民間用藥中甾體激素類藥物的快速篩查

范紅梅 李凌云

貴州省黔西南州食品藥品檢驗所，貴州 興義 562400

近年來，一些土醫土方、祖傳的偏方秘方和廣告宣傳的所謂特效藥在民間隨常可見，諸如止咳平喘類中藥散劑、丸劑、膠囊劑;風濕關節炎膠囊;股骨頭壞死散劑、膠囊劑等等，在民間、網絡甚至一些非正規藥店都可獲得。而這些類別的藥物中往往添加了甾體激素類藥物，治標不治本，長期使用后反而延誤和加重患者的病情，一定程度上影響了人民群眾健康、安全。因此，加強對此類藥物的檢查、監管和控制，對確保病患者及人民群眾用藥安全、放心尤為重要。

1 材料

1.1 儀器 AY220萬分之一電子天平，硅膠G薄層板 (高效薄層板)，點樣器，層析缸。

1.2 試劑 三氯甲烷、無水乙醇、二氯甲烷、甲醇均為分析純。

1.3 對照品 醋酸潑尼松 (10012－0105)、醋酸地塞米松(100122－200805)均購自中國藥品生物制品檢定所。

1.4 供試品 T1(民間自制止咳平喘中藥散劑);T2(止咳平喘膠囊劑);T3(風濕關節炎膠囊);T4(股骨頭壞死膠囊)。

2 溶液制備

2.1 對照品溶液制備 取醋酸潑尼松對照品加三氯甲烷溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液S1;取醋酸地塞米松對照品加無水乙醇溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液S2。

2.2 供試品溶液制備 取供試品T1、T2、T3、T4內容物各一份，每份約0.3g，分別加入三氯甲烷20ml，研磨提取，濾過，濾液置水浴上濃縮至約1ml作為供試品溶液T1、T2、T3、T4。

2.3 陰性對照溶液制備 按T1配方配制不含醋酸潑尼松和醋酸地塞米松的樣品，按2.2項下方法制備得陰性對照溶液T陰。

2.4 陽性對照溶液制備 取陰性對照溶液，加入醋酸潑尼松對照品 (1ml含2mg)和醋酸地塞米松 (1ml中含2mg)，得陽性對照溶液T陽。

3 薄層色譜

3.1 色譜條件及展開系統 薄層板∶硅膠G薄層板;展開劑∶二氯甲烷 － 乙醚 － 甲醇 － 水 (38.5∶6∶1.5∶0.2)。

3.2 點樣及展開 精密量取對照品溶液S1、S2和供試品溶液T1、T2、T3、T4各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，室溫晾干，置已注入展開劑飽和的層析缸中展開，待展開至適當的位置，將薄層板取出晾干。同法操作陰性對照及陽性對照。

3.3 顯色與檢視 將晾干的薄層板置105℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍試液，立即檢視。結果見圖1、圖2。

圖1 供試品色譜圖

圖2 陽性、陰性對照色譜圖

4 結果

供試品溶液T1、T2、T3所顯主斑點的顏色與位置與對照品溶液S2的主斑點相同，供試品溶液T4所顯主斑點的顏色與位置與對照品溶液S1的主斑點相同，根據薄層色譜所顯主斑點的位置與顏色的對比，判定止咳平喘類散劑、膠囊劑和風濕關節炎膠囊中含有激素醋酸地塞米松;股骨頭壞死膠囊中含有激素醋酸潑尼松。

5 結論

采用上述薄層色譜法，可檢測止咳平喘類、風濕關節炎類、股骨頭壞死類等藥物中是否含有甾體激素類藥物。此法簡便、快速、準確，斑點檢測靈敏度高、分離效能較好，可用作甾體激素類藥物的快速篩查。

6 討論

在篩查的四類7種藥物中，共檢測出三類4種藥物中含有甾體激素類藥物醋酸地塞米松、醋酸潑尼松，這兩種激素為臨床上常用的甾體激素類藥物，其片劑方便獲取、便于操作，常被添加于中藥制劑或所謂的特效藥中。上述方法，可用于民間用藥中的甾體激素類藥物、中成藥中非法添加甾體激素類藥物等的快速篩查。

在民間，由于各種原因，許多人習慣于相信和依賴一些土醫土方、祖傳的偏方秘方和一些廣告宣傳的特效藥，其‘中藥制劑’更是以其方便攜帶和服用倍受推崇，而這些類別的藥物中往往添加了甾體激素類藥物，雖其見效快、短期療效顯著，在一定程度上減輕和緩解了病患者的痛苦，但最終結果是治標治不了本，長期使用后反而延誤和加重患者的病情，影響了病患者和人民群眾健康、安全。因此，各相關部門應加強對此類藥物的監督檢查和控制，確保病患者及人民群眾用藥安全、放心。

［1］ 中國藥典二部 ［S］．2005，842．845．附錄27．