舒心口服液對室性心律失常心率變異性影響的研究

邵 靜，張秀梅

河南中醫學院第一附屬醫院，河南 鄭州 450000

室性心律失常是心臟病臨床常見的心律失常之一，輕者可不作處理，嚴重者可導致患者血流動力學異常引起猝死等，造成嚴重的不良后果。目前臨床常用的抗心律失常西藥較多，但都有一定得副作用，甚至加重心律失常的發生。因此選擇高效且不良反應少的抗心律失常藥物是國內外臨床醫師長期研究的課題。筆者經過臨床實踐觀察發現舒心口服液對于各種原因引起的室性心律失常，具有療效滿意、副作用少的特點?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年1月～2010年3月在我院住院的符合室性心律失常西醫診斷，見有室性早搏Lown分級在2～4A級之間的130例患者。其中，男73例，女57例；年齡44～65歲，平均（42±11）歲；合并冠心病86例，非冠心病44例。將其隨機分為治療組和對照組，每組65例。兩組患者在年齡、性別、體重指數、合并癥、曾應用其他抗心律失常藥物數、心臟超聲異常數等方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 室性心律失常診斷標準

參照《實用內科學》第10版制訂[1]，室性早搏分級采用Lown Woff分級方法[1]。

1.3 排除標準

室性早搏中醫辨證標準參照1995年衛生部頒布 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》制訂[2]。排除年齡在20歲以下或70歲以上；妊娠或哺乳期婦女；急性心肌梗死3個月以內者；室性早搏Lown分級在4B級以上者及其他惡性心律失常；合并腦、肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病及心功能Ⅳ級者；3級高血壓或屬高危以上者；服用與治療心律失常有關的中藥2周以內，西藥5個半衰期以內者。

1.4 治療方法

治療組給予舒心口服液（由河南中醫學院第一附屬醫院制劑室提供）10 ml，tid，口服；對照組給予鹽酸普羅帕酮（心律平）片（每片 50 mg，寧波制藥廠生產）100 mg，tid，口服，兩組均用藥8周，用藥期間停用其他抗心律失常藥，原治療基礎病變的藥物劑量不變或酌情減量。

1.5 觀察指標

1.5.1 一般安全性檢測指標 用藥前、后查血、尿常規及肝、腎功能、血糖、血脂、常規胸片、心臟彩超檢查。記錄心率、血壓及藥物不良反應。如心率低于50次/min，QT間期≥0.5 ms時應停藥。

1.5.2 心率變異性（heart rate variability，HRV）測定采用美國產世紀3000型3通道分析系統及HRV分析軟件采樣，每例均記錄24 h動態心電圖，由有經驗的心電圖醫師對記錄的心電信號進行分析處理，自動檢出24 h竇性心搏進行HRV時域指標分析。HRV指標分析按照1998年中華醫學會全國心率變異性協作組規定的統一方法。包括：①總體標準差（SDNN）：24 h正常R-R間期標準差；②均值標準差（SDANN）：24 h每5 min R-R間期平均值的標準差；③標準差均值（SDNN index）：24 h每5 min R-R間期標準差的平均值；④差值均方的平方根（RMSSD）：24 h相鄰R-R間期差值的均方根；⑤差值＞0.5 ms的百分比（PNN50）：24 h相鄰R-R間期差值>50 ms的百分數。

1.6 療效判定標準

中醫證候療效判定標準：采用尼莫地平法，即[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%，結果以百分數表示。痊愈：癥狀、體征基本消失，總積分減少≥90%；顯效：癥狀、體征大部分消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；有效：癥狀、體征減輕，總積分減少30%～70%；無效：癥狀、體征無好轉，總積分減少<30%。臨床癥狀、體征分析計分方法參照1995年衛生部頒布 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》[2]。

1.7 統計學方法

應用SPSS 13.0軟件進行數據統計分析，計量資料采用均數±標準差（）表示，計量資料用配對t檢驗和獨立樣本t檢驗，計數資料用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組室性心律失常療效比較

