扶正化瘀膠囊抗纖維化治療療效觀察

天津市傳染病醫院（300192）李偉 李穎

肝纖維化是由于各種慢性肝病進展中肝內纖維生成和降解失去平衡，使過量的膠原在肝內沉積所致，可發展為肝硬化。因此，抗纖維化治療對慢性肝病的進展尤為重要[1～3]。本研究中，筆者于2006年3～10月應用扶正化瘀膠囊治療慢性肝纖維化患者39例，現將結果報告如下：

附表1 兩組在治療12周肝纖維化指標的變化（x±s，ng/ml）

附表2 兩組在治療24周肝纖維化指標的變化（x±s，ng/ml）

附表3 兩組顯效率、好轉率及無效率比較

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院2006年3月住院，血清肝纖維化指標透明質酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、III型前膠原（PIIIP）和IV型膠原（IV-C）異常的慢性肝病患者78例，隨機分成治療組和對照組各39例，治療組男28例，女11例，年齡19～64歲，平均38.6±9.4歲；對照組男30例，女9例，年齡21～63歲，平均37.9±8.8歲。兩組間的資料具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予口服水飛薊素（70mg/次，3次/天）治療，治療組在此基礎上每天加用口服扶正化瘀膠囊（3粒/次，3次/天），療程24周。

1.3 觀察項目 用藥前及用藥12周和24周后分別觀察臨床癥狀，檢測肝纖維化指標中透明質酸、層粘連蛋白、III型前膠原和IV型膠原的變化，并詳細記錄不良反應。

1.4 療效判定標準 顯效：臨床癥狀消失或明顯改善，肝纖維化指標（HA、LN、PⅢP 及IV-C）恢復正常；好轉：臨床癥狀有所改善，肝纖維化指標（HA、LN、PⅢP 及IV-C）較治療前數值下降50%以上；無效：臨床癥狀無改善，肝纖維化指標（H A、L N 、 P ⅢP 及IV-C）未達上述標準。

1.5 統計學處理 各組病例均數變化的差異分析采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗和μ檢驗。

2 結果

2.1 治療中和治療后肝纖維化指標變化 治療12周時，治療組較對照組的肝纖維化指標水平有明顯下降。見附表1、附表2。治療24周時，治療組肝纖維化指標下降水平明顯高于對照組。見附表2。

2.2 治療24周兩組療效結果比較 治療24周，治療組顯效10例、好轉21例、無效8例，有效率是79.5%（31/39）；對照組顯效4例、好轉15例、無效20例，有效率為48.7%（11/34）。治療組療效明顯好于對照組。見附表3。

2.3 不良反應 治療組中，1例在開始用藥時出現輕微胃部不適，1例在治療過程中出現輕度惡心，4例出現大便干燥，未經特殊處理而緩解，均完成療程，未見其他不良反應。治療組在治療前后查血、尿、腎功能、心電圖等均未發現異常改變。

3 討論

目前認為肝纖維化是一個動態過程，是可逆性病變，阻斷、抑制、逆轉肝纖維化是治療慢性肝病的重要目標。防治肝纖維化策略主要包括：去除病因；抑制炎癥反應；抑制肝星狀細胞活化，促進其凋亡；抑制細胞外基質的合成，促進其降解[2～4]。劉平教授曾提出“西醫抗肝纖維化治療的研究是著眼于發病機制的某個關鍵環節，這種尋求單環節阻斷的治療方法難以與肝纖維化的復雜病理機制相適應；而相關細胞因子的雙刃劍樣作用及結締組織全身分布與臟器特異性之間也存在著難以克服的矛盾[5]。的確，經過二十余年的臨床與實驗研究，中藥在肝纖維化治療中的療效和地位已得到認可，已成為我國肝病研究領域的熱點。中醫抗肝纖維化的治則是活血化瘀、軟堅消結[6]。

扶正化瘀膠囊是較有代表性的中藥復方制劑之一，其由丹參、發酵蟲草菌粉、桃仁、五味子等6種中藥組成，具有扶正補虛，活血祛瘀，益精養肝之功效，通過降解吸收細胞外基質，阻抑肝纖維化啟動，具有明顯抑制HSCs的活化、增殖，并促進其凋亡等多環節、多層次、多靶點的綜合藥理學作用，充分發揮抗纖維化作用[7]。本研究提示，扶正化瘀膠囊具有較好的抗纖維化作用，與國內的相關研究結果[8～9]一致，而且較為經濟，服用方便，不良反應少且輕微，值得臨床推廣應用。