雷公藤片治療類風濕性關節炎74例

楊 竹

類風濕性關節炎臨床上常表現為關節疼痛、晨僵等，會對患者生活質量造成較嚴重的影響。雷公藤能有效抑制炎性介質的釋放，對類風濕性關節炎療效較好[1]。為進一步探討雷公藤的療效及安全性，我院于2008年2月至2010年11月對74例類風濕性關節炎患者口服雷公藤片治療，并與72例同期以甲氨蝶呤治療的類風濕性關節炎患者進行對照研究。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

146例患者均符合美國風濕學會制定的類風濕性關節炎診斷標準[2]，且均為活動期、首次就診患者，符合以下納入、排除標準。納入標準:晨僵連續6周持續時間在1 h以上;有3個以上關節腫脹;關節腫脹呈對稱性，且持續6周以上;有5個以上掌關節、指間關節等壓痛;血沉速率28 mm/h以上。排除標準:合并嚴重心、腎功能障礙;妊娠、哺乳或近期有生育意向婦女;近期有疫苗接種史;肝功能異常;精神疾患;酗酒;對雷公藤過敏等。隨機將其分為兩組，觀察組74例，對照組72例。觀察組中，男6例，女68例;年齡45～63歲，平均(54.6±8.1)歲;病程 10個月 ～11 年，平均(5.2 ±4.3)年。對照組中，男 7例，女 65例;年齡 46～62歲，平均(53.9±8.3)歲;病程8個月～12年，平均(5.4±4.4)年。兩組患者一般資料經統計學分析無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療及觀察方法

觀察組患者給予雷公藤片(三九黃石制藥廠，每片約含33μg雷公藤甲素)口服治療，每日3次，每次2片。對照組患者給予甲氨蝶呤口服治療，每周1次，每次10 mg。兩組均連續用藥3個月。治療期間可根據患者疼痛情況適量給予非甾體類鎮痛藥物，每2周監測患者肝功能、腎功能、血常規1次。觀察治療前后患者關節疼痛情況、晨僵時間、關節腫脹程度等癥狀、體征，并檢測患者血沉速率、C反應蛋白和藥物副作用等。

1.3 療效判定

關節功能判定:Ⅰ級為患者患指能開展日常活動及各項工作;Ⅱ級為患者患指可開展一般日常活動及職業工作項目，對其他工作項目活動受限;Ⅲ級為患者患指可開展一般日常活動，對職業工作項目及其他工作項目活動受限;Ⅳ級為患者患指對日常活動、工作項目均受限、不能自理。

療效判定標準[3]:患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等改善明顯，在75%以上，即為顯效;患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等有所改善，在50% ～74%之間，即為有效;患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等改善30%以上，但未達有效標準，即為微效;患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等改善在30%以下，即為無效。以顯效、有效合計為總有效。

1.4 統計學方法

兩組數據均以SPSS13.0軟件進行統計分析，療效等定性資料比較采用卡方檢驗，晨僵時間比較進行 t檢驗。

2 結果

2.1 療效與主要癥狀改善情況

結果見表1和表2。可見，兩組臨床總有效率無顯著性差異(χ2=0.22，P ＞ 0.05);兩組治療后晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數和平均握力均較治療前明顯減少(P＜0.01)，且治療后觀察組減少更明顯(P ＜0.05或 P ＜0.01)。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組患者主要癥狀改善情況比較(X±s)

2.2 治療后關節功能情況、血沉速率、C反應蛋白

結果見表3。治療3個月后兩組患者關節功能情況比較無統計學差異(P＞0.05)。治療前兩組患者血沉速率、C反應蛋白比較均無統計學差異(P＞0.05)，治療3個月后兩組患者血沉速率、C反應蛋白均較治療前顯著降低(P＜0.05)，但組間比較無統計學差異(P ＞0.05)。

表3 兩組患者關節功能情況以及血沉速率、C反應蛋白水平

2.3 不良反應

治療期間，觀察組有6例患者出現胃腸道反應，不良反應發生率為8.11%。對照組出現胃腸道癥狀8例，月經紊亂5例，頭暈2例，不良反應發生率為20.83%。兩組不良反應發生率比較有顯著性差異(χ2=4.80，P ＜0.05)。

3 討論

類風濕關節炎為自身免疫疾病，可產生白細胞介素1、白細胞介素8、腫瘤壞死因子等自身免疫因子，引起滑膜炎、血管翳等病變，病變逐步加重、侵襲軟骨造成關節損害，從而使關節功能受限、殘疾。中醫學認為，類風濕性關節炎屬于頑痹范圍，主要采用祛風除濕、止痛消腫治療。雷公藤功能祛風除濕、止痛消腫，同時還能顯著抑制白細胞介素1、白細胞介素8、腫瘤壞死因子等自身免疫因子的釋放[4]，從而改善類風濕性關節炎的病變程度。本研究結果顯示，觀察組療效、關節功能改善情況與對照組均相近，但治療后晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數和平均握力改善更明顯(P＜0.05)，不良反應也顯著減少。因此，雷公藤治療類風濕性關節炎，能顯著改善患者臨床癥狀、體征，且不良反應相對較少，臨床可推廣。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2006:772.

[2]Amett FC，Edworthys，Block DA，et al.The 1987 revised ARA criteria for reheumatoid[J].Arthirtis Rheum，1987，30:17.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國中醫藥科技出版社，2002:115－119.

[4]李新宇，錢之玉，高紀偉，等.雷公藤內酯醇對人外周血單一核細胞7－干擾素產生及對轉錄激活物－1磷酸化和白介素－8表達的影響[J].中國醫學科學院學報，2007，29(2):158－162.