復方氯唑沙宗片臨床應用

中圖分類號：R971.8; R971.1 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533(2011)09-0437-02

復方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和對乙酰氨基酚組成的中樞性骨骼肌松弛劑，具有松弛骨骼肌和抗炎鎮痛作用，臨床上主要用于治療各種急、慢性軟組織挫傷所引起的疼痛以及肩周炎、關節炎、肌炎和肌纖維組織炎等疾病，已被列入美國第2l版藥典。本文僅依據國內臨床試驗數據，就復方氯唑沙宗片的臨床應用作一簡述。

1藥理作用[1]

復方氯唑沙宗片的藥理作用包括——

1）肌肉松弛作用。

復方氯唑沙宗片與氯唑沙宗片都具有肌內松弛作用。以小鼠攀網法進行肌肉松弛作用比較，結果表明復方氯唑沙宗片的ED50為88.97 mg/kg，低于氯唑沙宗片的ED50，并且有顯著的抑制運動神經元活動的效力。

2）對士的寧致小鼠驚厥的影響。

復方氯唑沙宗片對小鼠因士的寧引起的驚厥有明顯的抑制作用，其作用點在脊髓。復方氯唑沙宗片抗士的寧引起的小鼠驚厥的ED50為215 mg/kg（143～322 mg/kg)，抗士的寧引起的小鼠死亡的ED50為160 mg/kg（133～192 mg/kg）。復方氯唑沙宗片對士的寧誘發的小鼠驚厥具有良好的保護作用。

3）酒石酸銻鉀致小鼠痛性扭體反應。

復方氯唑沙宗片和對乙酰氨基酚片對酒石酸銻鉀所致小鼠痛性扭體反應都有明顯的拮抗作用并具良好的量效關系：ED50，復方氯唑沙宗片為（297.75±54.62）mg/kg，對乙酰氨基酚片為（334.23±67.89）mg/kg。兩值雖無顯著差異，但之比為300/500，表明對乙酰氮基酚和氯唑沙宗聯用有鎮痛協同作用。

上述實驗結果顯示，復方氯唑沙宗片中因加入了對乙酰氨基酚，氯唑沙宗的作用得到增強。

2作用機制[1]

運動神經的興奮以痙攣的形式出現，強直性痙攣主要是第二神經元的興奮所致。若以接受器→知覺系統→脊髓后根→介在神經元→脊髓前根→運動神經元（第二神經元）→骨骼肌的順序傳遞運動，則稱為脊髓反射。因此，強直性痙攣是在脊髓反射亢進時發生的。復方氯唑沙宗片作用于脊髓反射中樞，能阻斷連接知覺神經和運動神經的介在神經元。由于多突觸反射的抑制，使反射興奮低下而緩解骨骼肌緊張。

3臨床應用

3.1治療急、慢性軟組織損傷

急、慢性軟組織損傷如腰肌勞損、肩周炎、肌纖維組織炎等在外科領域中較為多見，且常同時出現肌肉痙攣、僵硬和疼痛。肌肉痙攣和僵硬會導致局部血液循環障礙，造成軟組織腫脹，同時刺激末梢神經引起疼痛，而疼痛又將加劇肌肉痙攣，由此形成惡性循環。

復方氯唑沙宗片是一種標本兼治的藥物，其中所含氯唑沙宗是一種中樞性肌肉松弛劑，可解除肌肉痙攣，使肌肉處于松弛狀態，改善局部血液循環，減輕軟組織腫脹，同時消除肌肉痙攣對末梢神經的刺激，緩解疼痛；而對乙酰氨基酚本身即具有鎮痛作用，且對氯唑沙宗的肌肉松弛效應有明顯的增強作用。

將102例急、慢性軟組織損傷患者分為兩組，治療（復方氯唑沙宗片)組62例（男40例，女22例），其中急性損傷患者34例，慢性損傷患者30例；對照（氯唑沙宗片）組40例（男29例，女11例）。治療組患者口服復方氯唑沙宗片每日3次、每次2片，對照組患者口服氯唑沙宗片每日3次、每次2片，均以10 d為一療程。研究期間，停服一切其它鎮痛藥物和肌肉松弛劑。

研究結果顯示，治療組62例患者中，治愈l4例、顯效l9例、有效25例、無效4例，總有效率93.5%；對照組40例患者中，治愈3例、顯效l5例、有效I8例、無效4例，總有效率90.0%。治愈率，治療組為22.6%，對照組為7.5%，兩組有顯著差異（P＜0.05）[2]。

3.2治療急性肌痙攣性疼痛

選擇165例急性肌痙攣患者，對復方氯唑沙宗片進行臨床應用觀察。患者被隨機分為5組：腰椎間盤突出癥治療組（T組）和對照組（C組）各30例；頸椎病治療組（T組）和對照組（C組）各30例；其它痙攣治療組（開放組）45例。給藥采用雙盲法，將治療用和對照用藥分為I、Ⅱ號及開放組藥物。治療用藥為復方氯唑沙宗片，每日1次、每次1片，7 d為一療程；對照用藥為氯唑沙宗片，每日3次、每次2片，7 d為一療程。開放組用藥與治療用藥相同。

