芥藻乳寧膠囊治療乳腺增生病40例

2011-07-28 07:16:30王琳

中國藥業 2011年18期

王琳

(蘇州衛生職業技術學院，江蘇蘇州 215009)

乳腺增生病的發病原因，一般認為與卵巢內分泌功能紊亂有關。黃體素分泌不足，雌激素相對或絕對分泌過多致月經周期中乳腺組織增生和復舊發生紊亂，使乳腺導管或腺泡上皮增生、乳管擴張成囊狀，形成腫塊[1]。中醫認為，乳房與肝腎脾胃沖任等關系密切，情志不暢、肝氣郁結、氣滯血瘀蘊結于乳絡，不通則痛;腎元虧虛、氣機阻滯，氣滯、血瘀、痰凝等病理產物阻于乳絡則乳腺增厚成塊狀[2]。因此，肝郁腎虛為本病的主要病機，由此而生成的氣滯痰瘀為本病之標實。芥藻乳寧膠囊是一種純中藥制劑，筆者將其應用于乳腺增生病，取得了良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取乳腺增生病患者80例，隨機均分為試驗組和對照組，各40例，西醫均診斷為乳腺增生病，中醫辨證為腎虛肝郁、沖任失調證。

1.2 方法

1.2.1 處方與制備

處方:白芥子 50 g，海藻 50 g，香附 30 g，菟絲子 30 g，莪術 20 g。

制備:稱取白芥子500 g、香附300 g、莪術200 g，混合，加入3味藥材總質量8倍量的水，水蒸氣蒸餾4 h，收集揮發油，用β－環糊精包合，得揮發油A，備用;剩余的藥液B，備用;剩余的藥渣加入8倍量70%乙醇，加熱回流2次，每次1.5 h，合并藥液，濾過，濾液減壓回收溶劑，得藥液C，備用;稱取海藻500 g、菟絲子300 g，加入2味藥材總重量8倍量的水，煎煮2次，每次2 h，合并藥液，濾過，得藥液D;合并藥液B，C，D，濃縮成稠浸膏，加入揮發油A、淀粉、羧甲基纖維素鈉適量，制顆粒，灌膠囊，制成1000粒，包裝，即得(該組合物及其制備方法已申請發明專利)。

1.2.2 給藥及觀察方法

試驗組給予芥藻乳寧膠囊(蘇州市中醫院自制)口服，每次3粒，1日3次，經期停服;對照組給予乳增寧片[深圳三順制藥有限公司，主要由艾葉、淫羊藿、天冬、柴胡(醋制)等組成，功能主治疏肝解郁、調理沖任，用于肝郁氣滯、沖任失調引起的乳痛癥及乳腺增生等癥)口服，每次3片，1日3次，經期停服。兩組均以服藥1個月經周期為1個療程，可連服2～3個療程。觀察時間為月經周期的同一時點前后2 d，連續觀察時間為2～4個月經周期。除試驗外，觀察期間禁止使用其他治療乳腺增生病有關的中藥和西藥;合并疾病所必須繼續服用的藥物，或其他治療必須在病例報告表中記錄藥名(或其他療法名)、用量、使用次數和時間等，以便總結時加以分析和報告。

1.3 療效判定

療效判斷標準參照衛生部1997年制定發布的第三輯《中藥新藥臨床研究指導原則》所規定的療效評定標準。臨床痊愈:乳房疼痛消失，乳房腫塊消失;顯效:乳房疼痛減輕兩個等級或消失，腫塊變軟，“靶腫塊”縮小大于1/2;有效:乳房疼痛減輕一個等級以上或消失，腫塊變軟，“靶腫塊”縮小不大于1/2;無效:乳房疼痛減輕或無變化，腫塊不縮小者。