北京市藥品檢驗所安全工作制度構建研究

▲北京市藥檢所工作人員在進行滅火器材使用培訓

安全工作立法體系的建立體現的是系統化管理方法，主要通過建立完善的體系文件，規范日常作業的全過程，使各科室職責明確，科室之間接口關系順暢，實現安全、應急管理規范化、程序化和標準化。北京市藥檢所從事的藥品檢驗工作責任重大，該所一直將職工生命安全、國家財產安全視為管理工作的重中之重。安全、應急工作事關重大，要求精細，因此，建立完善的安全、應急立法體系具有重大的現實意義。

1 構建安全管理制度的立法背景

《中華人民共和國安全生產法》是各級政府和各單位制定安全類行政法規、部門規章制度、管理辦法的依據，作為所有安全工作的上位法，該項法律是自2002 年11 月1 日起施行的，這標志著我國安全工作已步入法制化軌道。《安全生產法》是有史以來第一部以安全工作為主體的法律，它的出臺來之不易，是經過了21 年的不懈努力才實現的，它的規范意義將在我國安全生產史上產生深遠的影響。

我國正處在社會轉型的重要時期，面對日益頻發、類型各異的突發事件，完善立法，健全、強化政府和各部門、各單位的危機管理體系和應對能力，對降低和防范損害的發生至關重要。《中華人民共和國突發事件應對法》，就是在各種突發公共衛生事件、社會安全事件、自然災害、安全事故災害等事件的應對中應運而生的。該項法律培養人們的危機意識，提高自救互救能力，提示相關部門及時做好應急準備、有效處置突發事件、減少人員傷亡和財產損失。

2 完善安全管理立法的重要意義

北京市藥品檢驗所擔負著北京地區的藥品檢驗及北京口岸的進口藥品、轄區內的生物制品、保健品、藥材等領域的檢驗任務。以確保首都人民用藥安全有效為職責，對確保首都人民健康、維護首都社會公共衛生安全、促進經濟社會的健康發展、構建社會主義和諧社會、建立首善之區起著重要的作用。

北京市藥品檢驗所地處新街口地區，人口密集、交通擁擠，全所建筑地域小、建筑間距窄、人數多、設備量大、實驗室擁擠；由于工作需要，所內存儲有一定數量的危險化學品、毒麻藥品、易燃、易爆氣體等危險物品，一旦有泄漏、污染、爆炸等事故發生，將對周邊人群、自然環境造成巨大危害。正是由于肩負的使命和職責，北京市藥品檢驗所為維護藥品檢驗工作的穩定有序，確保所內安全、應急工作萬無一失，保障職工的生命健康，建立一套完善的安全、應急體系具有尤為重要的現實意義。

3 北京市藥品檢驗所安全、應急工作的整合與展開

為加強和規范北京市藥品檢驗所安全、應急管理，防止各種危害事件、突發事件的發生，北京市藥檢所已初步建立了北京市藥品檢驗所安全防范體系。其中，安全類體系文件30 余份（包含對危化品事故、電氣水事故、煤氣事故、失火、交通事故、自然災害、涉外及社會安全事件等的管理辦法），應急類體系文件20 余份（包含對自然災害、惡劣氣候、各種事故災難、各種公共衛生事件、流行傳染病、社會安全事件、民族宗教事件、恐怖事件等的管理辦法）；該所領導、管理、執行各層級權責明確，目前，已建立安全委員會、應急委員會，在所長（法人）和主管所長的直接領導下，全面負責管理與監督北京市藥品檢驗所安全工作。實行安全責任制和崗位安全責任制，按照《北京市藥品監督管理局各部門安全監管職責》的文件要求，根據權責一致的原則，明確各科室在安全方面應承擔的責任，完善安全監管責任制。在縱向上，北京市藥檢所各科室要依照管理權限和工作職責，明確安全監管責任分工；在橫向上，各科室要明確監管責任，各科室主要負責人作為第一責任人，逐級層層分解落實責任，建立安全監管責任網絡，增強應對突發事件的能力。

在構建安全、應急制度體系時，應堅持以下原則：①以上位法為核心，可參照法律、北京市的相關法規、北京市藥監局的規章，以安全應急工作的基本法律制度為骨架，構建北京市藥檢所的安全、應急法律體系。②從本所的日常工作性質和安全、應急工作的實際出發，以控制重大、特大事故為重點，抓住需要解決的關鍵問題和薄弱環節，制定適合本所配套制度。③學習借鑒上級單位（如中檢所）、兄弟單位經驗，盡量與國際化、規范化、科學化的安全、應急模式接軌，以適應社會發展的需要。

