2010年1月-2011年6月碳青霉烯類抗生素的臨床應用情況

全國合理用藥監(jiān)測辦公室

（全國合理用藥監(jiān)測辦公室，北京 100027）

碳青霉烯類抗生素是一類非典型β-內(nèi)酰胺抗菌藥，對大多數(shù)革蘭陽性、陰性需氧菌、厭氧菌及多重耐藥菌均有較強的抗菌活性。從1979年第一個碳青霉烯類抗生素研制成功以來，該類藥物憑借其廣譜、耐酶和低毒的特點，在臨床的抗感染治療中發(fā)揮著重要作用。目前國內(nèi)已經(jīng)上市的品種有亞胺培南/西司他丁鈉、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、法羅培南、厄他培南和比阿培南。

全國合理用藥監(jiān)測辦公室采用商務(wù)智能 (Business Intelligence，BI)軟件，對2010年1月 -2011年6月772家監(jiān)測點醫(yī)院化學藥品的臨床用藥信息進行匯總、統(tǒng)計，從中分析監(jiān)測我國碳青霉烯類抗生素的使用現(xiàn)狀。

1 2010年772家監(jiān)測點醫(yī)院碳青霉烯類藥物的用藥情況

2010年全國772家監(jiān)測點醫(yī)院的上報藥品數(shù)據(jù)（表1）顯示，美羅培南的藥品金額最高（8.7億元），占該年度碳青霉烯類藥物藥品總金額的52.25%，占全年2 373種藥品總金額的0.72%。2010年監(jiān)測點醫(yī)院碳青霉烯類藥物的各生產(chǎn)企業(yè)及銷售金額排名結(jié)果見表2。

2010年全國772家監(jiān)測醫(yī)院中，北京、上海、廣州的醫(yī)院數(shù)量占監(jiān)測醫(yī)院數(shù)量的20%，碳青霉烯類藥物的用藥金額占全國碳青霉烯類藥品總金額的29%以上。統(tǒng)計結(jié)果顯示，三地區(qū)的碳青霉烯類藥物使用占本區(qū)域藥品金額的比例基本持平，維持在1.4%的水平（表3）。

2 2010年1月-2011年6月772家監(jiān)測醫(yī)院各季度碳青霉烯類藥物的用藥情況

亞胺培南/西司他丁（泰能、TIENAM、速能）為亞胺培南和西司他丁的復合制劑，西司他丁為腎肽酶抑制劑，保護亞胺培南在腎中不被酶破壞，同時也阻抑亞胺培南進入腎小管上皮組織，減少亞胺培南的排泄以及減輕腎毒性[1]。

美羅培南(商品名稱倍能、美平、海正美特、MEPEM)為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗菌藥。其作用特點是對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定、且本身尚有酶抑制作用，對大多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。其抗菌譜和抗菌活性與亞胺培南相似，但對腎小管二肽酶的穩(wěn)定性比亞胺培南高4倍，可單獨使用[2]。

表1 2010年772家監(jiān)測點醫(yī)院碳青霉烯類藥物的金額及份額比

表2 2010年監(jiān)測點醫(yī)院碳青霉烯類藥物的各生產(chǎn)企業(yè)及銷售金額排名

表3 2010年北京、上海、廣州碳青霉烯類藥物的用藥情況

比較全國772家監(jiān)測點醫(yī)院2010年1、2、3、4季度和2011年1、2季度的碳青霉烯類藥物的用藥情況，結(jié)果顯示，2010年1月-2011年6月，碳青霉烯類藥物中美羅培南和亞胺培南/西司他丁的用藥金額呈波浪式上升態(tài)勢，直至2011年2季度，用藥金額才有所回落，均降至2010年初水平（圖1）。

圖1 2010年1月 -2011年6月全國碳青霉烯類藥物的用藥金額變化情況

比較北京、上海、廣州三地區(qū)2010年1月 -2011年6月六個季度碳青霉烯類藥物的用藥情況，結(jié)果見圖2。

圖2 2010年1月 -2011年6月北京、上海、廣州碳青霉烯類藥物的用藥金額變化情況

3 討論

2010年，全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點醫(yī)院共772家，入網(wǎng)三級醫(yī)院的數(shù)量占全國三級醫(yī)院數(shù)量比例為43.4%，入網(wǎng)二級醫(yī)院的數(shù)量占全國二級醫(yī)院數(shù)量比例為2.6%。經(jīng)對772家監(jiān)測點醫(yī)院的藥物臨床應用數(shù)據(jù)進行收集、整理、規(guī)范、匯總和統(tǒng)計，可從宏觀角度展現(xiàn)目前我國碳青霉烯類藥物的醫(yī)院用藥現(xiàn)狀，具有一定的代表性。

2009年3月衛(wèi)生部下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號）文件，要求醫(yī)療機構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中的抗菌藥物分級管理原則，分級使用抗菌藥物。碳青霉烯類抗生素因其抗菌譜廣、抗菌作用強，而且如果高頻率使用會誘導細菌產(chǎn)生“金屬β-內(nèi)酰胺酶”，能產(chǎn)生“金屬β-內(nèi)酰胺酶”的細菌也就是媒體稱謂的“超級細菌”，因此被列為“特殊使用”類別抗菌藥物。“特殊使用”抗菌藥物即須醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診，由具有高級職稱的醫(yī)師開具處方方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過一日用量。對碳青霉烯類使用的規(guī)定，目的是要嚴格管控此類藥品的使用，保證藥品的持續(xù)有效性，降低藥物的耐藥菌產(chǎn)生速度。

本文的統(tǒng)計結(jié)果顯示，碳青霉烯類藥物在近一年半中，使用金額增幅有限，基本維持穩(wěn)定態(tài)勢。同時，不同省市間該類藥品用藥金額占藥品總金額的份額基本穩(wěn)定在1%～1.5%之間。統(tǒng)計結(jié)果說明我國政府和各醫(yī)療機構(gòu)為限制高端抗菌藥物濫用所采取的一系列的防控手段已初顯成效。

[1] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：72-73.

[2] 衛(wèi)生部合理用藥專家委員會，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心.中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南[M].重慶：重慶出版社，2009：85.