美麗背后的安全隱患
——北京市醫療美容機構現狀調查

□文 張艷 柳偉 郭麗 徐虹 李揚

醫療美容對人體的人工“雕琢”讓很多人變得更美，但這種神奇背后隱藏的危險卻不容忽視，2010年發生的“超女王貝事件”更給那些想要通過人工變美的人敲響了警鐘。北京市衛生監督所近日對北京市39家醫療美容機構調查發現，一些醫療美容機構存在諸如違規開展美容整形手術、美容執業醫師擅自執業或未辦理外出會診手續異地執業等現象。如何完善醫療美容服務行業監管相關制度，成為規范醫療美容行業秩序的當務之急。

超項違規經營比率超過三成

近年來，醫療美容市場迅速發展與繁榮。據統計，早在2002年，全國美容市場產值已達1680.4億元，占當年全國GDP的1.8%。北京市衛生監督平臺2010年11月26日的數據顯示，北京市現有醫療美容服務機構155家，比5年前增長了30%，其中，綜合醫療機構53家，美容專科醫療機構102家，非營利性機構40家，營利性機構115家。醫療美容市場高速發展在帶來經濟效益的同時，也帶來了市場監督不規范等問題。

此次調查了開展醫療美容服務的醫療機構39家，包括綜合性醫療機構9家，美容專科醫療機構30家。調查采用的方法為現場開展對被調查醫療機構依法執業情況的監督檢查，現場與醫療機構主要負責人、執業醫師進行座談，并根據檢查及座談采集的數據和信息，填寫自制的“醫療美容服務機構調查表”等。調查發現，有13家醫療機構未經批準擅自擴大醫療美容服務項目，占被調查39家機構的33.33%，其中，綜合一級醫院、美容專科醫院和門診部各3家，分別占7.69%；美容專科診所4家，占10.26%。違規開展的美容外科手術病歷18份，占抽取總病歷數的9.23%。違規開展四級美容項目8例，占4.10%，包括下頜角肥大矯正術4例、顴骨降低術4例；三級美容項目4例，占2.05%，均為超出規定量的脂肪抽吸術；二級美容項目6例，占3.08%，包括面部除皺術2例、超出規定量的脂肪抽吸術2例，顳部除皺術和隆乳術各1例。

面對如此高比例的違規行為，醫療美容機構負責人和醫師認為，醫療美容技術應該按照硬件設施、人員構成及技術條件進行管理，不能簡單地以醫療機構的類別進行限制。調查中發現，某區一家設置有麻醉科、血庫的醫療美容專科醫院因增加了全科診室變更成一級綜合醫院后，按照分級管理目錄規定，由本來可以開展到二級項目降到目前只能開展到一級項目。

調查還發現，部分美容專科門診部及診所在擴大醫療美容服務項目的同時，超出核準登記范圍開展了麻醉科的診療活動。且常采用不如實書寫手術記錄、收費中隱匿全麻收費項目、外請麻醉師自帶麻醉藥品、術后無任何記錄等方式，逃避執法檢查等現象。

被調查醫療機構中，未開展已核準登記醫療美容項目的現象時有出現。已經核準登記但未開展相應醫療美容診療科目的機構共15家，其中，未開展美容中醫科的7家，未開展美容牙科的5家，未開展美容皮膚科的3家。

▲衛生監督員現場查看就診者的手術病歷

手術器械消毒滅菌存在隱患

此次調查結果顯示，醫療美容門診部和診所手術器械消毒滅菌存在的隱患較大。手術器械高壓蒸汽滅菌記錄缺失或不全的有2家，未對手術器械進行滅菌監測的有4家，未按規定定期對滅菌器進行生物學監測的有5家。

調查中發現，某區一家醫療美容門診部用于手術器械滅菌的高壓蒸汽滅菌器已損壞且無法提供近期手術器械的消毒滅菌記錄；某醫療美容診所現場抽查到的手術包內無滅菌監測指示卡，無法提供近1年內壓力蒸汽滅菌器的生物學監測記錄；某區一診所的消毒供應室內堆放有生活雜物，供應室內已滅菌的手術包與待滅菌的手術包混放在一起，消毒隔離存在著較大隱患。

另有一些診所級別的醫療美容機構由于自身條件、設施有限，不能完全滿足器械滅菌工作的需要。于是他們與一些有資質的消毒服務機構或大型綜合醫院簽訂合作協議，將手術器械、敷料等外送消毒。據了解，衛生部2010年出臺的《診所基本標準》規定，診所與臨床檢驗、消毒供應及其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備化驗室和消毒供應室設備。小型醫療美容機構這種外送消毒模式既滿足了對手術器械滅菌的要求，同時也符合現行的相關規范，值得在診所級別的醫療美容機構中推廣。

