FDA批準(zhǔn)抗艱難梭菌感染新藥Dificid

2011年5月27日，美國FDA批準(zhǔn)新藥Dificid(fidaxomicin)，用于治療艱難梭菌感染伴隨的腹瀉(CDAD)。Dificid是一類大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥，F(xiàn)DA對(duì)Dificid有效性和安全性的批準(zhǔn)時(shí)基于包括564名CDAD患者的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)對(duì)比了Dificid和常規(guī)CDAD在治療藥萬古霉素的療效。臨床結(jié)果顯示，Dificid組和萬古霉素組具有類似的療效，在治療結(jié)束三周后，Dificid組多數(shù)患者相比萬古霉素組有持續(xù)的治療效果。

Dificid常見的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、頭痛、腹痛和腹瀉等。