德宏州食藥品安全監管問題研究

聶永芬

（中共德宏州委黨校 科研科，云南 芒市 678400）

德宏州食藥品安全監管問題研究

聶永芬

（中共德宏州委黨校 科研科，云南 芒市 678400）

食藥品安全關系國民的身體健康。邊境一線的食藥品安全關乎國家形象。加強食藥品安全監管，是政府公共管理的重要工作內容，是保障民生的政治要求，是落實科學發展的職責要求。

黨的十七大提出要加快推進以改善民生為重點的社會建設，明確要建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系。云南省德宏州地理位置特殊，毗鄰緬甸是個缺醫少藥的國家，每年從德宏口岸出口緬甸及東南亞國家的食品藥品達數十億人民幣。德宏州各級人民政府和相關公共安全監管職能部門，始終堅持把加強邊境一線食藥品安全監管作為維護人民群眾和邊民切身利益的重要舉措，認真履行監管職責，嚴把食藥品銷售關、出口質量關，進一步凈化中緬食藥品市場秩序，保證了廣大人民群眾和邊民的用食藥品安全有效。隨著中國—東盟自由貿易區全面建成、國家第二輪西部大開發的深入實施、建設云南向西南開放橋頭堡和瑞麗國家級重點開發開放試驗區等千載難尋發展機遇的逐步到來，加強德宏州食藥品監管尤為重要。

一、德宏州食藥品安全監管的現狀

1、隊伍不斷壯大，體系不斷完善。目前，全州食品藥品安全監管系統在職在編123人，其中公務員76人，專業技術人員27人。工作人員中大專以上學歷77.78%。近年來，全州食品藥品安全監管系統在上級部門和州政府的領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，樹立科學監管理念，加強行風建設和隊伍建設，加大食品藥品專項整治力度，不斷提高食藥品監管和服務經濟發展的能力，為保障人民群眾和邊民食藥品安全做了大量扎實細致的工作，取得了驕人的成績。

2、依法監管醫藥品生產經營單位。全州食藥品監管系統依法監管的對象有藥品、醫療器械生產、經營、使用單位1631家，其中，藥品生產企業6家，批發企業9家，醫療器械批發企業15家，藥品零售企業252家，連鎖藥店5家，加盟藥店11家，醫療器械零售企業160家，特殊藥品批發企業1家，麻醉藥品、一類精神藥品使用單位95家，易制毒特殊化學物品使用單位59家，放射性藥品使用單位3家，醫院制劑室1家，邊貿藥品經營企業17家，藥品使用單位1014家。

3、依法監管食品生產經營部門。全州食藥品監管系統依法監管的食品生產加工、經營企業有15120家，其中食品生產加工企業436家，食品經營企業11383戶，餐飲服務業2855戶，學校、幼兒園、機關、企事業單位食堂共335個，生豬定點屠宰場37個，畜禽養殖場39個，蔬菜生產基地20個，12萬畝，水果生產基地15個，14.71萬畝。

二、德宏州食藥品安全監管中存在的問題

1、部分領導法律意識不強，行政執法環境不容樂觀。加大監管力度和創新監管方式，不斷提高監管工作效用，對于保障人民群眾的身體健康和生命安全具有重要意義。但是，有部分領導總認為，德宏地處邊疆，只要按照上面所布置的工作做完就行了。一是部分監管人員不注重宣傳工作，忽視依法監管、規范經營的硬性要求，沒能使全社會形成人人關注食藥品安全，個個參與食品藥品監管的氛圍。二是嚴肅處理的力度不夠。部分工作人員對監管中發現問題的涉藥單位不能嚴肅查處，對集中督查中發現的違法案件有的不能依法嚴肅處理。

2、忽視技術建設，辦案裝備不足，難以適應食藥品安全監管需要。主要表現：一是對強化質量管理，進一步提高檢測能力的重要性認識不足。特別是對以實驗室換證為契機，規范食藥品檢驗的各個環節，細化職責，保證原始記錄準確、可靠，努力做到“無縫隙，無缺陷管理”方面還存在不足。二是對強化科研開發認識不足。加強對科研開發人才的配備，加強技術交流，采取與上下級藥檢所、有關科研單位、州內片區藥廠等單位聯合攻關，積極參與技術革新、新產品開發、重大生產工藝改進、技術轉化力度，為醫藥工業的發展出謀劃策；運用新儀器、新技術和新方法，開展各類疑難樣品的檢驗，積極對外開展各種技術咨詢、承接各類新藥質量研究以及質量標準研究；采用多種形式加強對片區藥廠檢驗人員的業務技術指導等方面的工作有待加強。三是技術監督服務的效能不高。搭建食藥品抽驗信息平臺，拓展可疑食藥品信息來源，才能做到資源共享。科學制訂抽驗計劃，才能強化日常監督抽驗和辦案抽驗。四是服務領域不寬。只有加強自身能力建設，拓展服務項目、服務領域，縮小與省內重點所之間的差距，才能拓展對食藥品的檢測能力。

