2008～2009年我院226例門診患者不良反應的回顧性分析

郝國洲，王喜芬

（河南省鞏義市人民醫院，河南鞏義 451200）

筆者從2000年開始進行藥品不良反應（ADR）監測工作，隨著《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的正式實施，對于做ADR 監測工作者來說，工作更加規范化制度化，為臨床合理用藥提供了醫療基礎，而ADR 的監測是提高醫療水平和治愈率、節約醫療費用、減少醫療糾紛的重要內容之一，為我國藥品政策的制訂提供了科學依據[1]。筆者將我院2008年1月～2009年12月收集的226例ADR 患者資料進行匯總分析和討論，現報道如下：

1 資料和方法

收集我院2008年1月～2009年12月的ADR 報告共226例，按患者性別、年齡、給藥途徑、ADR 因果關系及涉及器官、來源和主要臨床表現等進行統計分析。本文以2005年版《中國藥典》及《新編藥物學》規定的日劑量為準[2]。

2 結果

2.1 ADR與性別、年齡的關系

在226例ADR 的報告中，男127例，女99例，分別占ADR 總人數的56.19%和43.81%，男性明顯高于女性。發生ADR 的患者中最小3歲，最大77歲，各年齡組ADR 發生的情況見表1。

表1 發生ADR的年齡分布

2.2 ADR與給藥途徑的關系

引發ADR 的給藥途徑分布：靜脈用藥85例，口服給藥131例，肌肉給藥10例。 見表2。

2.3 ADR涉及的藥品種類及分布

在192 份ADR 報告中，使用抗菌藥物引起的ADR70例，抗高血壓藥36例，消化系統用藥40例，呼吸用藥4例，降血脂藥6例，抗過敏藥12例，抗糖尿病藥4例，免疫增強劑4例，抗炎藥4例，解熱鎮痛藥42例，麻醉藥2例，抗焦慮藥2例，抗腫瘤藥2例，止血藥2例。 見表3。

表2 ADR與給藥途徑的分布

2.4 ADR涉及的器官和系統及臨床表現

ADR 涉及的器官和系統最常見的是皮膚及其附件，其次是消化系統、神經系統和循環系統及各組織器官。見表4。

3 分析與討論

3.1 ADR與個體

226例門診患者中，男127例，女99例，分別占ADR 總人數的56.19%和43.81%，男性明顯高于女性，與文獻報道一直[3]。

由表1 可知，ADR 的發生率與個體因素有較大關系，作為41～45歲的中年人接近老年人的常見病多發病，其發病率比其他年齡段高。這個年齡段的人生理病理過程發生了特征性變化，而這個年齡段多數有更年期癥狀的出現，這在心理上也有與其他年齡組有特異的不同，所以此年齡組人群的生理病理現象應該被人們所重視。

60歲以上的患者占7.52%，也不能說明60歲以上的患者不易發生不良反應，60歲以上人的各器官系統功能不同程度的減退，對藥物的反應性降低，由于肝腎功能衰退,對藥物的代謝及排泄功能均降低，而藥物進入體內后易于在體內蓄積，因此藥物劑量要隨著年齡的增大而逐漸減小，從而對老年人用藥應特別注意。

3.2 ADR 的轉歸

ADR 的轉歸有治愈、好轉。絕大多數ADR 在停用可疑藥物時，給予對癥治療后均好轉或治愈，在統計的ADR 資料中沒有死亡病例。因此對長期用藥的患者應定期進行相應的生化檢查，臨床醫師和臨床藥師應告知患者可能發生的藥物不良反應的臨床表現，發現不良反應及時進行治療，縮短治療周期，減少患者的痛苦。

表3 ADR涉及的藥品種類及分布

表4 抗菌藥物ADR涉及器官或系統及主要臨床表現

3.3 用藥途徑

由表1 可知，我院統計的ADR 中，引發ADR 的給藥途徑以口服給藥常見，靜脈次之。在我院的門診患者中，口服給藥的患者遠大于靜脈給藥的患者；但注射劑的pH 值、滲透壓、微粒雜質、滴注速度等均可能成為誘發因素[4]。臨床上應確保準確的靜脈藥物配伍及各種操作，盡量減少靜脈給藥方式。世界衛生組織（WHO）已將注射劑人均用藥次數作為評定合理用藥的重要標志之一[5]。

3.4 重視抗菌藥物的ADR

在226例藥物不良反應中，抗菌藥物引起的ADR70例最多，這和其他文獻報告相一致[6]。抗菌藥物引發的ADR，臨床表現多樣，其中以皮膚及其附件的損害最多見，其次是消化系統和神經系統損害[7]。喹諾酮類藥物使用廣泛，此類藥物的ADR 發生率也隨之增多，其次為β-內酰胺類抗生素，對出現雙硫侖樣反應的患者應告訴其在使用頭孢哌酮等含有四氮唑環結構的藥物時不得飲酒，其中包括酒制品如酊劑。而抗生素對病毒感染是沒有治療作用的，盲目使用抗生素可使耐藥菌株增加，不良反應增多，二重感染發生的機會增多[8]。

[1]吳敏,吳洪文.220例藥物不良反應報告的分析[J].中國藥學雜志,2008,43(11):877.

[2]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].16 版.北京:人民衛生出版社,2006:308.

[3]孫云川.我院2004～2007年167例中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國藥房,2009,20(3):225.

[4]黃道秋.110例藥品不良反應分析[J].中國新藥雜志,2006,15(12):1014.

[5]王玉榮,劉靜,黃翔.100例中藥注射劑不良反應分析[J].藥物不良反應雜志,2004,6(1):50.

[6]羅存梅.我院150例藥品不良反應分析[J].中國藥房,2006.17(3):207.

[7]劉曉琰,崔敏,鄧維,等.抗感染藥物171例不良反應回顧性分析[J].中國實用藥學,2008,7(1):67-69.

[8]謝軍平.我院兒科住院患者抗生素使用情況[J].中國藥學雜志,2006,1(41):157.