肝病專科醫(yī)院100例藥品不良反應(yīng)分析

鄔亞妙

(浙江省寧波市第二醫(yī)院，浙江 寧波 315040)

藥品不良反應(yīng)指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。隨著藥品的廣泛使用，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加，嚴(yán)重影響著患者的健康和生命安全[1]。筆者所在院區(qū)2010年10月前為肝病專科醫(yī)院，現(xiàn)就該院2009年度上報的100例藥品不良反應(yīng)進行回顧性分析，為臨床合理安全用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2009年1月至12月上報寧波市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的藥品不良反應(yīng)報告，共計100份。采用回顧性研究分析方法，對100例藥品不良反應(yīng)的類型和程度、患者的基本情況和臨床表現(xiàn)、給藥途徑、所涉及的藥品類別等進行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 藥品不良反應(yīng)報告程度分級

一般類型的藥品不良反應(yīng)報告占大部分，有59例，新的一般不良反應(yīng)36例，嚴(yán)重不良反應(yīng)5例，無死亡病例。

2.2 患者性別與年齡

100例藥品不良反應(yīng)報告涉及患者男56例，女44例，男性稍高于女性。年齡10～72歲，其中10～20歲7例，21～30歲18例，31～40歲23例，41～50歲18例，51～60歲21例，大于60歲13例。

2.3 科室分布

100份藥品不良反應(yīng)報告分布于全院21個科室，其中藥劑科50份，門診34份，其他病區(qū)共16份。

2.4 給藥途徑與藥物合用

不同給藥途徑的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率具有差異，其中口服給藥發(fā)生率高達(dá)67.00%，靜脈給藥占26.00%，肌肉注射占7.00%。100例藥品不良反應(yīng)中有10例存在藥物合用情況。

2.5 藥品類別及其分布

本組資料中，藥品不良反應(yīng)發(fā)生較多的口服藥物見表1，涉及的注射劑品種見表2。

表1 致不良反應(yīng)較多的口服藥物[例(%)]

2.6 累及系統(tǒng)/器官

藥品不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)/器官以消化系統(tǒng)為主，其次是皮膚及其附件，再次是神經(jīng)系統(tǒng)。詳見表3。

表2 致不良反應(yīng)的注射劑[例(%)]

表3 藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官及其臨床表現(xiàn)

2.7 轉(zhuǎn)歸

100例藥品不良反應(yīng)中，停藥自行好轉(zhuǎn)52例，治愈48例。

3 討論

本組資料顯示，女性患者的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為44.00%，男性為56.00%，稍高于女性，但統(tǒng)計學(xué)上無顯著差異。21～60歲年齡段發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比例最大(80.00%)，這可能與該年齡段跨度大、患者眾多而用藥頻率高以及患者各器官功能較好，免疫應(yīng)答能力較強，使用時間過長有關(guān)[2]。

100例藥品不良反應(yīng)涉及的藥物以甘草酸制劑最多，共20例，包括復(fù)方甘草酸苷片、甘草酸二銨膠囊、復(fù)方甘草酸苷注射液、甘草酸二銨注射液、異甘草酸鎂注射液。甘草酸制劑可引起假性醛固酮癥，增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥，增加低血鉀癥發(fā)生率，致血壓上升、鈉和體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，伴發(fā)或繼發(fā)出現(xiàn)頭痛、頭暈、胸悶、心悸，以及由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。甘草酸二銨注射液、膠囊的其他不良反應(yīng)主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹、皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干等，一般較輕，不影響治療。復(fù)方甘草酸苷注射液/片可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)，如休克、過敏性休克，出現(xiàn)血壓下降、意識不清、呼吸困難、心肺衰竭和顏面潮紅、浮腫等;有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀，如呼吸困難，顏面潮紅、浮腫等;還可能導(dǎo)致肌肉痛、皮疹、皮膚異樣感、發(fā)熱感等不良反應(yīng)。因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。異甘草酸鎂注射液的其他不良反應(yīng)為少數(shù)患者出現(xiàn)眼瞼水腫、皮疹、嘔吐。

硫普羅寧藥物共導(dǎo)致15例不良反應(yīng)。其常見的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)如皮疹、皮膚瘙癢、面色潮紅等，消化系統(tǒng)反應(yīng)如食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;較少見的不良反應(yīng)有味覺異常，長期、大量服用所致蛋白尿或腎病綜合征，胰島素性自體免疫綜合征，疲勞感和肢體麻木等;還有報道稱可引起腮腺炎、腮腺腫大等不良反應(yīng)[3]。

影響藥品不良反應(yīng)發(fā)生的因素相當(dāng)復(fù)雜，代謝、遺傳、藥物相互作用、生理或病理狀態(tài)等因素均可影響藥代動力學(xué)，進而影響臨床療效[4]。但只要認(rèn)真觀察和分析，大多數(shù)藥品不良反應(yīng)是可以預(yù)防和避免的。因此，建議醫(yī)生在使用藥物前詳細(xì)詢問患者藥物過敏史和家族史，用藥過程中仔細(xì)觀察，以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。同時，醫(yī)院要不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機制，藥學(xué)人員必須與臨床醫(yī)生密切配合，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平和報告質(zhì)量，指導(dǎo)臨床合理安全用藥。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:1.

[2]宋 琳，胡建新.我院159例藥品不良反應(yīng)分析[J].江西醫(yī)藥，2009，44(9):917.

[3]方陽陽，徐 坤.硫普羅寧致腮腺腫大1例[J].黑龍江醫(yī)藥科學(xué)，2009，32(1):84.

[4]廖海均，劉皋林.藥物不良反應(yīng)相關(guān)因素分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2001，10(4):189-190.