山莨菪堿凝膠防治皮下注射重組人白介素-2所致紅腫硬結的臨床研究1)

王 華,李德明,范義鳳

注射用重組人白介素-2是一種淋巴因子,可促進T細胞的增殖與分化;誘導與增強天然殺傷細胞(NK細胞)活力;誘導與增強殺傷細胞(LAK細胞)、殺傷性T細胞、單核細胞、巨噬細胞的活力;增強B淋巴細胞的增殖與抗體的分泌;誘導產生干擾素,從而提高病人細胞免疫功能和抗感染能力[1],故被臨床廣泛應用,皮下注射是最常用的治療方法之一。但在治療過程中局部可出現紅腫、疼痛、硬結,不僅給病人帶來痛苦,且影響藥物的吸收和療效。2008年9月—2009年12月我科采用山莨菪堿凝膠涂擦防治局部硬結,效果明顯,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2008年9月—2009年12月在我院住院的病人102例,其中男63例,女39例,年齡35歲～78歲,肝癌48例,結腸癌23例,胰腺癌7例,胃癌 13例,膽囊癌2例,其他癌癥9例。將102例病人分為實驗組與對照組,并且在病例選擇過程中,關注病人的性別、年齡、一般情況、病種構成、注射部位皮膚等方面情況,使兩組間差異無統計學意義,每組51例,按入院順序交替使用或不用2%山莨菪堿凝膠涂擦。2%山莨菪堿凝膠由本研究小組研制(已獲得國家發明專利證書)。

1.2 應用方法 所有病例均從三角肌下緣進行皮下注射重組人白介素-2,每次10×105IU,用2 mL氯化鈉注射液溶解,皮下注射,每周3次。本研究使用的注射用重組人白介素-2均由江蘇金絲利藥業有限公司生產,每瓶10×105IU。實驗組病人在皮下注射重組人白介素-2后立即將2%山莨菪堿凝膠均勻地涂擦于三角肌下緣的皮膚上,涂擦范圍以注射點為中心、半徑5 cm左右,直至療程結束。對照組不做任何處理。觀察兩組病人在使用注射用重組人白介素-2后局部紅腫、硬結的發生率,對在觀察過程中出現紅腫、硬結者予以2%山莨菪堿凝膠局部涂擦,涂擦范圍超過其邊緣1 cm～2 cm,12 h涂擦1次。每次專人操作,所用2 mL注射器、進針、拔針及注藥速度均相同。注射后評估其局部紅腫、硬結的程度。

1.3 測量指標與測量時間 實驗過程中由專人在皮下注射重組人白介素-2后先床邊觀察10 min,并記錄局部疼痛、紅腫、硬結的程度及療效,以后每隔2 h觀察記錄1次。

1.4 評價標準 參照文獻[2]并結合臨床實際應用體會確定評價標準。顯效:48 h內皮下注射局部紅腫、疼痛全部消失,硬結消散痊愈,皮膚彈性好;中效:72 h內皮下注射局部硬結軟化,紅腫、疼痛全部消失;低效:120 h內皮下注射局部硬結軟化,紅腫、疼痛全部消失;無效:120 h后皮下注射局部硬結仍未全部軟化,紅腫、疼痛仍未全部消失。

1.5 統計學處理 用State10.0統計軟件對原始數據進行統計分析,實驗組與對照組紅腫、硬結發生率比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義,當理論頻數小于5者,以Fisher確切概率法計算P值。

2 結果(見表1)

表1 兩組紅腫、疼痛及皮下硬結發生情況比較 例(%)

兩組共發生紅腫、疼痛26例,其中8例合并皮下硬結,均采用2%山莨菪堿凝膠局部外涂予以治療,其中顯效20例,中效4例,低效2例,無效0例。

3 討論

皮下注射時由于藥物的刺激性強、用藥時間長、針頭的機械刺激及病人自身個體差異等因素可使皮下注射部位藥物吸收不良導致局部出現疼痛、紅腫及硬結。中醫學理論認為,硬結是由于氣滯血瘀所致。注射用重組人白介素-2的輔料為人血白蛋白及甘露醇,皮下注射后容易導致局部紅腫疼痛、硬結的原因可能與藥物的濃度高、刺激性強,使局部出現水腫,組織細胞代謝紊亂,藥物不能及時被吸收而在局部滯留蓄積有關。

山莨菪堿為阻斷M膽堿受體的抗膽堿藥,可使平滑肌明顯松弛,并能解除血管痙攣(尤其是微血管),同時具有鎮痛作用,長期使用不會導致蓄積中毒[3],又可提高細胞對缺血、缺氧的耐受性,穩定細胞膜,從而減少了皮下注射所致局部紅腫疼痛、硬結的發生。我們曾對2%山莨菪堿凝膠防治各種原因導致的靜脈炎進行了相關研究[4,5],結果顯示其具有以下優點:①保濕性好,可有效地防止水分及藥物的揮發,起效較快,能迅速解除病人的痛苦,而且藥效維持時間較長;②安全且無毒副反應;③效果顯著、藥物費用低,病人易接受;④操作簡單、方便、省時、省力。本研究用2%山莨菪堿凝膠局部外涂旨在改善注射局部的血液循環,促進藥物吸收,減輕或避免皮下注射白介素-2所致紅腫疼痛、硬結的發生。結果顯示,應用2%山莨菪堿凝膠涂擦后紅腫疼痛、硬結的發生率與未用2%山莨菪堿凝膠涂擦病人的發生率明顯降低(P<0.01),表明應用2%山莨菪堿凝膠涂擦能有效地降低注射白介素-2所致局部紅腫疼痛、硬結的發生率,同時治療效果也令人滿意。

本實驗在皮下注射重組人白介素-2后使用2%山莨菪堿凝膠涂擦來預防及治療局部紅腫疼痛、硬結,效果確切,操作簡便,病人容易接受。至于作用機制的基礎研究,將來擬建立實驗動物模型研究,為更好地臨床應用打下基礎。

[1] 肖激文.實用護理藥物學[M].第 2版.北京:人民軍醫出版社,2007:753.

[2] 張麗娟.山莨菪堿紅花醇液濕熱敷治療肌肉注射后硬結的效果觀察[J].全科護理,2009,7(5):1166.

[3] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社,2007:337-338.

[4] 王華,李德明,范義鳳.山莨菪堿凝膠防治得力生所致靜脈損傷的研究[J].中國實用護理雜志,2010,26(7B):9-11.

[5] 王華,李德明,范義鳳.山莨菪堿凝膠防治康萊特所致靜脈炎的臨床研究[J].中國實用護理雜志,2010,26(3B):5-7.