保濟(jì)丸聯(lián)合多潘立酮治療小兒功能性消化不良的療效觀察

宣志紅，周 芳（浙江諸暨市中醫(yī)院，諸暨市 311800）

功能性消化不良屬于兒科常見消化道疾病，其發(fā)病率高達(dá)20%[1]。目前，功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，臨床上主要給予促胃腸動力藥進(jìn)行治療，我院于2009年7月－2010年12月對60例功能性消化不良患兒應(yīng)用多潘立酮（嗎丁啉）+保濟(jì)丸聯(lián)合治療，并與同期單用嗎丁啉治療的58例患兒開展了隨機(jī)對照研究，旨在探討更有效的治療小兒功能性消化不良的方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年7月－2010年12月門診收治的118例功能性消化不良患兒作為研究對象。患兒功能性消化不良均根據(jù)ROMEⅡ標(biāo)準(zhǔn)[2]進(jìn)行診斷，即過去12個月中有12周以上患兒出現(xiàn)上腹正中不適或疼痛，疼痛呈持續(xù)性或間斷性，且該不適或疼痛便后不能緩解，患兒無糞便性狀、頻數(shù)異常，胃鏡檢查也無器質(zhì)性改變，僅為淺表性胃炎。118例患兒中男性60例，女性58例；年齡4～11歲，平均（6.2±0.6）歲。將其隨機(jī)分為觀察組60例、對照組58例，2組患兒在性別、年齡等方面比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

118例患兒均口服促胃腸動力藥嗎丁啉治療，劑量為0.3mg·kg－1，每天3次。觀察組患兒在該治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用保濟(jì)丸口服液治療，每天3次，每次1瓶。2組患兒均在餐前服用治療藥物，連續(xù)服用14 d。治療期間不再服用其他治療藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

治療期間每隔1 d電話隨訪，每周上門隨訪1次，觀察并記錄患兒腹部疼痛、不適、厭食、嘔吐等消化不良臨床癥狀改善情況等，并觀察用藥后的不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療前后根據(jù)患兒惡心嘔吐、厭食、腹痛、腹脹、上腹燒灼感及餐后飽脹等臨床癥狀，填寫癥狀觀察表，并根據(jù)其癥狀有無、輕重由無到重分為4級，并按0、10、20、30分計(jì)算。患兒癥狀改善積分值以治療前、后癥狀積分差與治療前積分值比值表示。其中患兒治療后消化不良癥狀基本消失，且患兒癥狀改善積分值在0.90以上，視為治愈；患兒治療后消化不良癥狀大部分改善或消失，且患兒癥狀改善積分值為0.60～0.89，視為顯效；患兒治療后消化不良癥狀有明顯減輕或發(fā)作次數(shù)減少，且癥狀改善積分值為0.30～0.59，視為有效；癥狀改善積分值在0.30以下，視為無效。總有效率＝（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，其中療效比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較

觀察組治愈33例，總有效59例，治愈率為55.00%，總有效率為98.33%；對照組治愈15例，總有效50例，治愈率為25.86%，總有效率為86.20%。2組治愈率、總有效率比較有顯著性差異（P＜0.01或P＜0.05），詳見表1。

表1 2組療效比較（n）Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups（n）

2.2 不良反應(yīng)

觀察組中有3例患兒出現(xiàn)頭暈、口干癥狀，對照組中有1例患兒出現(xiàn)頭暈、腹瀉癥狀，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2組均無因藥物副作用而退出本試驗(yàn)的病例。