3、部分監管人員素養不高，難以滿足監管工作的需要。經過幾年的崗位練兵，德宏食藥品監管隊伍的執法水平和業務素質發生了質的飛躍，但從監管情況來看，所具備的執法水平與踐行科學監管理念的要求還有一定的差距。有的人員現場發現問題、綜合分析問題和駕馭全局的能力還比較差，對相關法律法規還沒有完全掌握和理解，統籌能力和解決復雜問題的能力有待進一步提高。在證據運用過程中偏重于現場檢查筆錄，而忽視對一些事關案件定性的關鍵性證據的收集和利用等。有的執法人員在金錢、美色面前喪失了原則立場，掉入了腐化墮落的泥潭。

4、“三網”建設存在問題，致使監管不到位。食藥品“三網”建設是確保安全監管的重要環節。在地方政府的高度重視和大力支持下，德宏州食藥品監管網絡建設工作健康發展。目前，全州已聘請三級協管人員，并為食藥品監管部門提供了案件線索、監管信息和意見、建議。但是，“三網”建設也還存在一些問題。食藥品監管組織機構和協管員、信息員行為規范準則都需要進一步完善。

三、加強德宏州食藥品安全監管的建議

1、深刻認識加強德宏州食藥品安全監管的重要意義。加強食藥品安全監管是保障民生的政治要求、落實科學發展的職責要求和實現有效監管的工作要求。一是要站在講政治的高度來認真抓好食藥品安全監管工作。政以民為本，民以食為天，食以安為先。食藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，事關社會穩定和經濟發展，事關黨和政府形象和聲譽。二是加強食品藥品安全監管，保障公眾飲食用藥安全，是各級黨委、政府的重要職責，是構建社會主義和諧社會的基礎工作；是貫徹落實科學發展觀，實現經濟與社會協調發展的要求。食品藥品安全工作是個龐大工程、系統工程、也是個復雜工程，必須實行綜合監管。因此，充分發揮政府的“抓手”作用，代表政府抓好食品藥品安全的綜合監督和組織協調，把分散的監管集中起來，把具體的監管統一起來，使現有的監管資源得到充分的利用和發揮，形成統一、權威、高效的監管機制，并通過建立健全監管責任制和責任追究制，切實做到不缺位、不錯位、不越位。同時，加強部門的相互配合，不斷加大監管力度，形成監管合力，最大限度地預防可能發生的食藥品安全風險，降低食藥品安全事故發生率，杜絕重大食藥品安全事故，為人民群眾創建安全、有效、放心的食藥品消費環境，確保老百姓吃上安全放心的食品、用上安全有效的藥品。三是科學地整合，建立高效運轉的工作機制。要強化綜合監督和組織協調的權威，強化對重大事故查處的職能，加大執法的力度，整合監管資源，發揮各級政府和各相關監管部門的職能職責。

2、完善德宏州食藥品安全監管機制。鑒于食藥品安全監管具有很強的專業性、技術性、特殊性，為加強食品藥品安全監管的政令暢通，減少地方保護，降低執法成本，提高監管效能，解決德宏州食藥品安全監管中存在的分段監管、多頭監管的體制性問題，切實加強食藥品安全監管五種機制建設。一是綜合協調機制。德宏州各級政府要加強對食藥品安全工作的組織領導，健全綜合協調機制，進一步形成食藥品安全監管工作合力；健全政策法規體系，統籌推進食品監管和藥品監管、綜合監管和具體監管、專項整頓與示范創建，逐步建立起以預防為主、有效干預、快速反應為核心，以政府監管、行業自律、社會監督相結合的食品藥品安全監管新模式。二是安全發展機制。食藥品產業既是朝陽產業、健康產業，更是良心產業、道德產業。要充分發揮各類食藥品行業協會和名牌企業的作用，加強行業自律和行規行風建設，加強質量安全保證體系和誠信體系建設，進一步規范生產經營行為，使企業自覺接受社會監督，主動承擔社會責任，努力提高質量安全保障水平。三是科學評估機制。建立健全德宏州食藥品安全風險監測評估體系，加強對食藥品中有害因素的檢測和風險防范，對食藥品安全隱患和風險做到早發現、早預防、早整治、早解決，防患于未然。四是責任追究機制。進一步完善德宏州食藥品安全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業負首責”的責任體系，嚴格落實責任追究制。要做到各司其職、各負其責、守土有責、盡職盡責。尤其要真正落實企業作為食藥品安全第一責任人的責任，依法懲處違法違規行為。五是應急處置機制。制定完善德宏州食藥品安全事故應急預案，切實加強監測預警系統、應急處置系統、應急處置隊伍、應急保障能力、應急管理示范、應急科技支撐體系等方面的重點建設，切實提高應急處置和快速反應能力，最大限度地減少事故造成的危害。

