指南10：預算影響分析

指南10：預算影響分析

Guideline 10： Budget Impact Analysis

② 經濟學數據。我國不同地區及不同國家之間的成本數據有所差異，反映了資源使用類型和相對單位成本水平的差異。例如，不同國家手術患者的住院天數有差異；又如，健康狀態偏好的差異通常取決于不同國家文化的差異。建議采用建模技術調整其他國家或環境下觀察到的數據，將其應用于當地環境，然后在模型中采用當地單位成本。

③ 跨國試驗研究。核心問題在于究竟是匯總所有國家的數據，還是使用最適合于決策者所處情況的區域或國家的數據。如果研究使用了跨國試驗的成本數據，那么應當以所使用資源數量和單位價格的形式報告國家間的差異，應當通過敏感性分析檢驗參數的適當范圍。目前學術界正在建立針對處理跨國試驗經濟學數據問題的方法，包括采用多級建模，以試驗為依據的貝葉斯模型，多參數回歸分析和凈效益回歸分析。

10.1 基本作用（Role）

本指南不強制要求進行預算影響分析，但提供預算影響分析結果將更便于醫保付費方做出決策。預算影響分析可以作為藥物經濟學評價的一個補充，而不是取代藥物經濟學評價。

解釋：

（1）預算影響分析旨在測算納入新的一個醫藥產品將對醫保支出的綜合影響（CADTH，2006）。一般而言，狹義的藥物經濟學評價主要評估不同干預措施間的經濟效率差異（Economic Efficiency），也即孰優孰劣的問題；廣義的藥物經濟學評價可以進行進一步的預算影響分析，估計如果增加新干預措施后，醫保開支的可負擔性（Affordability）（Mauskopf et al, 2007）。

（2）藥物經濟學評價與預算影響分析的區別。兩者都是進行完整經濟學評價的一部分。藥物經濟學評價通過測量干預措施的成本和產出來判斷具有經濟效率的干預措施；而預算影響分析通過測量醫?；饘π赂深A措施的可負擔性來判斷新干預措施是否應納入醫保報銷目錄。此外，藥物經濟學評價和預算影響分析在研究角度、目標人群、研究類型、研究時限、成本測量等方面等也均有不同。

（3）若藥物經濟學評價得到新干預措施更具經濟效率，預算影響分析認為醫保資金對新干預措施可負擔，醫保付費方應該將新干預措施納入醫保報銷目錄；若藥物經濟學評價得到新干預措施不具經濟效率，預算影響分析認為醫保資金對新干預措施不可負擔，醫保付費方不應該將新干預措施納入醫保報銷目錄；若藥物經濟學評價和預算影響分析得到的結果相反，醫保付費方是否應該將新干預措施納入醫保報銷目錄學術界目前還沒有定論（Neumann, 2007）。

10.2 操作細則（Operations）

10.2.1 確定市場容量，也即新藥所治療領域的患者數量。市場容量應根據疾病患病率（Prevalence）與發病率（Incidence）的變化，以及自然因素（如出生率與死亡率）和遷移因素（如移民與遷徙等）等進行預測。

10.2.2 明確兩種市場情形：對照情形為新藥未列入報銷目錄的市場狀態，新藥情形為新藥列入報銷目錄的市場狀態。兩種情形均應考慮到預期的市場變化，包括其他新干預方式的上市、同類藥品的撤市以及替代治療方式等。

10.2.3 市場份額（Market Share），也即研究的藥品所占患者市場的份額。市場份額可參照該疾病領域已發表的權威文獻進行估算，也可以依據醫?；虻谌綌祿爝M行預測。

10.2.4 治療成本：藥品價格可以通過多種渠道獲取，如定價機構、醫院、藥店以及廠商等。計算治療成本應依據治療路徑，單一用藥或多種藥物聯合的治療成本應根據兩種情形下報銷比例的不同而進行調整。

10.2.5 時間范圍：預算影響分析的預測時間應根據分析的角度和疾病的類型予以確定，通常在3-5年之間（Marshall et al, 2008）。

10.2.6 敏感性分析：為評價假設條件導致的不確定性，應在分析中進行單因素或多因素敏感性分析，以評價通過改變模型中一個或多個參數對模型結果產生的影響。以下參數應考慮作為敏感性分析的檢驗對象：（1）兩種情形下的藥品市場份額；（2）新藥從競爭藥品中搶占的市場份額；（3）剛列入報銷目錄的藥品價格。

解釋：

（1）對預算影響分析的分析框架與輸入數據進行描述，推薦以Microsoft EXCEL作為分析工具。應確保數據與假設的透明度與可靠性，數據來源于觀察資料（如歷史數據）或者預期結果（新干預方式上市后的市場目標）。

（2）考慮到中國醫保統籌單位以省市級為主，各地的醫保補償政策比較復雜，有時難以明確一個確定的補償比例，預算影響分析也可以省市為單位，收集省市范圍內的市場容量、市場預測與在地區的藥品銷售價格，分析新的治療方式對該省市范圍的基金的影響。

圖1 預算影響分析的操作流程