6年來FDA首次批準上市肺癌藥物-Xalkori

美國FDA日前通過簡化程序批準了美國輝瑞公司研制的一種肺癌新藥上市。這是6年來FDA首次批準肺癌藥物上市。新藥名為Xalkori，是一種激酶抑制劑，適用于間變型淋巴瘤激酶基因表達異常的晚期或局部轉移的非小細胞肺癌患者，可以通過阻斷對腫瘤細胞生長和存活起關鍵作用的多種細胞通路，使腫瘤保持穩定或消退。

間變型淋巴瘤激酶基因變異被認為是非小細胞肺癌等癌癥發生的關鍵因素，約1%至7%的非小細胞肺癌患者間變型淋巴瘤激酶基因表達異常，此類患者通常不是煙民。

在兩項臨床試驗中，這種藥物能夠顯著緩解非小細胞肺癌患者的癥狀，中位緩解持續時間均在40周以上。不過尚無數據表明這種藥物可以提高患者的生存率。作為上市后要求的一部分，輝瑞公司將繼續開展三期臨床試驗，以進一步確認其效果。

非小細胞肺癌占全部肺癌的85%。目前，這種癌癥難以治療，約有75%的非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期或轉移到其他部位，其5年生存率僅為6%。