痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療急性前列腺炎182例療效觀察

河南省新鄉市第一人民醫院（453000）井新中 王夢江 李婭鑫 趙文杰 張金鋼

急性前列腺炎是指前列腺非特異性細菌感染所致的急性炎癥，主要表現為尿急、尿頻、尿痛、直腸及會陰部痛，多有惡寒發熱等。西醫治療主要以減輕炎癥反應為目的，藥物常選擇左氧氟沙星。現代研究發現，痰熱清注射液具有增強自身的防御機能、促進白細胞吞噬作用的功能，是一種高效、低毒、安全的中藥抗菌消炎藥物[1]。筆者2005年以來采用痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療急性前列腺炎，療效滿意。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 182例急性前列腺炎患者，選自2005年5月～2011年5月門診病例，診斷標準符合《外科學》第七版標準，隨機分為2組。

治療組94例，年齡17～37歲；發病原因為疲勞過度31例，性生活不當29例，酗酒20例，原因不明14例；病程3～5天38例，6～15天18例；伴惡心嘔吐74例，尿頻尿急80例，尿痛84例，排尿困難18例，腰骶及會陰部疼痛90例，肉眼血尿16例；直腸指診前列腺Ⅰ度腫大38例，Ⅱ度腫大28例，Ⅲ度腫大18例，Ⅳ度腫大10例；治療前血白細胞總數：（12.19±2.13）×109/L，中性粒細胞：（0.88±0.06）；治療前尿沉渣鏡檢紅細胞：（18.71±5.31）個/HP，白細胞：（29.17±6.81）個/HP。

對照組88例，年齡16～38歲；發病原因為疲勞過度29例，性生活不當30例，酗酒13例，原因不明16例；病程病程3～5天68例，6～15天20例；伴有惡心嘔吐66例，尿頻尿急82例，尿痛74例，排尿困難14例，腰骶及會陰部疼痛84例，肉眼血尿10例；直腸指診前列腺Ⅰ度腫大42例，Ⅱ度腫大26例，Ⅲ度腫大14例，Ⅳ度腫大6例；治療前血白細胞總數：（12.05±2.06）×109/L，中性粒細胞：（0.86±0.08）；治療前尿沉渣鏡檢紅細胞：（18.91±5.28）個/HP，白細胞：（28.12±5.98）個/HP。兩組用藥前取前列腺液：EPS鏡檢，結果為白細胞在10個/HP以上，卵磷脂小體減少。

兩組資料比較，差異無顯著性（P>0.05）。

1.2 治療方法 治療組痰熱清注射液20ml（上海凱寶藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20030054），加入250ml的5%葡萄糖液，靜滴，每天1次；乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液（山東魯抗辰欣藥業有限公司），靜脈滴注。成人每次0.2g，每日2次，連續10天。對照組單純用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，用法、療程同治療組。肝、腎功能不全者禁用。

1.3 療效標準 參照郭瑞林編寫的《實用男性疾病診斷治療學》中的方法。痊愈：血化驗正常，B超顯示前列腺體恢復正常，癥狀消失。好轉：血化驗白細胞下降，B超顯示前列腺減小，癥狀減輕。無效：各項指標無改善，癥狀無減輕。

2 統計學處理

數據統計采用χ2檢驗及t檢驗。

3 結果

3.1 兩組療效比較 兩組痊愈率比較差異有顯著性（P ＜0.05），總有效率比較差異無顯著性（P>0.05）。見附表1。

3.2 兩組治療前后血液、尿液指標比較兩組治療前后血白細胞總數及中性粒細胞、尿沉渣鏡檢紅細胞及白細胞均有下降，差異有極顯著性（P ＜0.01），兩組治療后比較，尿沉渣鏡檢紅細胞及白細胞差異有顯著性（P＜0.05）。見附表2。

3.3 不良反應 治療組有5例（5.3%）、對照組有3例（3.4%）出現胃部不適，停藥后消失，未出現腹痛、腹瀉、腹脹、瘙癢、皮疹等不良反應。

4 討論

急性前列腺炎屬中醫學“淋病”、“癃閉”范疇，其多由飲酒、疲勞、過食辛辣等引起，導致濕熱下注，瘀結下焦，水道受阻。前列腺體充血水腫，壓迫尿道或膀胱頸部以致出現尿痛、排尿困難、會陰疼痛等癥狀。各類微生物如細菌、原蟲、真菌、病毒等均可侵入前列腺引起急性炎癥。中醫辨證為濕熱下注型、熱毒蘊盛型，治則清熱利濕、泄火解毒。

