我院254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李軍珂，張 梅

(河南省鄭州市婦幼保健院藥劑科，河南 鄭州 450012)

近年來(lái)，隨著上市藥品種類的迅速增加，藥品不良反應(yīng)呈明顯增多的趨勢(shì)。有些極其嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可能導(dǎo)致死亡。為此，筆者對(duì)我院2007年1月至2010年9月收集的254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析，以了解我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點(diǎn)及其相關(guān)因素，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2007年1月至2010年9月上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告共254例，按患者情況、給藥途徑、藥品種類、累及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者情況

254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，患者男72例(28.35%)，女182例(71.65%);年齡最小 2個(gè)月，最大 49歲;1～10歲 111例(43.70%)，11～30歲 100例(39.37%)，31～50歲 43例(16.93%)。

2.2 給藥途徑及合并用藥

254例藥品不良反應(yīng)中，給藥途徑為靜脈滴注136例(53.54%)，口服 96 例(37.80%)，陰道用藥 11 例(4.33%)，皮膚用藥 5例(1.97%)，肌肉注射 5例(1.97%)，呼吸道用藥 1例(0.39%);單一用藥 195 例(76.77%)，合并用藥 59 例(23.23%)。

2.3 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類

254例藥品不良反應(yīng)涉及藥品10類95種，詳見表1。引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥物以抗微生物藥最多，詳見表2。

2.4 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的中藥制劑

表1中，102例中藥制劑所引發(fā)的藥品不良反應(yīng)涉及中藥注射劑58例(56.86%)，主要由雙黃連、細(xì)辛腦、喜炎平引發(fā);口服制劑33 例(32.35%);其他制劑 11 例(10.78%)。

表1 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類

表2 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的抗微生物藥種類

2.5 累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

254例藥品不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最常見，見表3。

表3 藥品不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.6 藥品不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸

254例藥品不良反應(yīng)均已治愈或好轉(zhuǎn)，沒(méi)有死亡病例。其中有2例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例，一為甲硝唑注射液，臨床表現(xiàn)為呼吸困難、昏厥，導(dǎo)致住院治療;二為注射用脂溶性維生素引起，臨床表現(xiàn)為過(guò)敏性休克。兩例均治愈。

3 討論

254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，發(fā)生于兒童、女性的比例較大，這與我院特點(diǎn)及就診患者結(jié)構(gòu)有關(guān)。另外，因兒童肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)育不健全，血－腦脊液屏障功能發(fā)育不完善，易發(fā)生藥品不良反應(yīng);而女性在激素水平、酶水平、基礎(chǔ)代謝率、胃腸蠕動(dòng)、分泌能力等生理方面與男性有差異，更易引起藥品不良反應(yīng)[1]。提示兒童及女性用藥時(shí)更應(yīng)做好用藥監(jiān)護(hù)，加 強(qiáng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

254例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，靜脈滴注最易引發(fā)(53.54%)，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]。一方面，患者靜脈滴注藥物一般在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行，且靜脈滴注引發(fā)的藥品不良反應(yīng)多在注射過(guò)程中或注射后不久發(fā)生，醫(yī)務(wù)人員容易發(fā)現(xiàn)及診斷;另一方面與藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，作用較迅速有關(guān)。建議臨床應(yīng)遵循“能口服不肌注，能肌注不靜脈”的合理用藥基本原則，盡量減少靜脈給藥，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

由表1和表2可知，抗微生物藥的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率居首位(41.97%)，尤以頭孢菌素類居多。這與專科醫(yī)院兒童及孕產(chǎn)婦患者多，且頭孢菌素類藥物使用相對(duì)安全、品種豐富、臨床應(yīng)用廣泛。建議臨床嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)抗菌藥物在兒童和孕產(chǎn)婦等特殊人群中的使用管理。中藥制劑(33.44%)中以中藥注射劑引發(fā)藥品不良反應(yīng)為多，一方面與中藥注射劑化學(xué)成分復(fù)雜、藥理作用廣泛、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)不夠完善有關(guān)[3]，另一方面與聯(lián)合用藥有關(guān)。在59例聯(lián)合用藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)中，有30例是中、西藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用引發(fā)。建議臨床嚴(yán)格按中醫(yī)理論辨證施治的原則正確選擇藥物，中西藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序，兩組藥物間要用注射用水沖洗輸液管，并密切觀察患者用藥反應(yīng)，以確保用藥安全。

由表3可知，藥品不良反應(yīng)損害以皮膚及其附件為主，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[4];臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等，易于觀察判別，而有些臟器組織的病理變化外表不易察覺(jué)，臨床上可能存在藥品不良反應(yīng)漏報(bào)現(xiàn)象。建議醫(yī)護(hù)人員詳細(xì)了解患者的藥物過(guò)敏史，用藥過(guò)程中嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常盡快查明原因，及時(shí)處理，并進(jìn)一步觀察患者肝腎功能及血常規(guī)等各項(xiàng)指標(biāo)，以便更全面地監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，促進(jìn)臨床安全用藥。

隨著我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的展開，各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)逐年提升，但藥品不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)相對(duì)偏少，可能存在漏報(bào)情況，主要原因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性及漏報(bào)的危害性認(rèn)識(shí)不夠，此外工作繁忙，怕麻煩，對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告心存顧慮，怕引起醫(yī)療糾紛，又缺乏相應(yīng)的激勵(lì)措施，醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的判定能力，都是原因之一。

筆者建議:進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性及漏報(bào)危害性的宣傳，完善藥品不良反應(yīng)考核獎(jiǎng)懲制度，不斷提高醫(yī)務(wù)工作者的責(zé)任意識(shí)和履行報(bào)告職責(zé)的積極性;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)判別能力和警惕性，做好用藥監(jiān)護(hù)，盡可能減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生;利用現(xiàn)代化信息工具，加大藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)的宣傳，逐步健全面向公眾的藥品不良反應(yīng)報(bào)告渠道，通過(guò)全社會(huì)共同努力，更好地促進(jìn)群眾用藥安全。

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