FDA官員到北京市藥監局交流考察

本刊訊3 月22 日，美國衛生與人類服務部食品藥品管理局（FDA） 中國辦公室副主任Michael Kravchuk 一 行3 人 到 北京市藥品監督管理局就醫療器械監管工作進行交流。北京市藥監局局長叢駱駱、副局長盧愛麗等領導及有關部門人員出席了交流活動。

活動中，北京市藥監局領導向FDA 中國辦公室官員介紹了北京市醫療器械監管工作情況，雙方分別就醫療器械產品注冊、生產企業監管、器械不良事件信息共享、檢查員交流培訓、實驗的設置等問題進行了深入交流。

▲雙方在親切友好的交流中

Michael Kravchuk 認為，中美兩國藥品監管部門在對待公眾健康問題上都保持高度負責的態度，同時兩國的醫療器械監管工作同樣充滿挑戰。他高度稱贊了北京市藥監局在醫療器械監管工作中取得的成績，并希望雙方在企業檢查等方面開展更加廣泛的合作。

北京市藥監局領導對此次交流表示贊賞，認為不僅增進了雙方的了解，同時在人員的交流培訓、信息反饋等方面達成很多共識，期望雙方能在這些方面繼續開展更深入的交流合作。

交流活動結束后，Michael Kravchuk 一行3人實地考察了北京超思電子技術有限責任公司，聽取了該公司負責人關于產品出口美國情況的介紹，并對該公司質量管理體系運行的有效性給予了充分肯定。