痰熱清注射液為國家2類中藥針劑，采用現代化先進的工藝和自動化控制技術對藥材進行提取、精制、濃縮、干燥，得到干燥提取物，并制定了嚴格的提取物內控放行標準。采用干燥提取物投料方式和近紅外光譜在線檢測技術，更好地保證了注射劑批與批質量的穩定性和均一性。采用多級無菌過濾技術和超濾技術，提高了藥液的澄明度，達到了除菌除熱原效果。同時，通過膠塞和瓶子高溫滅菌，并在嚴控環境下灌裝，保證了注射劑不被污染。采用全自動異物偵檢儀，對瓶身、液位、微粒、瓶的頂部4個檢測工位進行檢測，客觀地判斷出注射劑中是否有異物或瓶身劃傷，保證了注射劑燈檢效果，克服了傳統的人工燈檢中主觀因素、受訓程度、工作經驗及疲勞程度等對檢測結果的影響。注射劑中每味藥材均有定性定量指標，并采用指紋圖譜技術控制批次間的差異，同時進行了無菌檢查、熱原檢查、有機溶劑殘留檢查、異常毒性試驗、溶血與凝聚試驗、過敏試驗等，均符合注射劑安全性要求，并通過制定執行企業內控放行標準，進一步保證了產品質量穩定可控，臨床使用安全有效。經上海市食品藥品檢驗所檢測，痰熱清注射液的物質成分基礎已率先達到了復方中藥注射液總固體的80%成分可測，總固體的60%成分明確結構。并采用專屬性方法可測，明確結構的成分中90%成分在指紋圖譜中可指認的目標。主要成份黃芩具有清熱燥濕、泄火解毒的功效，還具有抗病毒、抗變態反應的作用。熊膽粉具有清熱解毒、化痰解痙等功效；山羊角具有清熱、解毒、鎮驚、明目的作用；金銀花能清熱解毒、宣肺止咳；連翹味苦，性微寒，具有清熱解毒、疏風散結、解肌透表、清熱逐風的作用。痰熱清注射液體外研究對肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌均有抑制作用。動物實驗研究證實，痰熱清注射劑對感染等所致急性肺損傷、肺泡炎性滲出和微血管損傷的低氧血癥等病理狀態有明顯的改善作用，可減少急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等并發癥的發生，同時具有免疫調節的作用，可降低TNF-α、IL-6水平，減少內毒素的產生和吸收，減輕炎性介質所致的炎癥反應，減少多臟器功能障礙綜合征（MODS）的發生[2]。對膿毒癥大鼠HMGB1及IL-6水平有明顯的降低作用，可提高膿毒癥大鼠生存率[3]。因此，痰熱清具有抑菌、抗病毒、消熱和抗驚厥等作用，還具有抗生素所沒有的對多種病毒的抑制作用，并能增加機體的防御機能，促進白細胞吞噬功能，同時能有效提高血氧飽和度，減輕憋喘癥狀，加速炎癥的吸收。緩解因敗血癥所致內毒素血的吸收，明顯地縮短了病程[4～6]。

左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用[7～9]。具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如：大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但是對厭氧菌和腸球菌作用較差。

總之，痰熱清注射液聯合左氧氟沙星可減少耐藥性，擴大抗菌譜，并有抗病毒的作用。本研究中，痰熱清注射劑配合左氧氟沙星治療急性前列腺炎效果滿意。在上述治療的同時，還應保持樂觀情緒、注意勞逸結合、充足睡眠，避免過重體力勞動，多吃蔬菜、水果，禁酒，禁煙，忌食辛辣刺激性食物。適度進行有保護措施的性生活。不要憋尿，做到有尿就排。保持會陰部衛生干爽。適當飲水，預防感冒等等。

附表1 兩組療效比較 [n（%）]

附表2 兩組治療前后血液、尿液結果比較