天晴甘美聯合復方茵梔黃合劑治療急性乙型肝炎80例療效觀察

黃志雄 左曉華 陳國慶 丁志鴻 曾雪榕 黃昇 黃霞

乙型肝炎病毒(HBV)是一個嚴重威脅人類健康的公共衛生問題，據全世界衛生組織(WHO)報告，全球高達約20億人曾感染過HBV，其中3.5億屬慢性HBV感染者。我國感染HBV屬高發地區。2006年全國乙型肝炎流行病學調查表明，我國一般人群HBV表面抗原(HBsAg)攜帶率為7.18%，據此推算，我國現有的HBV感染者約9300萬人，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例，每年因HBV導致的肝硬化和肝癌死亡超過30萬人，新發急性乙型肝炎病例約50-100萬例，對人民健康和國家經濟危害嚴重［1］。筆者應用天晴甘美聯合復方茵梔黃合劑治療急性乙型肝炎取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料 80例均為即莆田市第一醫院中醫科、感染疾病科2009年7月至2010年12月門診和住院患者，均符合2000年9月西安中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會修訂的《病毒性肝炎防治方案》［2］中的診斷標準。其急性無黃疸型35例，急性黃疸型45例，急性重型肝炎0例(不選作此次觀察病例)。將80例患者隨機分為治療組與對照組。治療組40例，其中男22例，女18例，年齡(29.5±1.2)歲，病程(6.5±0.5)月。對照組40例，其中男23例，女17例，年齡(30.2±1.3)歲，病程(6.2±0.5)月。兩組患者在年齡、性別、病程及肝功能指標方面經統計學處理，差異無統計學意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予天晴甘美(江蘇正大天晴藥業股份有限公司生產)100 mg+5% 葡萄糖靜脈滴注，1次/d。治療組在應用天晴甘美的基礎上，聯合應用復方茵梔黃合劑【莆田市第一醫院中醫肝病組協定方】(茵陳蒿15 g、梔子10 g、黃芩 10 g、金銀花 10 g、薏苡根30 g、黃膽草15 g、車前子10 g)，150 ml/次，3次/d。熱重于濕則梔子、黃芩加量至15 g。兩組患者均不用其他保肝降酶、保肝退黃、免疫調節劑及抗病毒藥物。兩組患者均以1個月為1個療程，1個療程后觀察相關指標變化。

1.3 觀察項目 ①臨床癥狀及體征：乏力、厭食惡心、上腹部不適腹脹、黃疸等。②肝功能指標：丙氨酸轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)。③藥物不良反應。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀變化情況，見表1。

2.2 兩組患者治療前后肝功能指標變化情況，見表2。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀變化［治療后改善病例數/治療前病例數，(%)］

表2 兩組患者治療前后肝功能指標變化(±s)

表2 兩組患者治療前后肝功能指標變化(±s)

注：與本組治療前比較，*P＜0.01;與對照組治療后比較，△P＜0.05，▲P＜0.01

組別 例數 ALT(U/L) AST(U/L) TBIL(umol/L)治療組 40 治療前518.19±25.91 488.56±24.43 56.52±2.83治療后 51.52±2.58＊△ 39.35±1.98＊△ 16.56±1.0＊▲對照組 40 治療前 528.51±26.43 476.26±23.81 49.68±2.48治療后 89.86±4.48* 98.63±4.93* 30.32±1.52*

2.3 藥物不良反應 治療過程中未出現嚴重不良反應。

3 討論

目前為更好地控制急性乙型肝炎，防止其發展為重型肝炎、慢性肝纖維化、肝硬化、肝癌等，應積極給予有效的保肝降酶、保肝退黃等治療。

天晴甘美是第四代甘草酸制劑，主要成份為異甘草酸鎂，是單-18-α反式旋光異構體甘草酸，肝臟靶向性強，半衰期較長，具有較強的抗炎、解毒、抗生物氧化、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。異甘草酸鎂在一定藥物濃度范圍內具有對肝細胞明顯的促進增殖作用［3］。研究顯示天晴甘美起效迅速，降酶速度和降酶程度有優勢;具有較強的抗炎、抗生物氧化、保護肝細胞膜等多種藥理作用，未出現水鈉潴留和血壓升高，是多功能肝細胞保護劑［4］;天晴甘美具有很高的肝臟靶向性，能更好地抑制了機體皮質醇滅活;同時天晴甘美本身具有類固醇樣作用，對靶細胞上的類固醇受體具有親和力。

復方茵梔黃合劑是“莆田市第一醫院中醫肝病組協定方”，本協定方是由《傷寒雜病論》中“茵陳蒿湯”加減而成，是由茵陳、梔子、黃芩、金銀花、薏苡根、黃疸草、車前子等組成的復方中藥制劑。《本草通玄》上記載：“仲景多用梔子茵陳，取其利小便而蠲濕熱也”，“黃芩為清熱燥濕、解毒，金銀花為清熱解毒藥”。現代研究認為［5］，茵陳具有抑制葡萄糖醛酸酶活性，增強肝臟解毒作用，且能擴張膽管，加快膽汁分泌，防止肝壞死，促進肝細胞再生，同時可降低奧狄氏括約肌的緊張度。梔子為清熱瀉火藥，梔子清熱利尿，涼血解毒，通利三焦，黃芩為清熱燥濕藥，黃芩含黃芩甙等，有保肝、增加膽汁分泌、促進膽紅素代謝作用。金銀花具有抗炎、解熱、提高機體免疫之功能。現代藥理研究表明：薏苡根 苦寒入腎、膀胱經，清熱利濕，《神農本草經》上記載薏苡根，清熱利濕，善治黃疸、水腫、熱淋。薏苡根含薏苡素、谷甾醇、豆醇、薏苡多糖等，具有護肝、降壓、抑菌、降低血清膽固醇等作用［6］。車前子甘寒，入腎、膀胱經，車前子利水通小便，除濕痹，清熱利水、明目祛痰;含琥珀酸、腺嘌呤、車前子酸、車前聚糖、多量黏液質、膽堿等［5］，具有止瀉、護肝、促進膽汁分泌等作用［6］。黃膽草又名馬蹄金，性味苦辛涼，具清熱解毒、利濕消腫功效［6］。諸藥配伍共奏清熱利濕，利尿退黃之功效。

可見復方茵梔黃合劑具有抑制肝細胞炎性病變，活躍肝內微循環，增強膽管收縮力，促進膽汁分泌和增加膽汁排泄作用，增強利膽、退黃效果。

本組病例臨床觀察研究表明：天晴甘美與復方茵梔黃合劑聯合用藥能更有效改善急性乙型肝炎患者的臨床癥狀、體征及肝功能，聯合應用療效更佳，并且無明顯不良反應。

［1］莊輝.乙型肝炎流行病學研究進展.中國醫學前沿雜志(電子版).2009，2：1．

［2］中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會.病毒性肝炎防治方案.中華傳染病雜志，2001，19(1)：58．

［3］陳尉華，徐中南，陸倫根，等.異甘草酸鎂對培養肝細胞增殖影響的實驗研究. 肝臟，2006，11(1)：15．

［4］王佩，吳錫銘.異甘草酸鎂對大鼠四氯化碳慢性肝損傷的治療作用.中國新藥與臨床雜志，2004，23(12)：833-835．

［5］崔建華，趙春紅，吳志敏.茵梔黃注射液治療病毒性肝炎高膽紅素血癥38例療效觀察.中原醫刊，2003，30(2)：50．

［6］李經緯，蔡景峰，張志斌，等.中醫大辭典．第2版.人民衛生出版社，178.254.1976．