四川省中醫院中藥配方顆粒使用情況介紹

李春桃

四川省中醫院是西南地區最大的一家中醫醫院，長期以來重視中醫藥的創新和發展，以適應中醫藥現代化要求。中藥配方顆粒的使用是我院發展現代化中醫藥的一項重要舉措，旨在探索中藥標準化和現代化之路?，F就我院中藥配方顆粒的使用作一介紹。

1 中藥配方顆粒作為傳統飲片的替代和補充

我院藥房目前以使用傳統飲片為主，包括散裝飲片和單劑量包裝飲片。其中單劑量包裝飲片相對傳統散裝飲片，在調配方式上彌補了手工稱量的不足，在劑量準確和質量控制及節約資源等方面優于散裝飲片，但仍然屬于傳統中藥飲片的形式，在運輸、貯存、調配及使用等各環節均不能適應中藥現代化要求。另外，中藥配方顆粒在我院使用已有幾年時間，總體看來，其作為傳統飲片的替代和補充，具有傳統飲片所沒有的優勢，是中藥現代化的積極探索，在一定程度上被醫生、患者和藥劑人員所接受。但要想實現標準化及現代化，中藥配方顆粒的發展依然有相當長的路要走。

1.1 中藥配方顆粒與傳統飲片的對比

中藥配方顆粒與傳統飲片比較各有優劣，具體情況見表1。

表1 中藥配方顆粒與傳統飲片對比

傳統飲片的優勢主要體現在其悠久的使用歷史及相對較低的價格，為較多患者所接受；而中藥配方顆粒的生產規范、質量控制相對較好，使用方便，更符合中藥現代化發展的趨勢，但離標準化、現代化的要求還很遠。

1.2 中藥配方顆粒在臨床的使用情況

中藥配方顆粒相對于傳統飲片有其直觀的優點，但是首先由于沒有明確的質量標準，其次較高的價格，醫生與患者對中藥配方顆粒的接受有局限性。

1.2.1 中藥配方顆粒在我院使用主要集中于需要長期服藥的慢性病人 據調查，這些病人認為中藥煎煮費時，費力，長期服藥很不方便。而中藥配方顆粒相對比較易于使用，易于攜帶，保管和貯存。在消化?？坪透腥究?，慢性病患者居多，病人多選擇中藥配方顆粒。除了醫生個人因素包括對中藥配方顆粒的認識和看法，向病人推薦使用外，中藥配方顆粒的便利是病人接受的主要原因。

1.2.2 在醫生方面，較多醫生對中藥配方顆粒持保留看法，傾向于使用傳統飲片 通過對門診醫生的不完全統計，80%以上醫生對單味中藥提取與整劑中藥合煎的療效影響不確定；76%的醫生認為中藥配方顆粒單劑量包裝限制了劑量的隨證加減，影響辯證施治。多數醫生表示，一般應患者要求才使用中藥配方顆粒。

1.2.3 在患者方面，超過70%的病人對中藥配方顆粒的療效是否與傳統飲片一致持不了解或懷疑態度

另據調查，患者普遍反映中藥配方顆粒價格高。從目前社會的消費水平來看，大多數患者選擇傳統飲片也是可以理解的。

2 目前中藥配方顆粒的質量可控性

中藥配方顆粒自1992年開始生產，長期以來無統一的合乎規范的標準，導致其發展緩慢，無突破性。但是客觀來看，中藥配方顆粒由國家許可的廠家試點生產，從原料、飲片到配方顆粒生產，有常規監督，一般質量應有所保證。除了與傳統飲片的煎煮差異，由于是較先進的提取工藝，各類成分的提取與傳統飲片煎煮比較應更充分，如揮發油等。

為了促進中藥現代化發展，有關方面已著手中藥配方顆粒的標準研究。2010年1月，世界中醫藥學會聯合會與多個單位聯合制定《中藥配方顆粒國際組織標準》（草案）的起草工作已經完成，目前已在征求意見[1]。2011年4月，由世界中醫藥學會聯合會牽頭制定的《中藥配方顆粒國際標準》獲得通過。該標準規定了300味中藥配方顆粒的藥品名稱 、來源、炮制、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、重金屬檢查、功能主治、用法用量、注意、規格、貯藏等項目。但中藥配方顆粒生產的某些核心問題未得到解決，因此，該標準的實施仍然需要一個艱苦攻關的過程?！秶摇笆濉笨茖W與技術發展規劃》（以下簡稱“十二五”規劃）日前正式發布，作為中醫藥領域科技創新的一項內容，突破《中藥配方顆粒質量標準》的關鍵技術獲得了“十二五”規劃的支持[2]。 國家對《中藥配方顆粒質量標準》的實施和研究納入“十二五”規劃，勢必很大程度上加速中藥配方顆粒標準化的實現，中藥配方顆粒的使用隨之將出現新的局面。

3 我院中藥配方顆粒自動配藥機的使用

針對中藥配方顆粒劑量隨證加減的問題，自2010年11月起，我院引進了中藥配方顆粒自動配藥機。自動配藥機由電腦程序控制，輸入處方及患者資料后，電腦按處方自動設定每一味藥的劑量。同時，貯藥臺指示燈顯示處方所示藥物，取出這些盛裝藥物的特制藥瓶，取下瓶蓋依次置于發藥端口，自動旋轉取藥分裝。然后，蓋上瓶蓋放回貯藥臺。但是目前仍然存在機械故障、配方速度、劑量誤差等問題。并且，自動配藥機要求一定的操作環境。

4 中藥配方顆粒的使用前瞻

隨著中藥配方顆粒標準的完善和關鍵問題的解決，中藥配方顆粒的工藝和質量具有了控制標準，其生產工藝和產品質量有了客觀依據，以及自動中藥配方顆粒配藥機技術的突破，解決臨床配方隨證加減的問題，中藥配方顆粒就有超越傳統飲片的優勢的可能，成為中藥用藥的主要方式。但是這是一個艱難的過程，中藥配方顆粒標準突破需要國家、科研單位和企業以及整個中醫藥界各方的共同努力并假以時日才有希望實現。

5 結語

中藥配方顆粒與傳統中藥飲片在目前狀況下各具優勢，同時也有各自的局限性。傳統飲片歷史悠久，價格較低，接受范圍較廣。而中藥配方顆粒是中藥現代化的積極探索，具有巨大的發展空間。在中藥配方顆粒質量標準這一核心問題解決以后，中藥配方顆粒才有可能達到現代化的要求，并逐漸完善而廣泛使用。

[參考資料]

[1] 王丹.中藥配方顆粒的國際組織標準制定初步完成[N] .醫藥經濟報,2010,1,20.

[2] 徐亞靜.中藥配方顆粒獲“十二五”強烈支持[N].中國醫藥報,2011,8,15.