丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛90例療效觀察

摘 要 目的：觀察丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛的療效；方法：將冠狀動脈造影術明確診斷90例冠心病患者隨即分兩組，治療組90例用5%的葡萄糖或生理鹽水250ml加入丹參多酚酸鹽200mg，靜滴，1次/日；對照組84例用5%的葡萄糖或生理鹽水250ml加入麥普寧（葛根素注射液）20ml，靜滴，1次/日，兩組均以10天1療程。結果：丹參多酚酸鹽較復方丹參注射液療效更為顯著，兩組比較具有統計學差異（P＜0.05）。結論：丹參多酚酸鹽在臨床療效、心電圖療效、治療前后伴隨癥狀（胸悶、心悸、氣短）改善方面均優于麥普寧注射液，療效確切，值得臨床推廣。

關鍵詞 冠心病 心絞痛 丹參多酚酸鹽 麥普寧注射液

冠心病是危害人們生活健康的常見病、多發病之一，是目前造成人類死亡的主要疾病，而且其發病率在逐年增高，因此在冠心病的治療方面的臨床基礎研究就顯得尤為重要。中藥丹參具有活血化瘀、通經止痛的作用，其有效成分是目前臨床上治療冠心病的主要藥物之一。丹參多酚酸鹽是丹參的水溶性有效活性部位，其主要成分丹參乙酸鎂的含量超過80%，具有很強的抗氧化和清除自由基作用，發揮對血管內皮細胞的保護作用^［1］，從而達到對冠心病的治療目的。2008年5月～2009年7月收治冠心病心絞痛患者90例，應用丹參多酚酸鹽的治療療效總結如下。

資料與方法

2008年5月～2009年7月收治冠心病患者90例（冠脈狹窄≥50%）、但未達到冠脈支架植入標準或拒絕支架植入的冠心病心絞痛患者（診斷均符合國際心臟病學會和WHO關于缺血性心臟病的命名和診斷標準^［2］，并經心電圖及心肌酶學檢查除外急性心肌梗死（AMI），隨機分治療組和對照組。治療組90例，男56例，女34例，年齡52～76歲，平均58±14歲，病程1～18年，平均6年；對照組84例，男53例，女31例，年齡48～72歲，平均60±12歲，病程2～15年，平均5年。兩組在年齡、性別、病程等方面經統計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

治療方法：所選兩組患者均在常規拜阿司匹林、硝酸鹽制劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、他汀類調脂藥的基礎治療上，麥普寧組，加用麥普寧0.4g加入5%葡萄糖250ml或0.9%生理鹽水250ml中靜滴，丹參多酚酸鹽組加用丹參多酚酸鹽200mg加入5%葡萄糖250ml或0.9%生理鹽水250ml中靜滴，均1次/日，10天1療程。所有病例治療前后均作靜息心電圖、出凝血時間和肝腎功能檢查，詳細作好臨床觀察記錄。

觀察指標：入院后每天記錄用藥后患者心絞痛發作的次數、持續時間、硝酸甘油的用量、心電圖變化，治療前后注意監測血壓、心率、血脂、血糖、心肌酶譜、肝腎功能、凝血常規、血尿常規等的改變，注意治療前后伴隨癥狀（胸悶、心悸、氣短）的變化。

心絞痛療效評定標準：①顯效：心絞痛不再發作，癥狀完全消失，體力活動耐量增加，基本不用硝酸甘油。②有效：心絞痛發作次數減少、程度減輕、時間顯著縮短、硝酸甘油的用量減少50%～80%；③無效：心絞痛發作頻率、程度、時間硝酸甘油用量無變化，心電圖無改變，伴隨癥狀無改善。

心電圖療效評定標準：①顯效：靜息心電圖缺血性改變恢復正常，次極量運動試驗由陽性轉陰性；②有效：心電圖缺血性ST段的下降治療后回升1.0mm以上，但未達到正常水平；或主要導聯的倒置T波變線達50%以上，或T波由平坦變為直立；③無效：達不到上述指標值。

統計學方法：所有資料采用SPSS15.0軟件包進行統計分析。計量資料以（X±S）表示，兩組間均數比較采用t檢驗，計數資料以例數（%）表示，組間比較采用X^{2>/sup>檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。}

結 果

治療10天后，丹參多酚酸鹽組顯效36例，有效48例，無效6例，總有效率93.3%，對照組麥普寧組顯效7例，有效15例，無效6例，總有效率78.6%，兩組間比較總有效率差異有顯著性（P＜0.05），具有統計學意義。心絞痛療效比較，見表1。

治療10天后，丹參多酚酸鹽組顯效10例，有效15例，無效5例，總有效率83.3%，對照組麥普寧組顯效7例，有效12例，無效9例，總有效率67.9%，兩組間比較總有效率差異有顯著性（P＜0.05），具有統計學意義。心電圖療效比較，見表2。

