結核病患者結核抗體檢測的診斷價值探討

李志明 王秀芳

(1.濱州市中心血站 山東濱州 256600; 2.博興縣人民醫院 山東博興 256500)

隨著經濟生活水平的提高,結核病較改革開放以前明顯減少,但近年來由于人們對結核病的淡化,防范意識減弱,發病率有逐年上升的趨勢。快速、敏感、特異的檢測方法[1]為有效控制結核病所必不可少且以迫在眉結。Nassau等[2]率先采用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)檢測血清抗結核分枝桿菌抗體,早在1976年已應用于臨床。近年來,該檢測項目已廣泛應用于臨床,實驗技術的不斷改進對結核病的臨床診斷具有很大的價值,成為結核病血清學輔助診斷指標之一[3]。本文就這一檢測方法對老年結核病患者的診斷價值和效能如何作初步探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2009年1月至2010年12月行結核抗體檢查患者胸腔積液30例次共150例,其中男90例,女60例,年齡45～75歲,平均年齡65歲。采集血清樣本140例次,腦脊液10例次。病例診斷包括呼吸道疾病(包括上呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、胸膜炎、肺膿腫)90例,顱內感染(包括病毒性腦炎、化膿性腦炎、新型隱球菌腦炎)20例,消化系統疾病20例,敗血癥、皮膚和淋巴結感染15例,不明原因發熱5例。

1.2 診斷標準

按照按照新修訂的肺結核診斷標準(WS288-2008),肺結核分確診病例、臨床診斷病例和疑似病例

1.3 檢測方法

結核抗體測定試劑盒由成都永安制藥公司生物制品部出品的結核抗體診斷試劑(酶聯免疫法)。對檢驗人員和臨床醫生實行雙盲。

表1 結核抗體檢測診斷結核病結果

1.4 統計學方法

2 結果

該檢測方法對結核的診斷的敏感性為54.98%,特異性為89.01%,陽性和陰性似然比分別為5.476和0.512,陽性預測值為66.12%,陰性預測值為84.98%。診斷試驗一致性檢驗結果,Kappa值=0.477(P<0.05),見表1。

3 討論

結核俗稱“癆病”(也稱為“肺癆”),是結核桿菌侵入體內引起的感染,是青年人容易發生的一種慢性和緩發的傳染病。一年四季都可以發病,15～35歲的青少年是結核病的高發峰年齡。潛伏期4～8周。其中80%發生在肺部,其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發感染。主要經呼吸道傳播,傳染源是接觸排菌的肺結核患者。解放后人們的生活水平不斷提高,結核已基本控制,但近年來,隨著環境污染和艾滋病的傳播,結核病又卷土重來,發病率有所上升。魯啟超[4]等報道在成人結核病的診斷中,血清結核分枝桿菌抗體檢測的特異性為91.9%,敏感性為71.9%,但是老年患者免疫功能低下,結核分枝桿菌抗體滴度較低,臨床很難單憑化驗結果來診斷結核。目前國內常用的檢測方法包括:(1)痰結核菌檢查(涂片檢查,顯微鏡觀察)缺點：容易受污染,容易受其他雜桿菌影響結果。(2)X線健康檢查(對肺部結核病灶成型陰影,炎性浸出的觀察)缺點：對初感染,或者菌陰結核等沒有出現肺部病灶的患者沒有實際意義。(3)臨床癥狀(咳嗽血痰,發熱,盜汗等)缺點：對臨床癥狀不明顯的患者沒有意義。(4)ppd(結核菌素實驗)缺點：對大部分接種卡介苗的人群會出現假陽性現象。(5)痰培養(觀察菌落成型)缺點：耗費時間長,容易受污染,容易受雜桿菌影響結果。(6)抗體診斷,即酶聯免疫法(ELISA,膠體金等方法)缺點：價格貴,試劑不容易保存,ELISA操作復雜,膠體金準確率較低于ELAISA。但如果患病率變為我國人群中自然發病率102/10萬,則驗后概率為0.056%,接近于零。因此,如果單純參考一個診斷試驗本身的敏感性和特異性而不考慮患病率對診斷試驗的影響則可能會犯錯誤。診斷試驗的一致性檢驗經常用于評價診斷試驗方法與金標準的一致性。傳統的細菌學診斷技術是結核病診斷的金標準,目前仍在國內很多大、小醫院所應用,但由于其臨床檢測的敏感性低、特異性差,致使部分肺結核患者,特別是肺外結核病患者的檢出率低,漏診時有發生。1960年,Cohen等提出用Kappa值作為評價一致性程度的指標,實踐證明,他是一個描述判斷一致性較為理想的指標,因此，在臨床試驗中得到廣泛的使用。Kappa值越大表明一致性越好,一般來說,若Kappa值0.75,說明已經得較好的一致性,若Kappa值<0.40,說明一致性程度不夠理想[5]。

[1]WHO Tube rculo sis D iagnosticsWorkshop. Product deve lopm ent gu idelines[R]. Cleve land:WHO,2007.

[2]N assau E,Parsons ER, Johnson GD. The detection of antibod ies toM ycobacterium tuberculosis by m icroplateenzymelinked imm uno sorbent assay (ELISA)[J].Tuberc le,2009,57(1):67～70.

[3]FurnJJ,JohnsonJL. Recent advances in the d iagnosis and managem ent of tuberculosis[J].Curr Opin Pulm Med, 2005,11(3):189～194.

[4]魯啟超,董云秋.血清抗結核分枝桿菌抗體對結核病的診斷價值[J].中華結核和呼吸雜志,2008,46(2):82～84.

[5]馬斌榮.SPSS在醫學統計學中的應用[M].第3版.北京:科學出版社,2004:229～230.