大慶市 2008～ 2011年農(nóng)村抽驗(yàn)藥品質(zhì)量現(xiàn)狀及分析

白秀梅,李麗麗,岳素雪

(大慶市食品藥品檢測(cè)中心,黑龍江 大慶 163316)

農(nóng)村藥品質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到廣大農(nóng)民的用藥安全,要切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管。規(guī)范農(nóng)村用藥機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道,從源頭管理上采取措施。防止假藥流向農(nóng)村,從而保證農(nóng)民的用藥安全。本文對(duì)大慶市農(nóng)村 2008～2011年農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和分析,為藥品的科學(xué)監(jiān)管和提高農(nóng)村藥品質(zhì)量提供依據(jù)。

1 資料與方法

本文所有數(shù)據(jù)資料均來(lái)源于大慶市食品藥品檢驗(yàn)中心微機(jī)管理系統(tǒng)。統(tǒng)計(jì)了 2008～ 2011年以我中心在農(nóng)村用藥單位抽取的樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書,以此為依據(jù)來(lái)判斷藥品質(zhì)量,分別從藥品類型、藥品劑型等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并對(duì)抽驗(yàn)藥品質(zhì)量和不合格情況進(jìn)行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 藥品抽驗(yàn)基本情況

大慶市食品藥品檢測(cè)中心 2008～2011年在農(nóng)村抽取藥品共 437批。不合格藥品 38批,為 8.7%。 2008～ 2011年不合格率分別為:8.9%,10.3%,8.5%,7.2%。

2.2 按品種分類,不合格藥品分布情況

中藥材(飲片)20批,化學(xué)藥 4批,中成藥 9批,抗生素 5批。其中中藥材(飲片)不合格率為 52.6% ,位居榜首。

2.3 按劑型分類

主要為注射劑、片劑、膠囊劑及中藥飲片,這些劑型分別占不合格總批次的 5.3%、22.6%、20.0%、22.1%和 52.6%,其中飲片占比例最高。

3 討論

分析我中心 2008～ 2011年農(nóng)村藥品抽驗(yàn)情,2008～2011年在農(nóng)村抽取藥品總不合格率為 8.7% ,不合格率基本呈逐年下降趨勢(shì),說(shuō)明農(nóng)村藥品質(zhì)量逐漸提高。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看,存在一定的質(zhì)量問(wèn)題。經(jīng)過(guò)分析,不合格主要原因:①隨著城市藥品監(jiān)管力度的增加,不法藥販轉(zhuǎn)向農(nóng)村市場(chǎng),大部分假藥、劣藥流向農(nóng)村,如復(fù)方甘草片經(jīng)檢驗(yàn)〔鑒別〕不符合規(guī)定,經(jīng)核實(shí)該藥品為非法廠家冒充哈爾濱華泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的假藥;阿莫西林膠囊經(jīng)檢驗(yàn)〔鑒別〕不符合規(guī)定,經(jīng)核實(shí)該藥品為非法廠家冒充哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的假藥;健胃消食片經(jīng)檢驗(yàn)〔鑒別〕不符合規(guī)定 ,經(jīng)核實(shí)該藥品為非法廠家冒充江中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的假藥。②農(nóng)村由于受經(jīng)濟(jì)條件的限制,藥品的倉(cāng)儲(chǔ)條件和環(huán)境設(shè)施達(dá)不到要求,影響藥品的質(zhì)量。例如中藥飲片胖大海發(fā)霉,蟲(chóng)蛀。③廣大農(nóng)民用藥安全意識(shí)差,缺乏藥品真?zhèn)舞b別知識(shí),購(gòu)藥時(shí)不注意藥品的生產(chǎn)日期及外觀性狀是否合格,給不法藥販制造了可乘之機(jī)。④藥品經(jīng)營(yíng)者受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,有時(shí)明知是假劣藥,仍然購(gòu)進(jìn);有時(shí)明知藥品已超出有效期,仍然銷售;有時(shí)中藥飲片已發(fā)霉、蟲(chóng)蛀仍然銷售。

4 對(duì)策

4.1 通過(guò)將偽品與正品外觀進(jìn)行比較,找出不同點(diǎn),提高藥品抽樣人員外觀鑒別藥品真?zhèn)蔚哪芰?及時(shí)查看國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告;檢驗(yàn)部門與監(jiān)督部門聯(lián)合執(zhí)法等途徑提高藥品抽驗(yàn)的不合格率。

4.2 通過(guò)向農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)單位、使用單位宣傳藥品真?zhèn)舞b別知識(shí)及藥品貯存、保養(yǎng)知識(shí)、假劣藥品的危害等知識(shí),減少不合格藥品的流通,從而保證廣大農(nóng)民的用藥安全。

4.3 加強(qiáng)農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),增大對(duì)農(nóng)村的投入,改善藥品的貯存條件,減少發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象的發(fā)生。

4.4 科學(xué)制訂抽驗(yàn)計(jì)劃,從人才興檢、科學(xué)監(jiān)管出發(fā),加大藥品檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)力度,跟上當(dāng)前藥品檢驗(yàn)的步伐,真正承擔(dān)其保障人民用藥安全的重任。

[1] 朱志偉,張述耀,陳嬌玲,等.談醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)防范 [J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,6(22):211

[2] 全國(guó)人大常委會(huì).中華人民共和國(guó)藥品管理法 [S].北京:中國(guó)法制出版社,2001,25