以綜合療效進行評判，結果顯示在復方氯唑沙宗片治療的105例肌痙攣性疼痛患者中，痊愈25例，痊愈率為23.8%；顯效51例，總有效率為72.4%。對照比較，復方氯唑沙宗片和氯唑沙宗片隨機分組對照觀察各60例，其中治療組痊愈11例（痊愈率18.3%），顯效29例（總有效率66.7%）；對照組痊愈6例（痊愈率10.1%），顯效21例（總有效率45.0%）。治療組痊愈率和總有效率均高于對照組，經檢驗有統計學顯著意義[3]。

3.3治療腰肌勞損

引起腰肌勞損的原因很多，較常見的主要有腰部骨質增生、骨刺、椎間盤突出癥、腰椎肥大、椎管狹窄、腰部骨折、椎管腫瘤、腰部急或慢性外傷或勞損和強直性脊柱炎等。肌肉松弛劑能經作用于脊髓和大腦皮層下中樞而抑制肌肉痙攣相關的多突觸反射，由此緩解病變部位的肌肉及周圍軟組織的痙攣，使受累肌肉緊張度下降并增強靈活性，進而擴張血管，增進和加快病變部位的血運。豐富的血運不僅可供給病變組織足夠的養分，使病變組織得到及時修復，而且還能把代謝產生的前列腺素、白介素等致痛物質及時轉運排出體外，防止這些物質的不斷積聚及減少它們對神經末梢的各種刺激，使腰痛從根本上得到緩解。

一項試驗將104例門診腰肌勞損患者隨機分成兩組：對照組52例，服用舒筋活血片；治療組52例，聯合服用舒筋活血片和復方氯唑沙宗片。復方氯唑沙宗片的劑量規格為每片0.2 g，每日3次、每次口服0.4 g，與舒筋活血片一樣均在飯后0.5 h服用。研究結果顯示，治療1 d后，對照組的緩解率（完全緩解＋部分緩解)為21.2%，治療組的緩解率（完全緩解＋部分緩解)為40.4%；治療3 d后，對照組的緩解率為57.7%，治療組的緩解率為78.8%[4]。復方氯唑沙宗片輔助治療腰肌勞損的療效顯著，且副作用較小。

3.4治療顳頜關節功能紊亂

顳頜關節功能紊亂是口腔頜面部常見疾病之一，在顳頜關節疾病中最為多見，主要表現為顳頜關節區疼痛、彈響和下頜運動障礙，尤其在咀嚼食物時更甚，給患者精神帶來痛苦。近年來臨床上采用復方氯唑沙宗片治療顳頜關節功能紊亂，獲得滿意效果。

某醫院收治了張、閉口時有顳頜關節疼痛、咬合障礙或顳頜關節疼痛伴彈響癥、或單純性彈響癥患者300例。其中，在153例男性患者中，有顳頜關節疼痛、但無彈響癥患者90例，顳頜關節疼痛伴彈響癥患者54例，單純性彈響癥患者9例；在147例女性患者中，有顳頜關節疼痛、但無彈響癥患者100例，顳頜關節疼痛伴彈響癥患者41例，單純性彈響癥患者9例。患者中年齡最大的70歲、最小的20歲；病程最短的3 d，最長的3年。患者病程在10 d以內的給予口服復方氯唑沙宗片，每日3次、每次2片，2～3 d可治愈，一般療程5～7 d；病程在10 d以上的，給予復方氯唑沙宗片2片、維生素B120 mg和維生素C 0.2 g，均每日3次，通常需兩個療程，必要時還可再給予扶他林乳膏外用加熱敷。

研究結果顯示，對190例顳頜關節疼痛、但無彈響癥患者，治愈190例，治愈率100%；對95例顳頜關節疼痛伴彈響癥患者，治愈92例，治愈率97%；對15例單純性彈響癥患者，治愈3例，治愈率20%。研究發現復方氯唑沙宗片的療效與患者的病程有很大的相關性，即病程越短，治療效果越好[5]。

3.5治療偏頭痛

偏頭痛是神經科常見病，發病率較高，但發病機理尚未完全闡明。一項試驗選用尼莫地平聯合復方氯唑沙宗片治療偏頭痛，觀察該方案的近期療效及藥物的起效時間，獲得滿意效果[6]。

4結語

臨床試驗結果顯示，復方氯唑沙宗片既有良好的肌肉松弛作用，又有較強的鎮痛作用，加之副作用較小，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]劉萍，蔣明波. 復方氯唑沙宗的藥理和臨床應用［J］．河北醫藥，1998，20(5)：294-295.

[2]杜淑平，馮俊英. 復方氯唑沙宗片治療急慢性軟組織損傷的療效分析［J］．山東醫藥工業，1997，16(6)：43.

[3]戴南平，王秦耕. 復方氯唑沙宗治療急性肌痙攣性疼痛165例臨床療效觀察［J］．中國校醫，2000，14(6)：421-422.

[4]何傳領. 復方氯唑沙宗片輔助治療腰肌勞損的臨床功效［J］．中國科技信息，2005，2(22)：174.

[5]趙健麗. 復方氯唑沙宗片治療顳頜關節功能紊亂的臨床觀察［J］．江蘇藥學與臨床研究，2005，13(4)：34-35.

[6]吳日圣. 尼莫地平聯合魯南貝特治療偏頭痛24例臨床觀察［J］．河北中西醫結合雜志，1999，8(5)：738-739.

（收稿日期：2011-05-13）