▲實驗人員在制備試劑

4 關于《北京市藥品檢驗所安全工作制度》確立的安全體系文件

4.1 安全工作的風險評估制度 在安全管理上，要徹底摒棄風險不可知論，風險是可以預知、預測的，甚至是可以實現預警的。

4.1.1 安全檢查制度 安全檢查是做好安全風險工作、建立良好的安全環境和工作秩序，預防和減少事故隱患的重要方式之一，北京市藥品檢驗所堅持領導與職工相結合、普遍檢查與專業檢查相結合、檢查與整改相結合、內部檢查與配合安監部門專項檢查相結合的原則，組織所領導和安全主管部門識別與業務活動有關的危害和隱患，并采取有效的控制措施，把風險降到最低。

4.1.2 重大事故隱患報告制度 規范各類重大事件的報告程序，保證重大事件信息暢通，使事件得到及時有效的處理，以降低事件所造成的各項損失與不良影響。明確報告程序的監督和檢查機制，報告對象必須及時按要求如實報告，嚴格按指示辦理，辦結后將辦理情況進行口頭匯報或寫出書面匯報。未按要求報告或未按批復意見辦理的，視情節輕重追究相應責任。

4.2 安全工作的運行控制制度 運行控制是安全管理中為組織建立、實施、保持和持續改進安全管理的一種方法。通過對人員、物料、設備、方法等要素進行系統的安全管理，針對每一個作業活動的過程，明確相關崗位的安全職責，維護管理的秩序，實現作業現場的安全平穩狀態。

4.2.1 崗位安全操作規程建設制度 崗位安全操作規程制定的依據應符合國家各項法律、法規、行業標準和工作過程中所需要采取的安全措施，以及職工群眾提出的有利于安全和職工勞動保護的合理化建議。安全管理中推行作業標準化，是把崗位人員所積累的技術、經驗通過文件的方式加以保存，使不同的人可以用同樣的行為操作性質類別相同的工作，建立嚴格標準化的操作規程，是確保安全工作的重要保障，防止因操作流程的疏忽所引起的嚴重后果，實現安全目標。

4.2.2 安全標志管理制度 安全標志是指對作業過程中不安全因素起警示作用，以提醒所有人員對不安全因素的注意，預防事故的發生及出現險情后的救援、逃生提示。所內各場所均按國家、行業有關規定及現場安全情況設置必要的安全標志。實行安全標志管理，保證了重點防護區域的安全警示性，避免了救援和逃生過程中的散亂現象。

4.2.3 安全管控區域分解制度 北京市藥品檢驗所嚴格落實逐級安全責任制和崗位安全責任制，明確逐級和崗位安全職責，確定各級、各崗位的安全責任人。安全管控區域分解是將各科室的安全責任由負責人、安全員層面繼續細化，落實到具體責任人，以此加強對重點區域、重要物品存放的管理，實現人人管安全的良好局面。

4.3 安全工作的管理保持制度 安全工作的管理保持需要通過制度標準、權力約束和引導職工的安全行為提煉安全管理理念，闡明安全愿景作為全所職工的共同追求。

4.3.1 安全管理制度 根據《中華人民共和國安全生產法》等相關法律法規，確立“安全第一、預防為主”的安全管理方針，在所內從事所有與安全相關的實驗、科研、管理、安保、生產生活等活動，適用本制度，成立安全工作委員會組織領導負責該所的安全工作。針對各安全專項工作成立專項安全工作領導小組，負責對該所安全專項工作進行決策、調研，制定實施細則和操作規程，確保作業安全。

4.3.2 安全責任制度 安全責任制度是根據該所安全工作方針“安全第一，預防為主”和各項安全法規建立的各級領導、職能部門、崗位操作人員在勞動生產過程中對安全生產層層負責的制度。北京市藥品檢驗所嚴格落實逐級安全責任制度和崗位安全責任制，明確逐級和崗位安全職責，確定各級、各崗位的安全責任人。

4.3.3 安全教育培訓制度 該制度規范了安全教育、培訓程序，明確培訓對象、培訓內容，以此提高全所職工的安全思想素質，增強職工在工作過程中的安全與健康的自我保護意識，完善安全技術培訓、考核制度等。