3、優化執法環境，改善技術檢測條件。一是加強德宏州食藥品安全監管工作的輿論宣傳工作，讓各級領導和廣大邊民提高對食藥品監管工作的認識。對于食藥品事業來說，監管力度的加大和監管方式的創新，不斷提高監管工作效用，對于保障邊民身體健康和生命安全具有重要意義。尤其是廣大基層監管單位，要注重輿論宣傳工作，嚴格依法監管、規范經營的硬性要求，使全社會形成人人關注食藥品安全、個個參與食藥品監管的氛圍。二是進一步加強行政執法人員的教育培訓工作。在培訓內容上，主要選擇法律法規知識、執法技巧和執法藝術、鑒別真假、偽劣食藥品的知識；在培訓方式上，可以采取經驗交流、現場培訓、集中培訓和“請進來”、“送出去”等形式。三是加強職業道德建設，培養執法人員做行政執法的“有心人”，刻苦自學，積累執法經驗，提高綜合素質。四是強化質量管理，進一步提高檢測能力，規范食藥品檢驗的各個環節，細化分工職責，保證原始記錄準確、可靠，努力做到“無縫隙，無缺陷管理”。五是積極組織開展技術練兵、技能競賽、能力驗證和實驗室間內、外比對試驗等活動，努力提高專業技術人員的業務工作能力和檢驗技術水平；加強技術交流，采取與聯合攻關、聯手運作等方式，積極參與技術革新、新產品開發、重大生產工藝改進；運用新儀器、新技術和新方法，開展各類疑難樣品的檢驗，積極開展技術咨詢、承接各類新藥質量研究以及質量標準研究。六是進一步提升技術監督服務的效能。搭建食藥品抽驗信息平臺，拓展可疑藥品信息來源，做到資源共享。加強食藥品質量信息溝通，提升行政監督抽驗的靶向性。制訂科學的抽驗計劃，強化日常監督抽驗和辦案抽驗，保質、保量完成抽驗任務。七是加強自身能力建設，拓展服務項目、服務領域，添置相關儀器設備，培訓人員，提升拓展服務和監管能力。

4、加強德宏州食品藥品安全監督網絡建設。大力推進食藥品安全監管“三網”建設。建設“現代流通網”、“監管責任網”、“群眾監督網”是德宏州加強食藥品安全工作的重要條件。要構建市場監管長效機制，必須加強“三網”建設。一是切實加強食藥品監督網絡建設，積極開展食藥品協管員、信息員的聘任和調整工作，結合實際建立健全食藥品監督網絡例會制度、監督報告制度等規章制度，形成以縣市級食品藥品監管部門為主，鄉鎮藥品協管員、行政村藥品信息員為輔的縣（市）、鄉（鎮）、村三級食藥品安全監管網絡。二是充分運用競爭機制，鼓勵和支持具備完善的食藥品質量保障體系，有較強的資金實力，信譽好、有配送能力的食藥品批發和零售連鎖企業向邊境一線延伸，開辦連鎖門店，開展食藥品配送業務；鼓勵在交通不便、缺醫少藥的偏遠邊境一線設立服務性藥品供應店或非處方藥柜，使質優價廉的藥品惠及一線邊民。三是加大對基層醫療機構藥品質量的監管力度。要充分利用藥械質量大檢查和各種專項整治活動，加大對基層醫療機構質疑藥品的抽驗力度和不合格藥品的查處力度；要深入推進基層醫療機構“合格藥房、標準藥庫”的創建活動，進一步規范基層醫療機構的藥品管理，提高基層醫療機構的藥品質量。四是整合基層藥品職能監管與社會監督效能，實行科學監管。充分發揮協管員、信息員的作用，加強基層藥品市場巡查，及時發現問題，擴大食藥品稽查案源和線索，保證食藥品監督信息來源的準確、及時、有效，實現從食藥品流通源頭到使用終端全過程、全方位的監督，建立起科學嚴密的管理鏈、監督網。綜合監管資源和監管力量，將分散的、各自為政的監管力量集中起來，將具體的監管內容統一起來，形成統一、協調、科學、規范、高效、可持續的藥品監管機制，打造以點連線、以線結網、以網連網的食藥品立體監管網絡，實現將過去單一的、分散的、平面的藥品監管模式變為多維的、集中的、立體的監管模式，做到藥監部門集中抽驗、重點檢查與建立投訴舉報制度、暢通反映渠道相結合，整合職能監督與社會監督效能，有效構筑“以專為主、以協為輔”，實現由單個部門監管向全社會共同監管的轉變。

德宏州；食品藥品；安全監管；現狀；問題；建議

D631.44

A

1671-2994（2011）04-0135-03

2011-05-28

聶永芬（1967- ），女，云南保山人，中共德宏州委黨校科研科講師。研究方向：公共管理。

*本文系國家社科基金《民族自治地方跨界公共事務治理研究》（10BGL086）的階段性研究成果。

責任編輯：劉建文