甘氨雙唑鈉對中晚期鼻咽癌放射治療增敏的臨床評價

[摘要] 目的 探討甘氨雙唑鈉（CMNa）對中晚期鼻咽癌放射治療增敏的臨床療效及安全性。方法 108例中晚期鼻咽癌患者隨機分為實驗組和對照組，實驗組在常規放療的基礎上于放療前1h靜脈滴注CMNa 800mg/m2，每周3次，至放療結束，對照組行常規放療。觀察兩組患者的療效及不良反應的發生情況。結果 兩組患者在原發灶的完全緩解及總有效率，以及頸部淋巴結轉移灶完全緩解率方面的比較，具有顯著差異（P＜0.05），在頸部淋巴結轉移灶的總有效率方面，無顯著差異（P＞0.05）。兩組患者在各種副作用的比較方面，無顯著差異（P＞0.05）。結論 甘氨雙唑鈉能夠增加中晚鼻咽癌放療敏感性，對不良反應無影響，具有良好的臨床效果。

[關鍵詞] 甘氨雙唑鈉；鼻咽癌；放射；療效

[中圖分類號] R739.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）34-65-02

Clinical Evaluation of Curative Effect to Sensitization of CMNa in Radiotherapy for Middle-late Nasopharyngeal Carcinoma

HU Guangwei

Department of Ear-nose-throat， Zhoushan Hospital Headquarters in Zhejiang Province， Zhoushan 316004，China

[Abstract] Objective To explore the clinical effectiveness and safety of CMNa on sensitizing in radiotherapy for middle-late nasopharyngeal carcinoma. Methods All 108 cases of patients with middle-late nasopharyngeal carcinoma were randomly divided into the experimental group and the control group. Patients in experimental group i.v.gtt CMNa with dose of 800mg/m2 at 1 hour before radiotherapy on the base of conventional radiotheraphy，3 times in every week. CMNa was used till the end of radiotherapy. In the control group，the patients taken conventional radiotheraphy，and curative effect and adverse reaction were contrasted between experimental group and the control group. Results Complete remission rate and total effective rate of primary lesion，complete remission rate of cervical lymph node metastases had significant difference between experimental group and the control group（P＜0.05）. Total effective rate of cervical lymph node metastases was identical between experimental group and the control group（P＞0.05）. Incidence rate of adverse reaction was identical l between experimental group and the control group（P＞0.05）. Conclusion CMNa could increase sensitivity of radiotherapy in middle-late nasopharyngeal carcinoma，and has no effect on adverse reaction. It has a good clinical effect.

[Key words] CMNa；Nasopharyngeal carcinoma；Radiotherapy；Effectiveness

鼻咽癌是耳鼻喉科比較常見的腫瘤之一，在治療方面，以手術及放射治療為主，而在治療的預后方面，局部復發及遠處轉移是影響治療成功與失敗的主要因素[1]。有研究發現，鼻咽癌經根治性放療后局部復發率為20%～30%，遠處轉移率為20%～25%。甘氨雙唑鈉（CMNa）是一種國家創新的藥物，在其基本的藥理代謝方面，它可以對實體瘤乏氧細胞產生放射治療的增敏作用[2]。我院應用甘氨雙唑鈉對中晚期鼻咽癌放射治療，取得了理想的治療效果，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選自2007年～2010年12月在我院經治的中晚期鼻咽癌患者108例，隨機分為實驗組和對照組兩組，實驗組54例，其中男性42例，女性12例，男女之比為3.5∶1，年齡24～70歲，平均為（55.6±5.1）歲，在病理分類方面，低分化鱗癌49例，未分化癌5例；在對照組54例患者中，男性43例，女性11例，男女之比為3.9∶1，年齡26～71歲，平均年齡（55.5±5.3）歲，在病理類型方面：低分化鱗癌48例，腺癌2例，未分化癌4例。所有患者在治療前均常規行血常規、肝腎功、血生化、心電圖等輔助檢查。兩組患者的性別、年齡、病情等一般資料的比較，差異性無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者的原發灶腫瘤均采用6mV X線照射行放射治療，使用合適的擋鉛技術同中心照射，頸部采用γ線和電子線照射，原發灶和頸淋巴結轉移灶的劑量（7000～7400）cGy/（35～37）f，頸部的預防劑量為5000cGy/25f。實驗組在此基礎上采用甘氨雙唑鈉（廣州萊泰制藥有限公司，國藥準字H20020706），于放療前1h靜脈滴注CMNa 800mg/m2，每周3次，至放療結束。所有患者均及時對癥處理，避免治療后各種并發癥的發生。

1.3 觀察指標

根據有關療效的評定標準進行治療效果的評定：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（NC）及病情進展（PD），總有效率為CR+PR[3]。同時觀察患者治療后出現各種毒副作用及并發癥的情況。

1.4 統計學處理

應用SPSS16.0軟件包進行數據分析，計數資料采用卡方檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

從統計結果可以得知，兩組患者在原發灶的完全緩解和總有效率以及頸部淋巴結轉移灶完全緩解方面的比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），而在頸部淋巴結轉移灶的總有效率方面，差異不具有統計學意義（P＞0.05）。兩組患者在各種副作用的比較方面，差異不具有統計學意義（P＞0.05）。見表1、表2。

3 討論

在現有的研究中，一般認為乏氧細胞具有抗放射治療及促進腫瘤細胞基因不穩定性的作用，會促進腫瘤惡化、引起血管再生、腫瘤轉移和逃避凋亡等，從而使腫瘤復發及轉移發生的幾率增大[4]。而有關放射增敏劑的應用在臨床已經被認為是提高放療治療效果的一種有效方法，逐漸引起人們廣泛的關注。

甘氨雙唑鈉（CMNa）是由鄭秀龍等[5，6]合成的一種新型的硝基咪唑類放射增敏劑，可以從分子水平提高乏氧細胞的放射敏感性，其作用機制：（1）強大的親電子損傷固定作用可以加速腫瘤細胞的死亡；（2）可以抑制DNA修復酶的活性和功能，從而抑制腫瘤細胞中受損DNA分子的修復；（3）還可以通過抑制腫瘤乏氧細胞的各種損傷的修復而提高放化療對腫瘤細胞產生的殺滅作用[7]。同時，CMNa在機體內代謝成甲硝唑，原型藥及代謝物主要從尿和膽汁排出體外，所以對機體正常組織不會產生放射增敏效應[8]。

在本研究中，應用甘氨雙唑鈉對中晚期鼻咽癌放射治療，實驗組患者在原發灶的完全緩解及總有效率，以及頸部淋巴結轉移灶完全緩解方面均優于對照組，而兩組在治療后的副作用方面無顯著差異性。結合已有的研究結果，筆者認為，甘氨雙唑鈉合并放療對鼻咽癌的治療起增敏作用，可以顯著提高療效，并不增加患者各種不良反應的發生情況，具有良好的臨床效果，值得在臨床廣泛使用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2011-09-22）