藥物不良反應(yīng)報告77例分析

呂小翠

（江蘇省新沂市中醫(yī)院，江蘇 新沂 221400）

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。隨著藥物種類和劑型的不斷增加，藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的發(fā)生率呈上升趨勢[1]。本文回顧新沂市中醫(yī)院2008年4月至2010年4月期間77例臨床藥物不良反應(yīng)的情況，現(xiàn)整理報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取新沂市中醫(yī)院2008年4月至2010年4月上報的ADR報告77份。判斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家衛(wèi)生部ADR監(jiān)察中心的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn)判定[2]。

1.2 統(tǒng)計方法

依照ADR報告表，分別對發(fā)生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、涉及系統(tǒng)或器官及其主要臨床表現(xiàn)等方面進行頻數(shù)分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR患者的年齡與性別分布

77例ADR中，男31例（占40.26%），女46例（占59.74%），女性多于男性?；颊吣挲g為5～86歲。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

表1 ADR患者的年齡與性別分布

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

77例ADR報告中，以靜脈滴注的給藥方式引起的最多，有42例（54.55%），其次是口服給藥22例（28.57%）、靜脈注射8例（10.39%）、肌內(nèi)注射5例（6.49%）。

2.3 藥物種類分布

引起ADR的藥物有13類50種，各類藥物引起的例數(shù)構(gòu)成比見表2。

表2 引起ADR的藥物種類及例數(shù)

2.4 ADR所涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

見表3。

表3 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討 論

根據(jù)本研究結(jié)果，ADR較易發(fā)生在未成年人和老年人身上。這可能與未成年人生理功能、免疫機能發(fā)育未成熟有關(guān)；老年人身體機能衰退，或?qū)λ幬锩舾行栽鰪娀蚪档?，?dǎo)致用藥劑量難以掌握。因此醫(yī)師要加強監(jiān)護老年人和兒童用藥，必要情況下給予藥物監(jiān)測。77例ADR中42例由靜脈給藥引起，占54.55%。故應(yīng)建議醫(yī)師根據(jù)患者病情合理選擇給藥方式，能口服給藥就不需采用注射給藥，這樣即降低了ADR發(fā)生率，又降低了患者負擔(dān)，降低了醫(yī)療風(fēng)險，從長遠角度來講，是有利于醫(yī)院發(fā)展的。抗感染藥物是引發(fā)ADR的主要藥物類別，該類藥物中以頭孢菌素抗生素引起的ADR最多見，其次是喹諾酮類和青霉素類。這一結(jié)果可能與頭孢菌素類藥物臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)。因此，臨床上須嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》慎重選用，減少或避免無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況的出現(xiàn)，以減少ADR的發(fā)生。

ADR臨床表現(xiàn)以變態(tài)反應(yīng)最多見，其原因是化學(xué)藥物為大分子結(jié)構(gòu)，含苯核、嘧啶核易過敏，應(yīng)慎用。目前臨床上常用的藥物如抗感染藥、各種生物制品和中藥制劑以及解熱鎮(zhèn)痛藥等，有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進入人體后較易引起變態(tài)反應(yīng)。由表3可知在77例報告中，ADR累及最多的器官或系統(tǒng)是皮膚，其次是消化系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)，故用藥應(yīng)詳細了解患者變態(tài)反應(yīng)史、不良反應(yīng)病史，并在用藥過程中多巡視觀察。

綜上所述，在收集的ADR病例報告中，臨床易于觀察的及患者短時間內(nèi)反應(yīng)較為明顯、強烈的ADR，上報數(shù)量較多。而那些不易觀察到的反應(yīng)漏報較高。如何發(fā)現(xiàn)、避免ADR及最大限度地降低ADR發(fā)生率是醫(yī)藥學(xué)界的一大任務(wù)，這就需要加強專業(yè)人員的業(yè)務(wù)和素質(zhì)培養(yǎng)，加強藥品不良反應(yīng)的預(yù)防、監(jiān)測，促進合理用藥，以保障患者用藥的安全、有效。

[1]雷練儀.藥物不良反應(yīng)122例分析[J].臨床合理用藥,2011,4(1):63-64.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[S].2004.