4.3.4 安全專題會議制度 安全專題會議的召開由所領導或安全主管部門負責人根據需要確定。規定每次召開安全專題會議必須有會議記錄、紀要，并由專人負責記錄歸納，傳達落實。

4.3.5 安全制度建設辦法 明確安全工作制度的編制由所辦公室統一組織，相關責任科室分工編制。各科室可根據《北京市藥品檢驗所安全工作制度》原則，結合本科室特點，起草有關細則、規程，并報所辦公室備案。安全工作制度的制定程序、審議、發布程序遵照《北京市藥品檢驗所行政規章制度——規章制度的修訂及廢止辦法》。該制度有利于完善北京市藥品檢驗所規章制度建設，保障全所日常工作中人身安全與健康以及財產安全的依法、高效管理，實現安全工作管理的科學性、規范性和嚴肅性。

4.3.6 安全工作的配套制度 健全配套機制，使制度保障體系貫穿于生產作業的全過程，使安全價值觀滲透到日常工作過程中的每一環節。主要包括：北京市藥品檢驗所消防管理制度；北京市藥品檢驗所實驗室安全管理制度；北京市藥品檢驗所放射性物質安全管理制度；北京市藥品檢驗所廢物、廢液安全管理制度；北京市藥品檢驗所危險化學品安全管理制度；北京市藥品檢驗所劇毒品管理制度；北京市藥品檢驗所易制毒品安全管理制度；北京市藥品檢驗所毒麻、精神類藥品安全處理制度；北京市藥品檢驗所特種設備安全管理制度；北京市藥品檢驗所用電安全管理制度；北京市藥品檢驗所用水安全管理制度；北京市藥品檢驗所職工勞動衛生安全、職業危害及預防管理制度等。

5 實施《北京市藥品檢驗所安全工作制度》應當抓緊做好的工作

5.1 有效的領導決策 單位的各級領導是這個群體中的關鍵人物。領導自身的安全意識如何，對安全意識抓還是不抓，是真抓還是表面抓，手段、措施是否科學有效，這些都直接關系到職工安全意識的強弱。因此，領導人安全意識的超前性、自覺性，對加強全員的安全意識十分重要。

5.2 必要的資金投入 安全管理體系的建立，需要資源的投入，從而使得安全管理體系的實施與運行得到充足的資源，保證安全經費和設施的有效投入。單位要確保安全經費的落實，依法落實對職工的職業健康監護措施，積極做好職業病的預防工作。如定期組織職工體檢，炎夏季節要做好防暑降溫工作等，要依據作業實際配置相應的個人防護用品，并根據職工反饋的意見，及時研究改良，充分體現人性化，讓職工用得舒心。

5.3 完善的教育機制 在安全生產的各個環節中，人起著決定性的作用。要大力開展安全規章制度、業務知識、安全知識和各種技能的培訓，不斷提高職工的業務技術素質，增強其安全意識，樹立安全責任感和安全觀念，增強職工執行安全制度的自覺性和自我保護能力，熟悉各項安全制度，掌握安全作業的科學方法，從而在生產作業時充分考慮安全因素，確保人的安全，防止發生事故和影響職工職業健康安全。

5.4 相應的問責機制 《安全生產法》第30 條規定：“國家實行生產安全事故責任追究制度，依照本法和有關法律、法規的規定，追究生產安全事故責任人的法律責任。”安全生產問責機制是做好安全監管工作的強大法律武器，落實和執行好安全問責機制，就會有力地防止和減少事故的發生，這一點已經被實踐證明。但問責機制終歸只是一種手段，而不是目的，目的在于教育事故責任者本人，警示其他人員，總結經驗教訓，落實整改措施，并通過對事故的調查處理和責任追究，切實做到“四不放過”，即事故原因不查清不放過，范圍措施不落實不放過，職工群眾未受到教育不放過，事故責任者未受到處理不放過，真正汲取事故教訓，避免同類事故發生，確保安全工作保持良性循環。

我國在目前經濟迅速發展的同時，必然導致社會矛盾突顯，無論對人文還是自然，我國都在歷經著前所未有的挑戰，這些挑戰加速了安全、應急管理系統化和規范化的進程，能否建立起一套運轉高效的安全、應急管理體系是衡量一個政府執政能力的一項重要指標。安全工作無小事，如何辨識、評估、控制風險，保持良好的安全狀態，必然需要科學、規范的管理，若要管理井然有序，必然制度先行。