參麥注射液的不良反應(yīng)分析

摘 要 目的：研究參麥注射液臨床應(yīng)用中發(fā)生的不良反應(yīng)及相關(guān)因素，為預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生提供一定的參考。方法：對入院治療且發(fā)生參麥注射液不良反應(yīng)的44例患者進(jìn)行分析。結(jié)果：過敏反應(yīng)、心血管系統(tǒng)以及神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)最為常見，也有呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。結(jié)論：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該加強(qiáng)對參麥注射液使用患者的監(jiān)控，重視其引起的不良反應(yīng)，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞 參麥注射液 不良反應(yīng) 心血管 過敏反應(yīng)

人參和麥冬是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，其中人參大補(bǔ)元?dú)狻⑸虬采瘢湺B(yǎng)陰清心，兩者聯(lián)合應(yīng)用有利于益氣固脫和養(yǎng)陰生津的效果，臨床應(yīng)用非常廣泛，以心血管疾病為主，可用于冠心病、心絞痛、糖尿病等多種疾病^［1］。隨著參麥注射液的廣泛應(yīng)用，相關(guān)的不良反應(yīng)也逐步暴露出來，本研究對參麥注射液引起的不良反應(yīng)進(jìn)行了分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

樣本來源：2009年1月～2010年8月我院入院治療使用參麥注射液且出現(xiàn)不良反應(yīng)患者44例，男32例，女12例，年齡29～69歲。

方法：觀察不良反應(yīng)，對出現(xiàn)不良反應(yīng)44例進(jìn)行詳細(xì)記錄，分析年齡因素以及不良反應(yīng)的系統(tǒng)分布和臨床表現(xiàn)的關(guān)系。

結(jié) 果

出現(xiàn)不良反應(yīng)44例，年齡及性別統(tǒng)計(jì)：對于男性患者，30～39歲、40～49歲這兩個(gè)年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率最高，分別為37.5%和34.4%。對于女性患者，40～49歲和50～59歲這兩個(gè)年齡段患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高，分別為41.7%和33.3%。從整體上看，30～39歲和40～49歲兩個(gè)年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率最高，分別為31.8%和36.4%。見表1。

參麥注射液引起藥物不良反應(yīng)的系統(tǒng)分布及臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果：過敏反應(yīng)是最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率為34.1%，其中皮膚瘙癢最多，次之有皮疹，還包括潮紅和過敏性休克。心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)發(fā)生率為25%，以胸悶為主，也有心動過快和心絞痛的反應(yīng)發(fā)生。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率為20.4%，表現(xiàn)為煩躁、頭暈頭痛和神志不清。呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率為13.6%，呼吸困難和呼吸急促各占一半。消化系統(tǒng)主要表現(xiàn)為惡心嘔吐，有2例發(fā)生。還有1例患者表現(xiàn)為背痛的不良反應(yīng)。見表2。

討 論

共有44例出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)，男性患者明顯多于女性，說明這種不良反應(yīng)明顯與性別有關(guān)，男性患者在使用參麥注射液中要格外注意。從年齡段上看，30～49歲的中年人是不良反應(yīng)的高發(fā)群體，這可能與這個(gè)年齡段的患者體質(zhì)較為敏感有關(guān)，在使用過程中要密切關(guān)注患者的過敏史，提早預(yù)防^［2］。

過敏反應(yīng)是臨床表現(xiàn)最多的不良反應(yīng)，高達(dá)34.1%，說明患者的體質(zhì)敏感程度與不良反應(yīng)密切相關(guān)，分析其原因，很有可能是藥品在生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)或者某些未知組分引起了身體的過敏反應(yīng)^［3］，這就要求提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度，并對參麥注射液未知組分進(jìn)行深入的研究。同時(shí)，患者體質(zhì)差異也是不良反應(yīng)發(fā)生的重要方面，性別、年齡、生理狀態(tài)等等，都會導(dǎo)致個(gè)體對藥物的敏感性發(fā)生變化。

鑒于患者個(gè)體差異與藥物質(zhì)量控制是不良反應(yīng)發(fā)生的兩個(gè)重要方面，可以在藥品生產(chǎn)監(jiān)管與臨床護(hù)理兩個(gè)方面進(jìn)行控制，盡可能的減少參麥注射液不良反應(yīng)發(fā)生。比如藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)因素控制，并增加微量組分的定量定性研究，建立參麥注射液HPLC指紋圖譜，形成多個(gè)指標(biāo)的質(zhì)控體系^［4］。同時(shí)，臨床醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)記錄患者過敏史，對敏感體質(zhì)患者給予額外的關(guān)注。

參麥注射液臨床應(yīng)用廣泛，療效確切，目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在過敏以及心血管方面，這些不良反應(yīng)的原因可能與藥品質(zhì)控與患者體質(zhì)有關(guān)，在參麥注射液的生產(chǎn)和使用過程中，應(yīng)該嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，并密切觀察患者的體征變化，盡可能的減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

1 尹麗慧，沃興德.參麥注射液的藥理和臨床研究進(jìn)展.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2001，25（6）:65-68.

2 曲衍學(xué)，林峰，呂秀清.參麥注射液引起前列腺增生患者急性尿潴留2例.中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志，2005，3（11）:1112-1113.

3 劉潔凡，吳蘭豹.參麥注射液致遲發(fā)性過敏休克1例.中國藥物與臨床，2004，4（10）:807-808.

4 吳昊，田燕華，郭平平.多元統(tǒng)計(jì)學(xué)在參麥注射液指紋圖譜中的應(yīng)用.中成藥，2002，24（1）:3-4.

表1 不同年齡及性別不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計(jì)

表2 參麥注射液引起不良反應(yīng)的系統(tǒng)分布及臨床表現(xiàn)