2011年5月美國FDA公布的部分藥物警示
2011-12-08 15:29:55
藥學與臨床研究 2011年4期
文迪雅（羅格列酮） 心血管事件 05/18/2011
FDA向公眾和醫護人員宣布，對處方和使用含羅格列酮的藥品增加限制條件。這些藥物以Avandia（文迪雅）,Avandamet和Avandaryl的名字銷售，用于治療II型糖尿病。對于處方和使用這些藥品的醫護人員和患者，必須在一個專門的計劃中進行登記。
FDA修改了之前關于Avandamet和Avandaryl的風險評估及降低計劃(REMS)，因為原來的REMS僅含一個用藥指南。新的REMS適用于上述三個羅格列酮產品，包括限制使用和配送的計劃，
2010年9月23日，FDA首次公布羅格列酮的心血管風險（包括心臟病發作）信息。這些信息已經被添加進醫師標簽和患者用藥指南。
根據REMS，只有當其他降糖藥不能控制血糖，并且吡格列酮也不能使用時，文迪雅才能提供給新患者。正在使用文迪雅且受益于該藥物的患者，可以選擇繼續使用該藥物。
2 關鍵詞：避孕藥含屈螺酮 血栓風險 05/31/2011
FDA注意到最近發表的兩篇研究文章，研究針對使用含有屈螺酮的避孕藥的婦女發生靜脈血栓(VTE)風險進行評估。這兩項新的研究顯示：相對于使用含有左炔諾孕酮避孕藥的婦女，使用含有屈螺酮避孕藥的婦女發生VTE的風險要高2～3倍。FDA將對目前的相關資料進一步分析以全面評價含有屈螺酮避孕藥的風險和效益。