3 討論

消化不良臨床癥狀以上腹部持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)不適、疼痛為多見，且伴有早飽、反酸、厭食、噯氣、惡心等癥狀[3]。消化不良可能是功能性的，也可能為器質(zhì)性病變引起，但對小兒而言，多數(shù)為功能性消化不良。一般認(rèn)為小兒消化不良與其胃腸道尤其是胃和十二指腸的運(yùn)動功能異常有關(guān)，特別是固體食物引起胃腸道排空延遲，容易導(dǎo)致消化不良。在胃腸道消化期間，胃會產(chǎn)生周期性慢波，該波從胃的近端開始，逐步向胃竇部緩慢推進(jìn)，并可越過胃幽門部而向整個小腸傳導(dǎo)直至盲腸。該波在消化期間能與胃腸道胃動素等共同誘發(fā)胃的強(qiáng)烈收縮，并增強(qiáng)小腸分節(jié)運(yùn)動，從而對胃腸道內(nèi)容物起到促進(jìn)排空作用。有文獻(xiàn)[4]報(bào)道，對功能性消化不良患兒進(jìn)行B超掃描，可發(fā)現(xiàn)其存在有胃腸動力學(xué)上的異常，主要表現(xiàn)為胃排空遲緩癥狀，故胃的這種運(yùn)動功能異常是導(dǎo)致功能性消化不良的病理生理機(jī)制之一[5]。

從中醫(yī)上看，小兒五臟六腑器官發(fā)育不完善，功能相對薄弱、嬌嫩，而導(dǎo)致寒氣、風(fēng)邪、飲食不規(guī)律等容易損害其脾胃，脾胃功能失調(diào)、氣機(jī)郁滯，胃氣受阻而運(yùn)動不暢，容易產(chǎn)生胃脹、胃疼等癥狀。保濟(jì)丸是由菊花、鉤藤、蒼術(shù)、厚樸、茯苓、藿香、白芷、化橘紅、谷芽、薏苡仁、白蒺藜、木香、神曲、天花粉、薄荷、葛根等16種中藥材提煉而成，其中厚樸能下氣和中、燥濕除滿，藿香能解表化濕、止嘔，蒼術(shù)、白芷、橘紅能散寒解表、寬中燥濕，共為保濟(jì)丸主藥。而佐藥菊花、薄荷等能祛邪解表，薏苡仁、茯苓能利濕淡滲，谷芽、神曲能健胃醒脾，葛根能止瀉升清，天花粉能生津解表，并配以鉤藤起清透作用。從現(xiàn)代藥理學(xué)看來，保濟(jì)丸中的厚樸還能使胃腸運(yùn)動的收縮節(jié)律增強(qiáng)，并將腸內(nèi)積氣排出，而谷芽能加強(qiáng)消化酶的分泌，促進(jìn)動物蛋白、脂肪等消化[6]。

在本試驗(yàn)中，觀察組臨床治愈率為55.00%，總有效率為98.33%；而對照組治愈率僅25.86%，總有效率為86.20%。觀察組治愈率、總有效率均明顯高于對照組（χ2＝10.38，P＜0.01；χ2＝4.55，P＜0.05）；不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這說明嗎丁啉+保濟(jì)丸治療小兒功能性消化不良臨床療效好，不良反應(yīng)小，且保濟(jì)丸能顯著提高嗎丁啉治療功能性消化不良的臨床療效。

[1]Rask CU，Thomsen PH.Cognitive behavioural therapy of functional recurrent abdominal pain in children[J].Ugeskr Laeger，2007，169（45）:3839.

[2]趙榮萊.胃腸道功能疾病的ROMEⅡ標(biāo)準(zhǔn)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2001，9（1）:47.

[3]李淑芹，商廣芝，李 松.小兒功能性消化不良臨床分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2010，12（4）:94.

[4]梁錦雄，蔣麗蓉，郭秀東，等.兒童功能性消化不良與胃腸激素、胃動力學(xué)相互關(guān)系探討[J].臨床兒科雜志，2002，20（11）:677.

[5]劉新光.功能性消化不良與胃動力異常[J].中華消化雜志，2002，22（1）:44.

[6]符 濱.中西醫(yī)結(jié)合治療兒童動力障礙性消化不良臨床觀察[J].中國臨床醫(yī)藥研究雜志，2005，（142）:55.