2010年1月-2011年6月碳青霉烯類抗生素的臨床應用情況

全國合理用藥監測辦公室

（全國合理用藥監測辦公室，北京 100027）

碳青霉烯類抗生素是一類非典型β-內酰胺抗菌藥，對大多數革蘭陽性、陰性需氧菌、厭氧菌及多重耐藥菌均有較強的抗菌活性。從1979年第一個碳青霉烯類抗生素研制成功以來，該類藥物憑借其廣譜、耐酶和低毒的特點，在臨床的抗感染治療中發揮著重要作用。目前國內已經上市的品種有亞胺培南/西司他丁鈉、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、法羅培南、厄他培南和比阿培南。

全國合理用藥監測辦公室采用商務智能 (Business Intelligence，BI)軟件，對2010年1月 -2011年6月772家監測點醫院化學藥品的臨床用藥信息進行匯總、統計，從中分析監測我國碳青霉烯類抗生素的使用現狀。

1 2010年772家監測點醫院碳青霉烯類藥物的用藥情況

2010年全國772家監測點醫院的上報藥品數據（表1）顯示，美羅培南的藥品金額最高（8.7億元），占該年度碳青霉烯類藥物藥品總金額的52.25%，占全年2 373種藥品總金額的0.72%。2010年監測點醫院碳青霉烯類藥物的各生產企業及銷售金額排名結果見表2。

2010年全國772家監測醫院中，北京、上海、廣州的醫院數量占監測醫院數量的20%，碳青霉烯類藥物的用藥金額占全國碳青霉烯類藥品總金額的29%以上。統計結果顯示，三地區的碳青霉烯類藥物使用占本區域藥品金額的比例基本持平，維持在1.4%的水平（表3）。

2 2010年1月-2011年6月772家監測醫院各季度碳青霉烯類藥物的用藥情況

亞胺培南/西司他丁（泰能、TIENAM、速能）為亞胺培南和西司他丁的復合制劑，西司他丁為腎肽酶抑制劑，保護亞胺培南在腎中不被酶破壞，同時也阻抑亞胺培南進入腎小管上皮組織，減少亞胺培南的排泄以及減輕腎毒性[1]。

美羅培南(商品名稱倍能、美平、海正美特、MEPEM)為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗菌藥。其作用特點是對β-內酰胺酶高度穩定、且本身尚有酶抑制作用，對大多數革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。其抗菌譜和抗菌活性與亞胺培南相似，但對腎小管二肽酶的穩定性比亞胺培南高4倍，可單獨使用[2]。

表1 2010年772家監測點醫院碳青霉烯類藥物的金額及份額比

表2 2010年監測點醫院碳青霉烯類藥物的各生產企業及銷售金額排名

表3 2010年北京、上海、廣州碳青霉烯類藥物的用藥情況

比較全國772家監測點醫院2010年1、2、3、4季度和2011年1、2季度的碳青霉烯類藥物的用藥情況，結果顯示，2010年1月-2011年6月，碳青霉烯類藥物中美羅培南和亞胺培南/西司他丁的用藥金額呈波浪式上升態勢，直至2011年2季度，用藥金額才有所回落，均降至2010年初水平（圖1）。

圖1 2010年1月 -2011年6月全國碳青霉烯類藥物的用藥金額變化情況

比較北京、上海、廣州三地區2010年1月 -2011年6月六個季度碳青霉烯類藥物的用藥情況，結果見圖2。

圖2 2010年1月 -2011年6月北京、上海、廣州碳青霉烯類藥物的用藥金額變化情況

3 討論

2010年，全國合理用藥監測系統監測點醫院共772家，入網三級醫院的數量占全國三級醫院數量比例為43.4%，入網二級醫院的數量占全國二級醫院數量比例為2.6%。經對772家監測點醫院的藥物臨床應用數據進行收集、整理、規范、匯總和統計，可從宏觀角度展現目前我國碳青霉烯類藥物的醫院用藥現狀，具有一定的代表性。

2009年3月衛生部下發了《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政發[2009]38號）文件，要求醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中的抗菌藥物分級管理原則，分級使用抗菌藥物。碳青霉烯類抗生素因其抗菌譜廣、抗菌作用強，而且如果高頻率使用會誘導細菌產生“金屬β-內酰胺酶”，能產生“金屬β-內酰胺酶”的細菌也就是媒體稱謂的“超級細菌”，因此被列為“特殊使用”類別抗菌藥物。“特殊使用”抗菌藥物即須醫療機構藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診，由具有高級職稱的醫師開具處方方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過一日用量。對碳青霉烯類使用的規定，目的是要嚴格管控此類藥品的使用，保證藥品的持續有效性，降低藥物的耐藥菌產生速度。

本文的統計結果顯示，碳青霉烯類藥物在近一年半中，使用金額增幅有限，基本維持穩定態勢。同時，不同省市間該類藥品用藥金額占藥品總金額的份額基本穩定在1%～1.5%之間。統計結果說明我國政府和各醫療機構為限制高端抗菌藥物濫用所采取的一系列的防控手段已初顯成效。

[1] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].北京：人民衛生出版社，2007：72-73.

[2] 衛生部合理用藥專家委員會，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心.中國醫師藥師臨床用藥指南[M].重慶：重慶出版社，2009：85.