治療10天后，麥普寧組治療前后伴隨癥狀胸悶、心悸、氣短總有效率分別78.5%、82.1%、75%，而丹參多酚酸鹽組分別90%、96.7%、86.7%，兩組相比有明顯統計學差異（P＜0.05）。治療前后伴隨癥狀效果比較，見表3。

不良反應：治療前后兩組病人均測定心、肝、腎功能，電解質和血尿常規，均未發現異常變化，說明丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛安全、無明顯不良反應。

討 論

心絞痛是因冠狀動脈供血不足導致心肌暫時缺血、缺氧引起的發作性胸骨后或心前區疼痛為主要表現的臨床綜合征，多見于40歲以上男性或絕經期女性。其最重要的病因是冠狀動脈粥樣硬化及冠狀動脈痙攣，伴或不伴冠狀動脈器質性狹窄。臨床上心絞痛分為穩定型心絞痛和不穩定型心絞痛，其臨床治療主要是在常規的拜阿司匹林抗血小板、硝酸鹽制劑擴冠、β受體阻滯劑減慢心率、減少心肌耗氧、他汀類調脂藥等基礎治療上加用具有活血化瘀的中成藥以增加療效。本試驗采用臨床中常用的改善心肌血供的中藥葛根提取物麥普寧作為陽性對照，以對比觀察丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛的療效。

心絞痛在祖國醫學中屬胸痹范疇，又稱“真心痛”，多因年老體弱、膏粱厚味、情志失調、勞傷而致心、肝、脾虧虛，痰瘀內阻、心脈閉阻所致。證屬本虛標實，本虛以陽氣虧虛為多，標實以瘀血阻絡為主，常采用活血化瘀、辛溫通陽、泄濁豁痰、補養扶正為主，最常用的是活血化瘀藥。

丹參多酚酸鹽是中藥丹參的水溶性有效活性部位，臨床上主要用于冠心病的治療，其主要成分丹參乙酸鎂的含量超過80%，其余為丹參乙酸鎂的同系物，如紫草酸鎂、紫草酸二鉀、迷迭香酸鈉、丹參素鉀、異丹參乙酸二鉀、丹酚酸G鎂等，其中，含量最高的兩個成分丹酚酸A（Sal A）和丹酚酸B（Sal B）活性最強，對脂質過氧化引起的細胞膜損傷有明顯的保護作用^［3］，從而起到保護血管內皮的功能，間接抑制血小板及紅細胞聚集，促進纖溶酶的活性，降低血液粘度，改善血液流變學，改善微循環，舒張血管，提高心肌功能及供血，依次來達到治療冠心病的目的^［4］。

本試驗中所選患者，均在常規拜阿司匹林抗血小板、硝酸鹽制劑擴冠、β受體阻滯劑減慢心率、減少心肌耗氧、他汀類調脂藥等基礎治療上，分別加用麥普寧0.4g和丹參多酚酸鹽200mg，治療10天后，對兩組的患者心絞痛療效、心電圖療效及治療前后兩組患者伴隨癥狀如胸悶、心悸、氣短的緩解情況等進行比較，結果表明，不管是患者心絞痛療效、心電圖療效以及患者治療前后伴隨癥狀如胸悶、心悸、氣短等癥狀的緩解，丹參多酚酸鹽組均明顯優于麥普寧組（P＜0.05），具有明顯統計學意義。而且治療前后對兩組病人均測定心、肝、腎功能，電解質和血尿常規，均未發現異常變化，說明丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛安全、無明顯不良反應，進一步說明了丹參多酚酸鹽在治療冠心病心絞痛中的有效性和安全性，值得臨床推廣。

參考文獻

1 高秀梅，張伯禮.丹參及提取物對心血管系統藥理作用研究進展.天津中醫，2002，19（1）:74-76.

2 國際心臟病學會.缺血性心臟病的命名及診斷標準［J］.中華心血管病雜志，1981.

3 謝更新，俞一心，戈升榮.丹酚酸的藥理作用研究進展.中藥材，2002，25（9）:683-686.

4 張知新，高福云，李克明，等.丹參酚酸B鎂對自由基損傷人主動脈內皮細胞的影響.中國中西醫結合雜志，2004，24（6）:521-524.

表1 兩組心絞痛療效比較

注：對照組（麥普寧組），治療組（丹參多酚酸鹽組）。與麥普寧組比較，^{★>/sup>（P＜0.05）。}

表2 兩組心電圖療效比較

注：對照組（麥普寧組），治療組（丹參多酚酸鹽組）。與麥普寧組比較，★（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后伴隨癥狀效果比較

注：對照組（麥普寧組），治療組（丹參多酚酸鹽組）。與麥普寧組比較，★（P＜0.05）。