FDA官員到北京市藥監(jiān)局交流考察

本刊訊3 月22 日，美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部食品藥品管理局（FDA） 中國辦公室副主任Michael Kravchuk 一 行3 人 到 北京市藥品監(jiān)督管理局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行交流。北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱、副局長盧愛麗等領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門人員出席了交流活動。

活動中，北京市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)向FDA 中國辦公室官員介紹了北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，雙方分別就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、器械不良事件信息共享、檢查員交流培訓(xùn)、實驗的設(shè)置等問題進行了深入交流。

▲雙方在親切友好的交流中

Michael Kravchuk 認(rèn)為，中美兩國藥品監(jiān)管部門在對待公眾健康問題上都保持高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，同時兩國的醫(yī)療器械監(jiān)管工作同樣充滿挑戰(zhàn)。他高度稱贊了北京市藥監(jiān)局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中取得的成績，并希望雙方在企業(yè)檢查等方面開展更加廣泛的合作。

北京市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對此次交流表示贊賞，認(rèn)為不僅增進了雙方的了解，同時在人員的交流培訓(xùn)、信息反饋等方面達(dá)成很多共識，期望雙方能在這些方面繼續(xù)開展更深入的交流合作。

交流活動結(jié)束后，Michael Kravchuk 一行3人實地考察了北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司，聽取了該公司負(fù)責(zé)人關(guān)于產(chǎn)品出口美國情況的介紹，并對該公司質(zhì)量管理體系運行的有效性給予了充分肯定。