見表1。

表1 兩組室性心律失常療效比較[n（%）]

2.2 兩組心率變異性比較

見表 2。

表2 兩組心率變異性比較（，ms）

表2 兩組心率變異性比較（，ms）

治療組對照組P值組別 例數 SDNN 6565132.4±22.387.5±24.6 P＜0.01 SDANN 121.1±18.686.4±19.7 P＜0.01 SDNN index 49.6±8.329.9±12.4 P＜0.01 RMSSD 28.5±6.923.1±4.8 P＜0.05 PNN50（%）7.6±2.53.9±1.8 P＜0.01

2.3 不良反應

治療組惡心1例；對照組Ⅱ度以上房室傳導阻滯1例，血壓下降2例，惡心2例，頭暈3例。兩組間不良反應差異有高度統計學意義（P＜0.01）。

3 討論

HRV指逐次竇性心搏RR間期之間的差異[3-4]。反映了自主神經系統對心率的調控作用，是判斷自主神經活動常用的定量指標。1978年Wolf等首先報道了急性心肌梗死（AMI）后HRV降低與嚴重心律失常事件和心源性猝死（sudden cardiac death，SCD）密切相關。 Junker[5]發現 HRV 指數<20的致死性室性心律失常發生率明顯高于HRV正常患者，均已證明了HRV與室性心律失常有密切關系，可作為判斷室性心律失常的一個有價值的無創性檢測指標。室性心律失常臨床有輕重之分，功能性心律失常預后一般較好，原則上不需特殊的藥物治療，其他原因所致室性心律失常要先治療原發病，祛除誘因，當原發病及誘因祛除后仍有心悸等癥狀影響到生活質量，并有可能誘發室速或室顫動時便需要藥物干預治療。西藥治療室性心律失常雖能有效減少其發生次數，但長期服用可引起諸多不良反應。心律平的副作用除有引起頭暈、惡心等癥狀外，還可導致Ⅱ度以上房室傳導阻滯，嚴重者可致心律失常，并使其惡化的危險。

筆者經臨床實踐研究證實舒心口服液療效好、不良反應少。舒心口服液由中藥紅參、柏子仁、酸棗仁、苦參、珍珠母、煅龍骨、煅牡蠣、甘松、甘草等組成。紅參能補氣、安神；柏子仁養心安神；酸棗仁養肝寧心安神；珍珠母育陰潛陽，鎮心安神；煅龍骨、煅牡蠣收斂心氣，潛納浮陽，治驚悸虛煩;苦參清熱燥濕除煩；甘松理氣開胃醒脾；甘草和中益氣解毒。諸藥合用具有補益氣血、養心安神定悸等功效。已經研究證實該藥能降低膽固醇，減輕粥樣硬化，改善心肌缺血狀態，使心臟收縮增強，心率減慢[6]，有較好的抗心律失常作用。本研究證實舒心口服液可以通過影響自主神經系統對心率的調控作用，很好地減少室性心律失常的發生。

[1]Daycp,Mc Comb JM,Campbell RWF.QT dispersion:anin dicator of arrhythmia risk in patients with long QT interverals[J].Br Heart J,1990,63:342.

[2]劉艷,郭映春,馬奕,等.QTD的方法學及其正常參考值研究[J].中華心血管病雜志,1998,26(4):256-257.

[3]吳逸南,葛志明,李方,等.慢性心力衰竭與心臟自主神經功能異常的關系[J].新醫學,2006,37(1):30-32.

[4]鄧貴智,胡建新.心房顫動的機制及預防[J].中國醫藥科學,2011,1(7);54-55,71.

[5]Junker A.Residual myocardial ischemia,24-hour heart rate variability and cardiac events after acute myocardial infarctionf[J].J Am Coil Cardial,1994,23:65.

[6]邵靜,陳海燕.舒心平膠囊治療心律失常175例觀察[J].中醫藥臨床雜志,2004,16(6):558-559.