羅格列酮聯(lián)合糖脈康顆粒對糖尿病前期干預(yù)治療的臨床研究

摘 要 目的：觀察羅格列酮聯(lián)合糖脈康顆粒對糖尿病前期人群糖代謝、胰島β細胞功能和胰島素抵抗的影響。方法：將糖尿病前期的患者121例，隨機分為兩組，對照組只給予生活方式干預(yù)，藥物治療組在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，給予口服羅格列酮、糖脈康顆粒，連續(xù)12周。干預(yù)前后分別測定空腹血糖（FBG）、空腹胰島素（FINS），同時計算胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、胰島β細胞功能指數(shù)（HOMA-β）。結(jié)果：藥物組干預(yù)后FBG、FINS、HOMA-IR明顯下降，HOMA-β明顯上升。干預(yù)后藥物組FBG、FINS、HOMA-IR均低于對照組（P＜0.05），HOMA-β高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：羅格列酮聯(lián)合糖脈康顆粒對糖尿病前期人群干預(yù)治療，能夠減輕胰島素抵抗，改善胰島功能，可顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發(fā)生率，并能增加正常糖耐量的逆轉(zhuǎn)率，可延遲或預(yù)防2型糖尿病的發(fā)生。

關(guān)鍵詞 羅格列酮 糖脈康顆粒 糖尿病前期 干預(yù)治療

糖尿病前期時，糖調(diào)節(jié)已受損，包括空腹血糖受損（IFG）和葡萄糖耐量減退（IGT）。后者系指空腹血糖正常，但餐后血糖水平介于正常人與糖尿病患者之間的特殊的代謝狀態(tài)。其診斷標(biāo)準(zhǔn)為在口服75g葡萄糖的糖耐量試驗（OGTT）中，2小時血漿糖在7.8～11.0mmol/L之間，目前一般認(rèn)為IGT是糖尿病的前期表現(xiàn)，在2型糖尿病的發(fā)展過程中表現(xiàn)得更為明顯。糖尿病前期一般沒有癥狀，不容易被發(fā)現(xiàn)。糖尿病預(yù)防研究結(jié)果表明，處于糖尿病前期可以通過改變飲食習(xí)慣和增加體育鍛煉來防止病情發(fā)展為2型糖尿病，甚至可以使他們的血糖水平恢復(fù)正常。近年來國內(nèi)外許多研究證實，在飲食療法和運動療法基礎(chǔ)上，采用藥物干預(yù)的方法能更有效對付糖尿病前期。特別是對于部分糖耐量低減者，通過改變生活方式還不能有效降低血糖，或者一時難以改變多年習(xí)慣的生活方式，不能長期堅持健康生活方式的，就要考慮藥物干預(yù)。現(xiàn)將本研究情況總結(jié)報告如下。

資料與方法

一般資料：2008年3月～2010年11月收治糖尿病前期（IGR）患者121例，經(jīng)測定2次非同日空腹血糖（FBG）及1次口服75g葡萄糖后2小時血糖（2hBG），符合1999年WHO及2003年美國醫(yī)師協(xié)會（ADA）糖尿病診斷和分型專家委員會修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖受損（IFG）為FBG 5.6～7.0mmol/L，糖耐量受損（IGT）為2hBG 7.8～11.1mmol/L。同時符合以下標(biāo)準(zhǔn)者被列為研究對象：①自愿參加本研究。②自覺無身體其他不適，且愿意配合醫(yī)生采用糖尿病飲食，向他們宣傳飲食控制對糖尿病發(fā)生的重要性。將糖尿病前期的患者121例，隨機分為兩組，治療組69例，男36例，女33例，平均年齡42.0±3.8歲；對照組52例，男27例，女25例，平均年齡38.0±4.6歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

排除情況：①有嚴(yán)重肝臟疾病史，谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）>100U/L。②有嚴(yán)重腎臟疾病史，內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）＞110μmmol/L，血尿素氮（BUN）＞7.8mmol/L，或有嚴(yán)重水腫癥狀。③有甲狀腺功能亢進癥等其他內(nèi)分泌疾病。④有肺結(jié)核病，正在抗結(jié)核治療中。⑤妊娠或哺乳期婦女。⑥有充血性心力衰竭和肺水腫病史。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：將數(shù)據(jù)按胰島素抵抗指標(biāo)及胰島β細胞功能指標(biāo)采用“穩(wěn)態(tài)模型評價”HOMA公式計算，分別稱為胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）和胰島β細胞功能指數(shù)（HOMA-β）。其公式如下：HOMA-IRFINS×FBG/22.5；HOMA-β20×FINS/（FBG-3.5）。

結(jié) 果

兩組干預(yù)前后空腹胰島素（FINS）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、胰島β細胞功能指數(shù)（HOMA-β）情況比較，見表1。

討 論

胰島素抵抗和胰島β細胞功能受損是2型糖尿病發(fā)病的兩大主要病因，他們能加速糖尿病前期病情演變。對于胰島素抵抗嚴(yán)重、胰島β細胞功能差的患者，單純非藥物干預(yù)療效不佳。因此對糖尿病前期進行藥物干預(yù)受到越來越多的關(guān)注。羅格列酮是噻唑烷二酮類胰島素增敏劑，它是過氧化酶體增殖物激活受體（PPAR-）的人工配體，主要通過激活其特異性受體-過氧化物酶體增殖物激活受體1（PPAR-）發(fā)揮其藥理作用。PPAR-可調(diào)控一系列與糖、脂代謝相關(guān)的基因表達，改善胰島素的外周效應(yīng)，增加肌肉及脂肪組織對胰島素的敏感性，并抑制肝糖原生成，同時不增加胰島β細胞分泌胰島素。

糖尿病前期是2型糖尿病的初始階段，屬于中醫(yī)消渴病范疇。通過對本病的觀察和研究，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，陰虛、氣虛是糖尿病之“本”，氣陰兩虛是糖尿病的基本證型，陰虛內(nèi)熱耗傷津液而成血瘀是糖尿病之“標(biāo)”，從而導(dǎo)致各種臨床癥狀及并發(fā)癥。因此，益氣養(yǎng)陰、活血化瘀是糖尿病以及糖尿病前期的治療基本大法。糖脈康顆粒系純中藥、純植物制劑，具有活血化瘀、養(yǎng)陰清熱、益氣固腎等功能。可改善微循環(huán)、降低血液黏稠度，對于2型糖尿病前期療效顯著^［1，2］。

參考文獻

1 楊文英，林麗香，齊今吾，等.阿卡波糖和二甲雙胍對IGT人群糖尿病預(yù)防的效果一多中心3年前瞻性研究［J］.中華內(nèi)分泌代謝雜志，2001，17:131-134.

2 曹紅霞，靳金龍.中匯糖脈康干預(yù)糖尿病前期的臨床實驗［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2010，2:187.

表1 兩組干預(yù)前后FINS、HOMA-IR、HOMA-β變化比較（X±S）

注：與本組干預(yù)前比較，^{*>/sup>P＜0.05；與對照組干預(yù)后比較，△>/sup>P＜0.05}