古方“必效丸”現(xiàn)代應(yīng)用調(diào)備研究

張開(kāi)禮 李成 黃福星 巫小娟

目前中醫(yī)臨床惡瘡(惡性腫瘤)發(fā)病率較高的情況下。通常采用西醫(yī)化療、放療所產(chǎn)生對(duì)機(jī)體不良反應(yīng)強(qiáng)烈。采用中醫(yī)治療、劑量小、毒副作用比西藥及放療等治療對(duì)人體損害。為此，筆者利用古方，用現(xiàn)代方法改良制作，以方便患者使用。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器院 色層分析槽;硅膠 G、薄層板;硅膠-CMC板、顯色噴霧器、燒杯;玻璃棒。

1.1.2 試藥 凈麝香標(biāo)準(zhǔn)品(麝香酮)。青海西寧中藥三廠(凈麝香)。

1.1.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康小白鼠，20～25 g。

1.2 處方與制法

1.2.1 處方 斑蝥2 g、檳榔15 g、巴豆子6粒、硼砂8 g、輕粉2 g、麝香2 g、雞蛋2只，共制成膠囊0.25 g，120只。

1.2.2 配制

1.2.2.1 炮制 取斑蝥米炒;檳榔炒黃;巴豆去油成霜(粉末狀)。

1.2.2.2 制法 取斑蝥［2］、檳榔、巴豆霜、硼砂、輕粉［3］共研末，將雞蛋清兩只放入小燒杯中，上述五種中藥粉末加入雞蛋清中充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅昧鶎雍癜准埫芊鉄冢?00℃流通蒸汽加熱蒸30 min后，放冷，取出上述中藥與雞蛋混的混合物(呈紅棕色塊狀物。經(jīng)60℃恒溫干燥后研加入麝香，研碎充分研勻后裝入2號(hào)膠囊，即得。

1.3 質(zhì)量控制

1.3.1 性狀 本品除去膠囊后為紅棕色粉末。

1.3.2 鑒別

1.3.2.1 取本品1 g于容量瓶中，加入60%乙醇溶液10 ml，水溶溫?zé)?0 min后，濾取乙醇液。乙醇液幾滴滴于濾紙片上，干后，滴上溴酚藍(lán)試劑在藍(lán)色背景應(yīng)顯黃色斑點(diǎn)［3］。

1.3.2.2 本品1 g于溶量瓶中，加95%乙醇10 ml，水溶溫?zé)?0 min后，濾取乙醇液。乙醇液滴于硅膠GMC薄層板上，滴加2.4-二硝基苯試劑，樣品與試劑反應(yīng)的交界面應(yīng)顯黃色斑點(diǎn)［4］。

1.3.3 麝香 主要成分的影響。傳統(tǒng)制法粉末與改良制法粉末，用乙醚提取，乙醚提取液，水溶蒸干醚后，濃縮物用氯仿溶解，供點(diǎn)樣、層析條件［5］、硅膠 G、板，展開(kāi)劑:苯，顯色劑:磷酸-香草醛乙醇溶液，105℃加熱顯色，置紫外燈(入365 nm)下，傳統(tǒng)方法麝香成分損失，改良方法麝香酮黃色斑點(diǎn)與對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品相符。層析圖譜斑點(diǎn)顯示，傳統(tǒng)制得層析斑點(diǎn)或改良后的層析斑點(diǎn)深。說(shuō)明傳統(tǒng)制法麝香經(jīng)加熱后揮發(fā)損失，改良后未經(jīng)加熱處理麝香損失較小。

圖1

1.4 毒性試驗(yàn) 急性毒性試驗(yàn):取小白鼠10只，分為兩組，一組5只作為給藥組，按人用量的50倍給小白鼠灌胃給藥。另一組5只作為空白對(duì)照，用生理鹽水灌胃，結(jié)果給藥組5只未見(jiàn)呼吸加快、自發(fā)活動(dòng)減少、及死亡現(xiàn)象的急性中毒反應(yīng)。

2 討論

本品原方為古方，由于過(guò)去古法制作方法仍有較大毒副作用，如尿痛、二便不通等泌尿系統(tǒng)刺激及直腸黏膜充血、水腫等刺激性炎癥。同時(shí)加熱方法不當(dāng)，使易揮發(fā)的藥物麝香及對(duì)熱不穩(wěn)定的輕粉流失，散發(fā)在空氣中，對(duì)環(huán)境的污染。改良后，克服了上述的不足，同時(shí)采用改良法麝香后下，增強(qiáng)了療效，在加入麝香前的密閉加熱的時(shí)間，溫度與毒副作用成反比。保證安全用藥。

［1］ 廣東梅縣地區(qū)中西結(jié)合資料匯編.1976年，梅縣地區(qū)衛(wèi)生局.

［2］ 黃兆勝.中藥學(xué).人民衛(wèi)生出版社，2002，:328，512.

［3］ 吳立軍.天然藥物化學(xué).人民衛(wèi)生出版社，1988.

［4］ 肖崇厚.中藥化學(xué).上海科學(xué)技術(shù)出版社，1997.