率比較 用藥2周末試驗組停減率85.71%，對照組停減率75.00%，2組間比較差別無統計學意義(P>0.05)。

3.2.5 心電圖運動耐量試驗、血凝系列變化比較 2組間差別無統計學意義(P>0.05)。

3.2.6 用藥2周末生命體征變化情況比較 靜息心律變化、收縮壓變化、舒張壓變化，2組間比較，差別無統計學意義(P>0.05)。

4 討論

冠心病心絞痛是由于冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時的缺血、缺氧所引起的臨床綜合征，嚴重危害人類身體健康，影響人們生存質量[2]。冠心病心絞痛屬祖國醫學“胸痹”“心痛”范疇，有虛、實之分。實為寒凝、氣滯、血瘀、痰阻，痹遏胸陽，阻滯心脈；虛為心之氣血陰陽虧虛，心脈失養。由于本病多見于中、老年人，腎氣腎陽漸衰，則不能鼓舞五臟之陽，可致心氣不足或心陽不振；腎陰虧虛，則不能滋養五臟之陰，可引起心陰內耗，心陰虧虛，心陽不振，又可使氣血運行失暢在本虛的基礎上形成標實，導致氣滯血瘀，發生胸痹。益氣養陰法是中醫藥當前治療冠心病研究中應用較早、使用較多的法則，西洋參具有益氣養陰功效。

隨著人們對氣血相關理論認識的加深，氣機的調暢在胸痹的治療中日益受到重視，西洋參在胸痹治療中得到了廣泛的應用，并取得了良好的療效。氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行，氣虛則無力行血，陰虛則脈道不利。因此胸痹的治療中無論活血、化痰、補益、溫陽均離不開氣機的調暢。洋參葉皂苷臨床試驗研究證明該藥對胸痹(氣陰兩虛證)有較好的療效，值得臨床推廣應用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京.中國醫藥科技出版社,2002:68-73.

[2]陳灝珠.實用內科學[J].北京：人民衛生出版社,2005.