加強醫療器械管理及維護

顧凌威，吳 比，楚振升

黑龍江省佳木斯大學附屬口腔醫院，黑龍江佳木斯 154003

0 引言

隨著我國現代化科學技術的迅猛發展，以及科學技術在醫學領域中的廣泛應用，各種新型醫療儀器設備，特別是高、精、尖醫療儀器設備發展十分迅速。自20世紀90年代開始，我國在醫療儀器設備方面發展很快，與此同時，也引進了許多進口儀器設備，逐步加快了各級醫院醫療儀器設備更新換代的速度，使得我國的醫療衛生條件有了較大改善。

醫療器械是臨床診斷、治療康復保健以及醫學研究必備的條件。醫療器械品種多，應用原形與性能各異，給臨床使用常保養以及維修工作帶來很多問題，由于使用廣泛，技術缺乏、設備維修困難的問題不僅是邊遠山區存在，就是城市醫院也不同程度的存在。本文就加強醫療器械管理及維護進行探討。

1 如何加強加強醫療器械管理及維護

1.1 加強醫療器械的儲存、安裝與維護

醫療器械使用單位應根據所購用醫療器械儲存要求設置相應的庫房，安裝使用場所應符合產品性能要求。放射等特殊設備的儲存與安裝，應嚴格按照相關管理規定執行。醫療器械庫（柜）的面積和儲存條件應與醫療器械體積和存放要求相適應。醫療器械庫應有驗收區、合格品區和不合格品區，各區應有明顯標識。庫存醫療器械分類擺放、標簽清晰規范，醫療器械庫內外的環境應整潔。過期、失效或變質的醫療器械應設專門的存放區，不得與正在使用的醫療器械混存，并有醒目的辨認標識。

醫療器械庫應當有避光、防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、溫濕度調節等設施。醫療器械庫管理人員或醫療器械操作人員應按要求對醫療器械進行保管、維護與校準，并做好相關記錄。對涉及計量、檢驗等儀器應按規定進行檢定、校準或維護，檢定應有標識，校準應有可靠的方法和記錄。對已經使用較長時間的醫療器械應該加強維護與檢修，確保產品能夠安全、可靠、穩定地運行；不能確保性能穩定、安全、可靠的產品應當及時停止使用。

1.2 加強醫療器械檢修管理

醫療器械檢修管理可以分為：事后（被動）維修；預防（主動）維修；狀態維修；改善維修及改造維修5種方式，下面將對5種方式分別進行介紹。

1）事后（被動）維修

事后維修也成為被動維修，是一種較傳統的維修方式，主要是指在發現醫療器械出現問題之后再對其進行修理的一種維修活動。這種維修方式的好處在于：不需要事前謀劃，簡單易行，而且，能充分利用醫療器械的零、部件的物理壽命，維修費用較低。適用范圍：對于非重要作用或可代用的醫療器械，可采用（被動）維修方式。

2）預防（主動）維修

預防維修，也成為主動維修，此維修方式是為了防止醫療器械性能劣化或降低醫療器械故障概率,按事先規定的計劃所進行的維修活動。如年、季、月安排的計劃性檢修。醫療器械的日常保養是預防維修的派生分支，是由醫療器械運行工或點檢人員，每天或每周對醫療器械進行的日常檢查、調整、換件等日常維修活動。主動維修的好處在于：通常根據醫療器械運行時間確定維修時間、周期。由于事前作了大量人、財、物的準備工作，一般能在規定的時間范圍內，保質、保量地完成規定的維修內容。適用范圍：起重要作用的或故障風險大于維修風險的醫療器械，應采用預防維修方式。對醫院重點醫療器械，如急救搶救設備、手術室設備和高值放射、超聲等影像設備，由于其重要性，應按照具體情況定期做好維護保養工作，確保該醫療設備穩定、持久地運行。高效的維修流程。

3）狀態維修

狀態維修是根據醫療器械狀態監測結果來進行的維修活動，其實質是預防(主動)維修的升級，是一種有的放矢且定量的維修活動。狀態維修的好處在于：它克服了以醫療器械運行時間確定的預防維修的不定量因素，有利于降低維修成本和減少準備工作。狀態維修的適用范圍是：醫療器械應配備較為完善的檢測裝置。狀態維修是醫療器械維護管理所提倡和發展的方向。

4）改善維修

所謂的改善維修是指用新工藝、新方法對醫療器械維修作業工藝的改進的維修方式。改善維修的好處：改善維修對提高維修水平，提高醫療器械維修質量有極大的促進作用。

5）改造維修

對醫療器械結構進行改造的維修活動，稱之為改造維修。改造維修的好處：提高醫療器械的性能或增強醫療器械的可靠性。但是，對于此種改造維修應持慎重態度。應事前有論證、有批準，事后有評估。

1.3 完善醫療器械管理及維護制度

完善的制度是有效開展工作的“基石”。主要包括：制定完善的采購驗收制度。在醫療器械采購階段，除了制定完善合理的采購流程外，還應加強新購設備論證工作，對醫療器械的功能及性能進行比較，考慮適合臨床使用的醫療器械。在驗收工作中加強新購醫療器械的功能性測試及安全性測試，避免不合格品進入臨床使用。制定培訓制度，加強專業培訓工作。要求供應商做好醫療器械臨床使用人員及工程技術人員的專業培訓，培訓內容應包括儀器的使用操作、大致結構、維護保養、應急處置、簡單故障排除等，保證工作人員能夠熟練掌握醫療器械的操作、保養、維修等技能。制定醫療設備巡查及維護保養制度。

2 結論

醫療器械在現代醫療中具有不可替代的作用，它不但大大提高了臨床診斷能力，而且成為多種疾病的主要治療方法和輔助治療手段。正因為此，醫療器械的管理及維護直接影響到醫院醫療工作的正常開展，具有極為重要的意義。

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