人造血能否用于“救死扶傷”？

■易 立

據(jù)《每日郵報》報道，美國近日研制出一種新型“人造血液”，它是利用基因工程技術(shù)制造而成的。它模擬了人體骨髓的造血過程，從臍帶細胞中制造出大量血紅細胞。未來所有人造血血型都是O型陰性，所以可以用來治療任何血型的病人。研究人員說，人造血液與健康人體循環(huán)中的血紅細胞完全相同。

事實上，早在20世紀八九十年代，國外一些制藥公司就開始了人工血液的研發(fā)，但在人體試驗中卻出現(xiàn)了心肌梗塞乃至死亡的情況。美國一公司將雙阿司匹林分子用于血紅蛋白分子的交聯(lián)，結(jié)果在Ⅲ期臨床后期發(fā)現(xiàn)，在對失血性休克傷員的搶救中，沒有表現(xiàn)出超乎尋常的效果，一部分傷員死亡，進而發(fā)現(xiàn)輸入該血紅蛋白容易引起血管收縮，增加了平均動脈血壓，而且發(fā)現(xiàn)了其他一些副作用。該研發(fā)不得不于1998年中斷。2009年，美國Northfield公司經(jīng)過20年開發(fā)的血液代用品PolyHeme也被美國食品和藥物管理局（FDA）否決上市。理由是使用PolyHeme的病人在30天后死亡的人數(shù)要比給予定期輸血的病人要高。

“血液替代品”之路似乎漫長而遙遠。這一次的新型“人造血液”，是否意味著將迎來一場“輸血變革”呢？

人造血克服了傳統(tǒng)輸血的難題

由于 “我國的血液檢測還停留在檢查抗原抗體階段，不可避免會有漏檢情況，即使使用國外的檢測病毒本身的方式——核酸檢測技術(shù)也不可能杜絕漏檢的情況。”中國醫(yī)學科學輸血研究所輸血傳染病中心專家王憬惺說。因此，傳統(tǒng)的輸血不可避免會出現(xiàn)一些排異反應(yīng)、血液漏檢，病毒感染的情況，危及人體健康和公共衛(wèi)生安全。

而此次美國研制的新型“人造血液”卻克服了傳統(tǒng)輸血的難題——它的血型都是O型陰性，廣泛適用于任何血型的病人；避免血液污染；可以大規(guī)模制造。對于這種“人造血液”的優(yōu)勢所在，華大基因研究院的專家田埂進一步解釋：“由于血液是最容易實現(xiàn)生物工程改造的載體之一，而且萬能供體相對較少，由于緊急需求多發(fā)而應(yīng)用前景廣泛。因此，從輸血角度而言，人造血可以大范圍運用生物工程來滿足需求。”這是人造血的優(yōu)勢之一。其次，他認為從公安衛(wèi)生安全的角度而言，一般輸血前的病毒檢測存在一定漏檢情況，造成很多由于輸血造成的病毒感染，而這種“人造血液”在人工嚴格控制下，病毒污染風險小。第三，人造血可以避免人體排異反應(yīng)。第四，該人造血保持了血液的新鮮度，一般血液保存周期是28天左右，低溫保存也只有40天，很多手術(shù)都因為沒有對應(yīng)血型的血液輸血而被延遲。他認為“人造血液”的前景還是很廣闊的。

此外，在克服人體排異反應(yīng)上，田埂進一步解釋：“干細胞在未成熟的發(fā)育階段沒有抗原性，后來‘成熟’了，有了抗原性，就導致了排異反應(yīng)。而美國的‘人造血液’雖然有可能是基因工程的產(chǎn)物，但也很可能是在細胞培養(yǎng)液里加入一些成分抑制了細胞的抗原性產(chǎn)生，而非真正的基因工程，使之可以改造成各種血型。”

人造血產(chǎn)業(yè)化還欠火候

既然，人造血有著種種優(yōu)勢，那能否早日產(chǎn)業(yè)化造福大眾呢？

王憬惺說：“之前的血液替代品屬于經(jīng)過化學修飾的血漿和蛋白類，不具有細胞形態(tài)，因此，以往沒有產(chǎn)品能夠進入臨床階段，均是因為沒有實現(xiàn)血紅細胞的代用功能。”

上海生物制品研究所武研究員表示，雖然國外的一些大公司、研究所已經(jīng)有很大的突破，但近些年內(nèi)產(chǎn)業(yè)化是絕對不可能的。一般的研究實驗都停留在昆蟲、動物實驗的階段，沒有真正取得人體實驗階段的成功。他認為實驗室可以實現(xiàn)這種“人造血液”，但是實際運用過程中卻存在很大風險，運用干細胞的分化技術(shù)制造血液替代品存在系統(tǒng)型的技術(shù)問題。他打了個比喻：“干細胞分化為血細胞的過程中，存在分化為其他細胞甚至是癌細胞、腫瘤細胞的危險，好比干細胞在分化時排隊，排隊落后的干細胞會在‘岔路’走失。這樣的潛在風險難以估量，‘人造血液’的安全性沒有保證。”

其他一些專家也表示利用基因工程技術(shù)分化干細胞制造“人造血液”還時候未到。田埂說：“美國的這次研究沒有具體透露相關(guān)的技術(shù)，但是如果他們運用到了基因工程技術(shù)的話就不可避免有細胞分化、癌化的可能。”所以，他表示，很可能美國《每日郵報》中提到的“轉(zhuǎn)基因技術(shù)”不是改變細胞的基因，而是運用了特殊的外界因子或者使用了特殊的培養(yǎng)液。

人造血在中國市場不大

不但這種“人造血液”需要突破種種困境（如技術(shù)和成本），在我國，即使是普通的血液替代品也沒被運用到臨床上。“首先，在中國，血液配型難的問題并不突出，所以對人造血液的需求相對較小。”田埂說，“美國的人種和民族成分復雜，供體較少，對這種不用配對的‘萬能血液’存在很大需求。而在我國，人種相對單一，血型組成相對穩(wěn)定，中國的血液供體來源比較充足，目前這個問題并不突出。”

解放軍307醫(yī)院血液科一位大夫表示，現(xiàn)在臨床輸血基本都用的是成分血，因為成分血可以充分利用，除非特別緊急的情況下醫(yī)院才采用全血輸血，目前在臨床上還沒有采用過血液替代品。

江蘇儀征人民醫(yī)院孫進大夫說，血液代用品價格很高，而且沒有得到臨床驗證，不能得到應(yīng)用和普及。而“全血輸入有風險，會有排異、過敏等一系列的輸血反應(yīng)。因此，采用成分血輸入。成分血輸入既可以改善患者缺血癥狀，又可減少輸血不良反應(yīng)。