“2010版GMP專題論壇”在京舉辦

本刊訊（實習記者 陶菲菲）2011年5月14日，“醫藥產業健康發展系列談（四）——2010版GMP專題論壇”在北京美泉宮飯店舉辦。此次論壇由中國醫藥報刊協會、中國化學制藥工業協會、中國中藥協會和北京醫藥行業協會共同主辦。論壇針對《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新版GMP）實施的關鍵性問題進行深入研討，從風險管理、驗證等GMP具體環節的實施方面進行討論，助推新版GMP的貫徹實施。國家食品藥品監督管理局原副局長、中國醫藥報刊協會會長張文周，四川省食品藥品監督管理局原副局長、四川省醫藥質量管理協會會長鐘光德出席了論壇，北京市藥品監督管理局原局長、北京醫藥行業協會會長馮國安主持論壇。

新版GMP于2011年3月1日起施行，引入了質量風險管理、質量管理體系等當代國際上質量管理的新理念，將引導我國制藥企業實施以科學和風險管理為基礎的藥品生產管理規范。

論壇上，鐘光德做了“藥品質量風險管理國際化發展趨勢與中國新版GMP要求”的報告。山東新華醫藥股份有限公司副總經理竇學杰做了“驗證總計劃和驗證主計劃制定的具體要求以及在驗證過程中PQ、PV的銜接與相互關系”的報告。