益心舒膠囊緩解心血管疾病癥狀療效觀察

楊蘇生

益心舒膠囊是由生曬參、麥冬、五味子、丹參、黃芪、川芎和山楂7味藥組成,功能主治為益氣復脈、活血化瘀、養陰生津。用于氣陰兩虛、心悸脈結代,胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見有上述癥狀者。本研究旨在觀察益心舒膠囊緩解心血管疾病相關癥狀的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均為同濟大學醫學院附屬東方醫院2009年9月—2010年3月門診患者,共入選150例,男性62例,女性88例;年齡31歲～85歲(62.74歲±11.49歲);服藥療程13周。

1.2 診斷標準 病例主訴包括胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、多汗、頭暈、惡心等癥狀,經檢查證實有心血管疾病,包括冠心病、心肌病、高血壓、心律失常、高血脂、糖尿病。

排除重度肺功能不全,重度心律失常,嚴重心功能不全、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者,18歲以下,妊娠或哺乳期婦女,對中藥過敏者;未按時服藥,無法判斷療效,或資料不全等影響療效判斷者。

1.3 治療方法 益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)治療,每次3粒,每日3次,共13周。其中有87例有服用其他藥物史。

1.4 觀察指標 觀察胸痛,胸悶,心悸,氣短,乏力,多汗,頭暈,惡心等癥狀,心率、血壓和心電圖指標的改變。

1.5 心電圖療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。顯效:心電圖恢復正常或大致正常;好轉:心電圖中降低的ST段回升0.05 mV以上,但未達到正常水平,在主要導聯倒立的T波變淺在25%以上或T波由平坦變為直立;無效:治療前后心電圖對比無變化[1]。

1.6 統計學處理 應用SPSS 13.0軟件處理,計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗,計數資料比較用χ2檢驗。

表1 治療前后臨床癥狀(±s)

表1 治療前后臨床癥狀(±s)

癥狀 n 治療前(例)治療后(例)緩解率(%)胸痛 135 22 51) 77.27胸悶 135 91 181) 80.22心悸 135 99 81) 91.92氣短 135 57 51) 91.23乏力 135 61 31) 95.08多汗 135 30 31) 90.00頭暈 135 39 01) 100.00惡心 135 9 01) 100.00與本癥狀治療前比較,1)P＜0.05

2.2 治療前后心率血壓療效(見表2)心率治療后降低率為(11.8±20.58)%;收縮壓降低率為(11.43±15.65)mmHg,舒張壓為(4.92±13.52)mmHg。

表2 治療前后心率血壓療效(±s)

表2 治療前后心率血壓療效(±s)

組別 n 心率/min血壓(mmHg)收縮壓 舒張壓治療前 135 81.87±18.03 139.09±20.99 79.31±14.70治療后 135 70.79±8.85 127.66±10.80 74.39±6.97與治療前比較,1)P＜0.05

2 結 果

2.1 治療前后臨床癥狀療效 治療后癥狀有所緩解,平均緩解率為90.72%。詳見表1。

2.3 心電圖療效 治療后心電圖顯效22例,好轉112例,無效1例,總有效率99.2%。

2.4 藥物不良反應 益心舒膠囊治療心血管疾病期間均未發生惡心、嘔吐等胃腸道及中樞神經系統不良反應,無異體蛋白過敏反應。

3 討 論

冠心病屬于中醫“胸痹”的范疇,以氣虛、陰虛為本,血瘀為標,所以治療上不應該僅僅“活血化瘀”,氣虛:是氣不足的意思,一般表現為頭暈耳鳴、心悸氣短、易出汗、語聲低微、疲倦乏力等癥狀;陰虛:是由于缺乏血、津液和精微物質而造成的人體功能低下的狀態,表現為除口燥咽干、眩暈、失眠外,伴有手足心發熱、潮熱、盜汗等癥狀;血瘀:是由氣虛引起的,是指血液流動無力而導致停滯的病癥,表現為胸痛憋悶等癥狀;益心舒膠囊的功能主治就是益氣復脈,活血化瘀,養陰生津。用于氣陰兩虛、心悸脈結代,胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見有上述癥狀者。益心舒膠囊藥方組成中,生曬參具有大補元氣,復脈固脫、益智安神的功效,提高心肌對缺氧的耐受能力,增強心肌收縮力,抗炎抗氧化,保護血管內皮細胞的作用[2];丹參具有活血化瘀、涼血止痛、寧心安神的功效,抑制血管平滑肌增殖,影響血小板聚集,降低血清總膽固醇抗動脈粥樣硬化的作用[3];黃芪具有補中益氣、利水消腫的功效,清除氧自由基,擴張血管和改善心功能,降壓利尿的作用[4];麥冬具有養陰生津、潤肺清心的功效,麥冬活性多糖可抑制缺血心肌自由基增加,清除自由基,保護心肌細胞的作用[5];川芎具有行氣活血、祛風止痛的功效,解除血管平滑肌痙攣,抑制血管平滑肌的前膠原基因轉錄的作用,從而抑制血小板粘附,聚集[6];五味子具有收斂固澀、益氣生津、滋腎寧心的功效,五味子提取液具有抑制心肌收縮性能,減慢心率的作用[7];山楂具有健脾胃、消食積、散瘀血的功效,降脂,降低心肌脂褐素含量,促進超氧化物歧化酶的活性,抑制B型單胺氧化酶的活性,從而保護心肌的作用[8]。

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[4]李樹青.黃芪對冠心病心絞痛病人血清SOD和LPD的作用[J].中西醫結合心血管雜志,2003,1(1):23-24.

[5]徐得生,馮怡,周躍華,等.麥冬多糖對急性心肌缺血活性部位研究[J].中成藥,2004,26(10):832.

[6]唐利龍,汪麗慧,朱國英,等.川芎嗪對原代培養血管平滑肌細胞膠原基因表達的影響[J].中國中西醫結合雜志,1995,15(11):666-668.

[7]劉菊秀,苗成,陳靜.五味子對心肌力學和心率的影響[J].中草藥,1990,30(2):122-124.

[8]林啟云.廣西大果山楂藥性作用研究[J].廣西中醫藥,1996,(3):45-46.