醫師無序多點執業現象較多

由于我國醫療美容行業起步較晚，專業人才資源相對匱乏，存在一些大型綜合醫院技術精湛的醫生多點執業現象。此次調查共隨機抽查患者醫療美容外科門診病歷和住院病歷195份，抽查執業醫師73人，發現6名醫師執業地點變更，存在無序多點執業現象，占8.22%。醫生多點執業本是有利于患者的事情，但是不規范的操作卻使秩序變得雜亂無章。據介紹，北京市已出臺了《北京市醫師多點執業管理辦法(試行)》，讓一些技術精湛的醫生能夠合法地為群眾服務。

調查發現，16家醫療美容機構病歷中手術名稱書寫不規范。以美容專科門診部和診所為主，如開內眼角（內眥成形術）、切眉術（眉修整術）、上下唇厚唇變薄術（厚唇矯正術）。同時抽查病歷發現，有些手術醫師未在手術知情同意書上簽字。而2010年頒布的《病歷書寫基本規范》規定，病歷書寫應規范使用醫學術語，并由相應醫務人員簽名。

醫療美容主診醫師處境尷尬

《醫療美容服務管理辦法》規定了主診醫師負責制度、醫療美容項目登記備案制度。但從此次調查情況來看，絕大部分機構均未對所開展的醫療美容項目在衛生行政部門進行備案。在北京市開展醫療美容服務的機構中，美容醫師“執業醫師證”登記的執業范圍有外科專業、整形外科專業、外科（整形、美容）和其他（美容外科）4種情況。但調查發現，出具“醫療美容主診醫師資格證書”的醫師只有2人，頒發證書的部門分別為湖北省衛生廳和山東省衛生廳，另有1人出具中國醫師協會頒發的“專科會員證書”（專科類別為美容外科），還有1人的“醫師執業證書”備注頁中有某區衛生局注明的“某醫師受聘于某醫療美容機構美容外科主診醫師”的文字說明。

據了解，北京目前尚未開展醫療美容主診醫師資質的考核認定工作。在調查的機構中，大多數的美容醫師也未取得其他省市有關部門頒發的醫療美容主診醫師資質證明。一些美容醫師表示，希望加強《醫療美容服務管理辦法》可操作性，細化、實化相關規定。

違規發布廣告、頒牌機構泛濫

在此次調查中發現，醫療美容機構涉嫌虛假宣傳主要表現在違規發布醫療廣告和懸掛牌匾不規范等方面。共4家醫療美容機構因違規發布醫療廣告受到屬地衛生行政部門的處罰。2010年北京市衛生監督機構監測到的違規醫療廣告統計數據顯示，醫療美容機構涉嫌違規發布的醫療廣告共27條。

近年來，人們經常能在報刊雜志上見到醫療美容機構大篇幅甚至整版的醫療廣告，對其使用的診療技術、聘任的美容執業醫師進行大肆宣傳。廣告內容超出了《醫療廣告管理辦法》的規定，且很多涉及虛假宣傳，誤導和欺騙就醫者。

調查還發現，幾乎每家醫療機構都在顯著位置懸掛各式各樣、種類繁多的標牌，頒發這些標牌的機構也五花八門。

完善監管制度勢在必行

在此次調查走訪座談中，針對醫療美容機構堪憂的現狀，專家呼吁應制定《醫療美容項目分級管理目錄》相應的配套性文件。衛生行政部門應嚴格按照《醫療機構校驗管理辦法（試行）》的有關規定，對經校驗認定不具備相應醫療服務能力的醫療機構診療科目，予以注銷。

專家認為應建立北京市醫療美容機構風險評估機制，加強對美容專科門診部及診所等高風險醫療美容機構的監督管理。建立民營醫療美容醫療機構的教育培訓機制，提高醫療美容機構行業自律意識，提升醫療美容機構依法執業的能力。

專家指出，應充分發揮醫療美容行業協會作用，促進行業自律，協助衛生行政部門進一步做好對美容醫療機構外科手術項目、消毒隔離、廣告發布、病歷書寫質量等重點工作的行業監管，逐步建立北京市醫療美容行業誠信體系。

▲衛生監督員現場查看就診者的醫療美容病歷