我院100例藥品不良反應報告分析

李興德，田 靜

(1.云南省昆明市第一人民醫院藥劑科，云南 昆明 650011; 2.昆明醫學院附屬甘美醫院，云南 昆明 650011)

藥品不良反應(ADR)監測工作是醫院臨床藥學的重要組成部分，做好ADR監測工作，可以促進臨床用藥安全、合理。現將我院2006年6月至2008年8月收集的100例ADR報告分析如下，為醫院保證患者用藥安全提供參考。

1 資料與方法

以我院2006年6月至2008年8月的100例ADR報告為研究對象，分別對患者的年齡、性別及用藥情況和ADR情況進行分類統計。

2 結果

2.1 患者性別和年齡

100例 ADR報告涉及患者男46例，女54例。其中有既往ADR病史6例。各年齡段的ADR發生率不同，60歲以上33例(33%)，40～59歲 29例(29%)，19～39歲 28例(28%)，18歲以下10 例(12%)。

2.2 致ADR藥品分類

100例ADR報告共涉及藥物45種，其中單一用藥38例，聯合用藥62例;可疑藥品總的出現頻次為103種(有3例為2種藥物引起)。靜脈給藥是發生ADR的主要途徑，共75例，多為靜脈滴注，肌肉注射給藥4例，口服用藥17例，眼部用藥3例，其他部位用藥1例。涉及藥品分類見表1。

表1 ADR報告涉及的藥物類別、藥物品種及病例分布情況[n(%)]

2.3 引發ADR的抗菌藥物

由抗菌藥物引發的ADR最多，或許與其廣泛應用有關。引發ADR的具體抗菌藥物類別及品種見表2。

表2 發生ADR的抗菌藥物

2.4 ADR 臨床表現

ADR累及人體系統/器官及主要臨床表現見表3。

表3 ADR累及系統/器官及其主要臨床表現

3 討論

100例ADR患者中，女性與男性比例為1.17∶1。60歲以上患者有33例。老年人存在不同程度的臟器功能衰退，易造成藥物代謝減慢，出現藥物蓄積。且老年人多患有多種慢性疾病，聯合用藥較常見，易出現藥物相互作用。由于藥物之間的相互作用非常復雜，聯合用藥品種數越多，ADR的發生率也隨之升高。因此，60歲以上患者較其他年齡段更易引發ADR，應正確掌握每種藥物的藥理作用、藥代動力學、藥效學特點、藥物相互作用、不良反應及注意事項、配伍禁忌，根據臨床需要合理聯合用藥，老年人用藥尤其需要慎重。

100例ADR報告中，抗菌藥物引起的達59例，這與抗菌藥物種類多、使用范圍廣、用藥頻率高有關。由靜脈給藥引起的為75例，常見過敏及熱原樣反應，可能與藥物之間的熱原累加及微粒累加有關。在臨床應用中，藥物配伍后不溶性微粒往往顯著增加，靜脈注射給藥易發生ADR。故在靜脈給藥時應密切觀察，及時發現ADR，給予及時和有效的對癥治療處理，將ADR的影響減輕至最低，避免發生嚴重后果。在不影響治療效果的前提下，遵循“能口服的不肌注，能肌注的不靜脈滴注”的用藥方案，合理選用給藥方式。

中藥制劑的廣泛應用，致中藥不良反應報告例數也逐年上升，特別是中藥注射劑的不良反應報告顯著增加。我院100例ADR中，中藥制劑所致不良反應13例，其中嚴重的不良反應2例。因此，應加強對中藥制劑ADR的監測，建議在使用中藥注射劑時單獨滴注，除有明確規定外，宜用氯化鈉注射液作為溶劑[1]。

由于藥物品種日益增多，新藥大量用于患者，加之聯合用藥品種多，ADR發生率呈明顯上升趨勢。由ADR造成的藥物性損害已成為主要致死疾病之一[2]，而藥品說明書尤其是中成藥的藥品說明書，對不良反應、藥物相互作用、配伍禁忌、注意事項描述過于簡單，避重就輕，甚至只字不提，在使用過程中發生了嚴重不良反應后醫務人員往往措手不及，一旦處理不當或不及時將造成不可挽回的嚴重后果。進口藥、合資藥說明書則對ADR的敘述非常詳盡，包括罕見不良反應均敘述在內，一些文化程度較高的患者非常關注藥物不良反應與安全性，為此過度擔心藥物副作用，甚至害怕、拒絕用藥。在100例ADR中，有12例為門診患者因ADR要求退藥。為此臨床藥師除了尊重患者的意愿，耐心細致地解釋藥物不良反應外，還應詢問患者的疾病、過敏史、用藥史并告訴患者藥物劑型、質量、用法等對藥物不良反應的影響。

實行ADR監測制度，是目前唯一有效防控和減少ADR發生的方法。醫院藥品不良反應監測管理委員會應是藥物情報中心，醫院ADR監測員應做好信息服務。在監測工作中，加強ADR相關知識的宣傳和培訓，擴大呈報范圍，提高報告質量，降低漏報率。以此使廣大醫務人員重視安全合理用藥，減少和避免A型ADR的發生，重視和關注B型ADR，降低ADR發生率。

[1]楊麗君，鄧劍雄，林國良，等.323例兒童藥品不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2008，5(2):110.

[2]高清芳，劉高峰，白秀萍.臨床藥師工作指南[M].北京:人民衛生出版社，2005:152.