不同檢測方法對結(jié)核病的診斷價值

袁麗娜，黨 霞，史慧敏，王子玲

1)河南省疾病預(yù)防控制中心門診 鄭州450008 2)河南省胸科醫(yī)院結(jié)核科鄭州450008

近年結(jié)核病發(fā)病率呈增高趨勢，WHO估計2000年至2020年，將有近10億人新感染結(jié)核病［1］。目前全球每年約有900萬人感染結(jié)核病，300萬人死于結(jié)核病［2］。我國又是全球結(jié)核病高負擔(dān)的國家之一，而結(jié)核病的早期診斷和有效治療是控制結(jié)核病疫情的關(guān)鍵，因此，準確、快捷、簡便的實驗室檢測方法對于結(jié)核病的早期診斷和及時治療具有十分重要的意義。作者應(yīng)用涂片法、實時熒光定量PCR(FQ-PCR)法和血清學(xué)方法檢測結(jié)核抗體，比較3種檢測方法對結(jié)核病的診斷價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集某醫(yī)院2008年臨床疑診為肺結(jié)核病的425例患者，其中男233例，女192例，年齡(49.3±5.2)歲。經(jīng)痰細菌學(xué)檢查、經(jīng)正規(guī)抗癆并隨訪確診為活動性肺結(jié)核250例，均為繼發(fā)型，作為結(jié)核組)。另175例患者初診疑為肺結(jié)核，后經(jīng)抗菌治療2周后復(fù)查證實為非肺結(jié)核(包括慢性阻塞性肺氣腫、肺癌、肺炎及其他炎癥，作為非結(jié)核組)。

1.2 實驗室檢查方法 呼吸道和血液標本，同一標本同時進行涂片法和FQ-PCR法檢測，并同時對血液標本進行血清結(jié)核抗體檢測。涂片法按照有關(guān)的實驗操作規(guī)程進行，分別采用廣州中山大學(xué)達安基因股份有限公司提供的結(jié)核分支桿菌PCR熒光檢測試劑盒和上海奧普生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)的結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒進行檢測。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 13.0進行分析，應(yīng)用McNemar檢驗比較3種檢測方法與臨床確診結(jié)果的差異，檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

3種檢測方法對425例疑似肺結(jié)核病例診斷結(jié)果見表1。3種檢測方法對結(jié)核病的臨床診斷價值結(jié)果見表2。

表1 3種檢測方法對425例疑似肺結(jié)核病例診斷結(jié)果

表2 3種檢測方法診斷價值比較

3 討論

近幾年來，結(jié)核分枝桿菌隱性感染或臨床感染者持續(xù)增多，及時診斷并加以治療在控制結(jié)核病傳播方面顯得越發(fā)重要。長期以來，結(jié)核病的實驗室診斷主要依賴細菌學(xué)涂片和培養(yǎng)檢查［3］。痰涂片檢查不僅可以明確結(jié)核傳染源，而且十分經(jīng)濟，符合我國國情，具有簡便、快捷、低廉的優(yōu)點，但其靈敏度較低，該研究結(jié)果僅為24%。目前PCR技術(shù)已被廣泛用于結(jié)核病的實驗室診斷［4］，作者應(yīng)用FQ-PCR法，避免了PCR定性技術(shù)特異性差。該方法的檢測對象是結(jié)核分枝桿菌基因保守片段，動態(tài)檢測標本中結(jié)核桿菌DNA含量，不受細胞表型和耐藥性影響，具有快速、敏感和特異性高的特點，特別對一些含菌量低的標本，如:尿液、胸水、腹水中結(jié)核桿菌的檢出具有非常實用的價值，大大提高了結(jié)核菌的檢出率。該研究結(jié)果顯示FQ-PCR法的靈敏度為70%，特異度為100%，可靠性和預(yù)測值較高，各指標高于涂片法;但該方法假陰性率為30%。血清結(jié)核抗體檢測是利用結(jié)核分枝桿菌抗原檢測血清或體液中的結(jié)核分枝桿菌特異性抗體，該研究中其靈敏度為80%，特異度為89%，但由于人群中感染結(jié)核分枝桿菌十分普遍，廣泛的卡介苗接種以及結(jié)核病患者個體的免疫功能影響等因素，使血清結(jié)核抗體測定存在一定的假陽性和假陰性。

根據(jù)我國結(jié)核病疫情特點，作者認為應(yīng)著重發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者，即診斷方法要有較高的靈敏度。3種方法中血清結(jié)核抗體方法檢測結(jié)核抗體靈敏度最高為80%，且操作簡易、快速、便于推廣、無須特殊精密儀器，可作為結(jié)核分枝桿菌陰性、兒童、無痰患者及肺外結(jié)核診斷中一項重要參考指標。FQ-PCR法用于結(jié)核病診斷，其特異性強，為100%，靈敏度70%，只需2～3 h即可完成，是臨床上廣泛應(yīng)用的一種基因定量檢測技術(shù)，為結(jié)核快速診斷提供了有力參考［5］。而涂片法直觀、簡便、價廉，特異度和陽性預(yù)測值均為100%，可作為人群結(jié)核病篩查的重要手段。

［1］萬朝敏.結(jié)核病診斷與治療［J］.實用兒科臨床雜志，2007，22(10):725

［2］楊華，張麗婷，李連青，等.結(jié)核分枝桿菌H37Rv結(jié)合肽的篩選研究［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2011，34(3):193

［3］趙雁林，尚美.我國結(jié)核病實驗室診斷的現(xiàn)狀［J］.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2007，30(7):725

［4］張詡，盧建平，葉淼.四種結(jié)核分枝桿菌檢測方法的臨床應(yīng)用評價［J］.中國防癆雜志，2006，28(1):16

［5］朱玉蘭，王佃鵬，高朝賢，等.結(jié)核分枝桿菌熒光定量PCR檢測方法的建立與應(yīng)用［J］.中國熱帶醫(yī)學(xué)，2008，8(10):1680