柯于鶴 ,趙 輝 ,陳 烈 ,雷 健
(1.武漢市第一醫院心內科,武漢 430022;2.湖北中醫藥大學,武漢 430065)
冠心通脈膠囊是本院名老中醫李恩寬教授家傳治療冠心病的經驗方,經提煉加工制作成膠囊,功能行氣寬胸、活血止痛,作為院內制劑使用20余年,對冠心病心絞痛的療效確鑿,毒副作用少[1-2]。本研究旨在探究冠心通脈膠囊對冠心病患者內皮功能的影響及可能機制,現將研究結果報告如下。
1.1 病例選擇 參照國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[3]關于冠心病診斷標準,共收集2009年1—12月在本院心內科住院及門診冠心病心絞痛患者共60例,近3周內無急性心肌梗死,無肝、腎疾病,無惡性腫瘤,無急慢性胃炎胃潰瘍等病史。按隨機數字表法將患者隨機分為:1)治療組,男 12例,女 18例,平均年齡(64.54±6.01)歲,平均病程(10.54±5.46)年。2)對照組,男14 例,女 16例,平均年齡(66.67±6.45)歲,平均病程(9.87±6.43)年。兩組在年齡和病程方面經統計學檢驗無統計學意義(P>0.05)。另外,治療組中有兩例因表現為舌發麻和雙大腿內側起皮疹的不良反應停藥而被剔除。
1.2 治療方法 用藥前兩組患者停用一切中藥5d,常規治療如鈣拮抗劑、硝酸酯類、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、β-受體阻滯劑維持原量不變。治療組口服冠心通脈膠囊(武漢市第一醫院制劑中心生產,每粒含生藥0.35 g),每次3粒,每天3次。對照組口服通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司生產),每次3粒,每天3次。4周為1個療程。
1.3 觀察指標 治療前、后檢測患者血中一氧化氮(NO)、內皮素(ET)、高敏C反應蛋白(hs-CRP)的含量變化,并且觀察肝、腎功能及血壓、心率、血脂等指標,詳細記錄不良反應[4-6]。
1.4 統計學處理 計量資料用均數±標準差(x±s)表示,組內治療前后的比較用配對t檢驗,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗,用SPSS17.0統計軟件對資料進行分析,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 安全指標檢測結果 至臨床研究結束,患者并無出現明顯肝腎功能不良及其他嚴重不良反應。
2.2 患者血中 NO、ET、hs-CRP變化 療程結束后,治療組與對照組均能明顯降低血中ET、hs-CRP的水平,升高血中NO水平,其差異具有統計學意義,兩組間比較無統計學差異。見表1。
表1 兩組患者治療前后NO、ET、hs-CRP的變化(±s)Tab.1 Changes of NO、ET and hs-CRP before and after treatment in the two groups(±s)

表1 兩組患者治療前后NO、ET、hs-CRP的變化(±s)Tab.1 Changes of NO、ET and hs-CRP before and after treatment in the two groups(±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
NO(μmol/L)對照組 治療前 308.61±2.18 121.50±33.94 88.93±8.45治療后 5.34±2.37*102.21±28.76*113.52±7.88*治療組 治療前 288.55±2.34 118.12±31.67 87.24±9.31治療后 4.97±2.13*99.46±24.98*110.17±9.35*組別 時間 例數 hs-CRP(mg/L)ET(ng/L)
2.3 不良反應 治療組中有兩例服藥幾天后出現不良反應,表現為舌發麻和雙大腿內側起皮疹,停藥后癥狀完全消失,肝腎功能、血尿常規均正常,其余患者未見明顯異常。對照組患者未見不良反應發生。
現代藥理研究發現人參的主要成分人參皂苷能激活血管內皮細胞的一氧化氮合酶釋放NO[4],可降低ET水平[5];三七可抑制血小板聚集,抗血栓形成[6],又能擴張冠脈,增加冠脈流量,降低心肌耗氧量,有明顯改善心肌微循環的作用,當歸,紅花合用能養血,活血,增加冠脈的供血等作用。
冠心通脈膠囊以三七、冰片、延胡索、乳香、沒藥、當歸、檀香、人參、淫羊藿、薄荷、細辛等行氣活血,辛香走竄藥物組成的純中藥制劑,功能行氣寬胸、活血止痛。本方能抓住冠心病氣虛血瘀之病機,結合其本虛標實的特點,重在活血行氣,通中寓補。三七性微溫,味甘,功能活血化瘀定痛兼有補虛之功,化瘀不傷正,為治瘀血諸證之佳品,是為君藥。冰片性微寒,辛香走竄,開竅醒神;延胡索性溫味辛,功能活血行氣止痛,為活血行氣止痛之良藥,“專治一身上下諸痛”;乳香、沒藥性溫,味辛香而有活血散血行氣止痛之效。四者共為臣藥;當歸性溫味辛甘,入心脾兩經,功能補血活血止痛,為活血行氣之要藥,配伍延胡索加強活血行氣止痛之功,檀香性微溫味辛香功能寬中暢膈,宣發氣機,人參性微溫味甘能大補元氣,兼以補脾,以昌氣血之源,淫羊藿性溫味辛功能溫補腎陽,以固根本,四者兼而為佐。細辛性溫,入心腎兩經,功能通竅止痛,薄荷性味辛涼能疏肝行氣,可解胸脅之脹痛,兼辛涼之性調和諸藥溫燥太過,使溫通而不辛燥,以為使藥。縱觀全方具有活血補血而不破血、行氣補氣而不耗氣,溫通而不辛燥之特點,通中寓補,以補助通,以治標為主兼以顧本,治療冠心病,恰中病機。活其血、行其氣、祛其瘀、通其脈,同時兼顧正虛而補其氣血,溫補腎陽而達到標本兼治的效果。
通過研究,筆者發現服用冠心通脈膠囊患者血中hs-CRP、ET的含量較前明顯下降,而NO的含量較之前有明顯的上升,其對冠心病的作用可能是對內皮功能的保護方面來實現的,其療效肯定,無明顯毒副作用,其作用機制值得進一步研究探討。
[1] 雷 健,陳 烈,柯于鶴,等.冠脈通膠囊對冠心病心絞痛患者心電圖及甲皺微循環的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2010,8(7):774-775.
[2] 王 琦,劉 鎮,雷 健.冠心通脈膠囊抗心肌缺血作用機制的探討[J].中國中醫藥科技,2007,14(6):439.
[3] 國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組織.缺血性心臟病的命名及診斷標準[J].中華心血管雜志,1981,9(1):75-76.
[4] 康 健,劉 椏,謝春光,等.參芪復方對GK大鼠心肌細胞凋亡相關因子Bcl-2、Bax及NO的影響 [J].天津中醫藥,2009,26(6):489.
[5] 陰 建,郭力弓.中藥現代研究與臨床應用[M].北京:學苑出版社,1993:319-322.
[6] 郭繼鴻.抗心律失常中西藥與離子通道[M].北京:人民衛生出版社,2008:216-220.