帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥39例

李淑新

(河北省廊坊市博康精神病醫(yī)院，河北 廊坊 065000)

精神分裂癥復發(fā)率高，給家庭和社會造成沉重的負擔。系統(tǒng)、有效的藥物治療是目前控制精神分裂癥急性期、防止復發(fā)、促進功能康復的主要手段。筆者采用帕利哌酮緩釋片對39例精神分裂癥患者進行治療觀察，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取78例精神分裂癥患者，其中男42例，女36例;年齡16～59歲;均符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(CCMD－3)精神分裂癥診斷標準及排除標準，入組前陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評分均不低于60分，無嚴重心、肝、腎、內(nèi)分泌等疾病和藥物過敏史。隨機分為觀察組和對照組，各39例。兩組患者的年齡、性別、病情等情況比較均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

觀察組給予帕利哌酮緩釋片(美國ALZA公司)，起始3 mg/d或6 mg/d，每日1次，1周內(nèi)根據(jù)病情漸調(diào)為3～9 mg/d維持治療;對照組給予利培酮片，起始1 mg/d，每日2次，1周內(nèi)根據(jù)病情漸調(diào)為2～4 mg/d維持治療;兩組療程均為8周。

1.3 療效判定

于治療前和治療后第 2，4，8周末采用 PANSS評定療效。PANSS減分率不低于75%為痊愈，低于75%而不低于50%為顯效，低于50%而不低于25%為好轉，低于25%和/或癥狀惡化為無效。治療期間記錄患者自我報告的不良反應，并于治療前及治療第2，4，8周末采用副反應量表(TESS)評定不良反應。治療前及治療第4，8周末清晨空腹抽血檢測血常規(guī)、肝功能，同時進行心電圖檢查。痊愈、顯效合計為總顯效，痊愈、顯效、有效合計為總有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 12.0統(tǒng)計學軟件進行處理，計量資料采用 t檢驗，計數(shù)資料采用 χ2檢驗。

2 結果

2.1 療效與PANSS評分

結果見表1和表2。

表1 兩組療效比較[例(%)]

2.2 不良反應

兩組的不良反應主要有口干、視物模糊、震顫、肌強直、靜坐不能、體重增加、心電圖改變、便秘、頭痛等。兩組副反應量表(TESS)評分結果見表3。觀察組錐體外系反應(2例)發(fā)生率為5.13%，肝功能異常(1例)發(fā)生率為2.56%;對照組錐體外系反應(7例)發(fā)生率為17.95%，肝功能異常(4例)發(fā)生率為10.26%。兩組比較均有顯著性差異(P ＜0.01)。

表2 兩組PANSS評分比較()

表2 兩組PANSS評分比較()

注:與同組治療前比較，＊P ＜0.05;與對照組比較，△P ＜0.05。

表3 兩組TESS評分比較(分，)

表3 兩組TESS評分比較(分，)

注:與同組治療前比較，＊P ＜0.01。

3 討論

目前，精神分裂癥的治療藥物分為傳統(tǒng)抗精神病藥和非典型抗精神病藥兩大類。傳統(tǒng)抗精神病藥物主要通過與中腦邊緣系統(tǒng)突觸后多巴胺(D2)受體結合發(fā)揮作用，改善陽性癥狀。非典型抗精神病藥物不僅與多巴胺(D2)受體結合，還能與5－羥色胺2A受體結合，從而改善患者陰性癥狀和認知功能。利培酮是首次發(fā)作或多次發(fā)作精神病患者的首選藥物，其化學結構為氟哌啶醇與利坦色林組合而成，以達到對陽性與陰性分裂癥狀都有效、又能減少的目的[1]。帕利哌酮也叫9－羥利培酮，是利培酮的血漿主要活性代謝產(chǎn)物，藥理作用與利培酮相似。帕利哌酮緩釋片2007年被美國食品和藥物管理局批準用于治療精神分裂癥的急性期治療和維持治療[2]。

帕利哌酮緩釋片利用滲透性口服藥物緩釋技術(OROS)釋放藥物。該系統(tǒng)由兩部分組成:有滲透活性的包衣包在藥核外，還有一層為半透膜。半透膜負責控制水進入藥物核心的速度而控制藥物的釋放，使藥物在24 h內(nèi)持續(xù)釋放，減少了血藥濃度在峰值和谷值的波動，從而較少與血藥濃度波動相關的不良事件[3]。與其他抗精神病藥相比，帕利哌酮緩釋片具有以下特點[4]:平穩(wěn)升高血藥濃度，不需要劑量滴定過程;較小的血漿藥物峰谷濃度波動，使其有穩(wěn)定的療效和較小的不良反應;控釋作用使其只需每日口服1次，有助于提高服藥依從性;較少的代謝酶參與，藥物相互作用風險小。國外研究顯示[5]，帕利哌酮緩釋片可有效改善精神分裂癥患者的陽性癥狀、陰性癥狀、自傷自殺行為、激越?jīng)_動表現(xiàn)，減少重復住院次數(shù)，緩解復發(fā)癥狀等。本觀察結果表明，帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥療效優(yōu)于利培酮，且不良反應程度更輕，患者更易耐受。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片具有療效確切、不良反應輕、患者服藥依從性好等優(yōu)點，是目前治療精神分裂癥的較好藥物。

[1]蔡 颯，陳一岳.抗精神病藥物治療的進展[J].廣東藥學，2004，14(1):1－7.

[2]Fowler JA，Betting er TL，Argo T R.Paliperidone extended—release tablets for the acute and maintenance treatment of schizophrenia[J].Clin Ther，2008，30(2):231－248.

[3]翟金國，趙靖平.非典型抗精神病新藥:帕利哌酮[J].國際精神病學雜志，2009，36(2):119－122.

[4]李繼濤，司天梅.新型抗精神病藥帕利哌酮的研究進展[J].中國新藥雜志，2009，18(12):1095－1098，1104.

[5]Marino J，Caballero J.Paliperidone extended—release for the treatment of schizophrenia[J].Pharmacotherapy，2008，28(10):1283－1298.