四種常用輸液中利巴韋林穩定性的測定

紀甜甜(江蘇省 興化市藥品檢驗所 225700)

抗病毒藥利巴韋林(三氮唑核苷)主要用于腺病毒性肺炎的早期治療、呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎與支氣管炎。流行性出血熱早期應用該藥能縮短其發熱期，減輕腎臟與血管損壞及中毒癥狀。為掌握利巴韋林在四種常用輸液中是否穩定，筆者實驗如下。

1 儀器和藥品

PHS－3C型酸度計(上海虹益儀器廠)，752 0紫外分光度計(上海分析儀器廠)

利巴韋林(無錫第七制藥廠批號101206);利巴韋林注射液(無錫第七制藥廠批號110118);0.9%氯化鈉注射液，5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液，葡萄糖氯化鈉注射液均為江蘇蘇中制藥有限公司的產品。

2 含量測定

2.1 最大吸收波長測定精密稱取利巴韋林適量，用水溶解并稀釋成10μg/ml的溶液，以水為空白，置1cm石英比色皿中，在200－300nm波長范圍內，以每一nm為間隔，依次測定吸收度，繪制吸收光譜:在206±lnm波長處有最大吸收。

2.2 標準曲線的繪制精密稱取利巴韋林0.197g溶解在250ml容量瓶中，再分別精密量取1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml，用水稀釋至 100m1，以水為空白，在 206 ±1nm波長測定吸收度，得回歸方程Y=0.005+0.004783X，r=0.9999，線性范圍4—1 5 u g/m1

2.3 回收率測定 精密量取利巴韋林適量，配制不同濃度的溶液，分別測定吸收度，由回歸方程計算含量得回收率，結果見表1

表1 回收率測定n=5

3 穩定性試驗

取利巴韋林適量，分別加入四種輸液中，室溫放置，于不同間隔時間分別觀察外觀，同時測定含量，PH值及分離分解產物。

3.1 外觀變化觀察 經不同的時間觀察，8小時內未發生沉淀，氣體和顏色的變化。

3.2 四種輸液中的利巴韋林含量和PH值測定取利巴韋林注射液2支(1m1:0.1 g)，加入四種輸液中各100m，室溫放置，按 0、1、2、3、6、8 小時的間隔時間分別精密吸取上述溶液適量，稀釋至測定濃度，在206±1nm波長處，測定吸收度計算含量，并以零小時測定的含量按100%計算，同時測該溶液的PH值，結果見表2

表2 不同時間內利巴韋林含量及PH值

3.3 分解產物薄層分離試驗取利巴韋林注射液分別用四種輸液按兩倍體積進行稀釋，混勻，在0、2、8小時取樣5μl，點于同一硅膠GF2 54nm薄層板上;另取氯仿:甲醇(7:3)為展開劑，上行展開后晾干，置紫外分析儀254nm波長下觀察斑點，以利巴韋林注射液作對照試驗，薄層分離未見分解產物斑點，且與對照品試驗相同。

4 小結

4.1 利巴韋林在四種輸液中，8小時內未見外觀有物理性狀的改變，通過薄層分離也未見分解產物的斑點。

4.2 在8小時內測定含量和PH值均無明顯變化，利巴韋林在四種輸液中基本穩定。