阿立哌唑與氯氮平治療精神分裂癥患者生活質量研究的Meta分析

韋群武 廖家廣 利永聰

阿立哌唑與氯氮平治療精神分裂癥患者生活質量研究的Meta分析

韋群武 廖家廣 利永聰

目的探討阿立哌唑與氯氮平對精神分裂癥患者生活質量的影響。方法應用Meta分析對11項研究阿立哌唑與氯氮平治療精神分裂癥患者生活質量對照研究的文章進行再分析，評價其合并效應量的大小和綜合顯著性檢驗。結果(1)阿立哌唑治療前與治療后組內比較在心理功能和社會功能維度兩方面的效應依次為1.587、1.683，95%可信區間(95%CI)依次為0.140～3.865、0.469～3.836，綜合顯著性檢驗依次為χ2=4.38，P＜0.05、χ2=5.28，P＜0.05，提示經阿立哌唑治療后患者心理功能維度和社會功能維度與治療前比較有顯著性差異。(2)阿立哌唑與氯氮平的組間比較，心理功能維度方面d=1.11，95%CI為0.973～1.253，綜合顯著性檢驗χ2=24.2，P＜0.001，提示阿立哌唑組心理功能維度與氯氮平組比較有極顯著性差異。結論阿立哌唑改善精神分裂癥患者生活質量明顯，對心理功能維度的改善優于氯氮平組。

阿立哌唑 氯氮平 精神分裂癥 生活質量 Meta分析

阿立哌唑作為第二代非典型抗精神病藥在國內已廣泛應用，許多臨床研究比較一致的結論提示：它能改善精神分裂癥患者的生活質量，但國內多項臨床研究［1～11］報道阿立哌唑與氯氮平治療精神分裂癥患者生活質量的評價不一致，為了更全面、直觀、正確地評價阿立哌唑與氯氮平治療對精神分裂癥患者生活質量的影響，我們對這些研究進行了Meta分析。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 通過中國知識基礎設施工程網(CNKI)進行檢索。入組標準：在國內公開發行雜志上發表的論文。時間為2004年1月～2011年12月。論文必須是阿立哌唑與氯氮平的對照研究，而且必須是單用抗精神病藥，療程為2～12月。治療前兩組資料具有可比性。生活質量評分采用國內修訂的生活質量綜合評定問卷(CQOLI-74)，從軀體功能維度、心理功能維度、社會功能維度和物質生活維度4方面以量化形式反映。論文當中一般資料齊全，有藥物的平均劑量。臨床設計合理。論文中的癥狀學變化必須用量表來表示。對重復發表的論文或臨床數據只選一篇文獻。排除與治療兒童和老年精神分裂癥或精神分裂癥伴發器質性疾病的論文。按以上標準共查到11篇文章，其中，《臨床精神醫學雜志》、《四川精神衛生》、《臨床心身疾病雜志》、《中國民康醫學雜志》、《中國民族民間醫藥》、《中國健康心理學雜志》、《中國行為醫學科學》、《中國康復》、《川北醫學院學報》、《中國實用醫藥雜志》、《中國藥物與臨床》各1篇。阿立哌唑的用量為5～30 mg，氯氮平的用量為150～600 mg。詳細資料見表1。

表1 治療前后原始資料

1.2 方法 應用Meta分析中連續變量的統計分析方法［12］，包括異質性檢驗Q=－(Σwidi)2/Σwi、合并效應的大小d=Σwidi/Σwi、合并效應的95%可信區間CI=d±1.96 s6、合并效應的綜合顯著性檢驗χ2= d2/s。作療效比較時，由于大多數資料未能提供變化的多少，故以治療前后量表分的改變量作比較。

2 結果

表2 阿立哌唑治療前與治療后組內比較

2.1 阿立哌唑治療前與治療后組內比較 見表2

累計病例數為402例。軀體功能維度方面Q= 322，自由度υ=κ－1=8，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d=1.122，95%CI為－1.58～3.82，合并效應的綜合顯著性檢驗 χ2=0.91，P＞

0.05。心理功能維度方面Q=230，自由度υ=κ－1= 8，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d= 1.587，95%CI為0.14～3.85，合并效應的綜合顯著性檢驗χ2=4.38，P＜0.05。社會功能維度方面Q=248，自由度υ=κ－1=8，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d=1.683，95%CI為0.47～3.84，合并效應的綜合顯著性檢驗χ2=5.28，P＜0.05。物質功能維度方面Q=370，自由度υ=κ－1=8，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d=1.12，95%CI為－1.46～3.70，合并效應的綜合顯著性檢驗χ2=0.96，P＞0.05。結果表明阿立哌唑治療后患者在心理功能維度和社會功能維度這兩方面有顯著性差異，但在軀體功能維度和物質功能維度方面無顯著性差異。

2.2 阿立哌唑與氯氮平治療前后組間比較 見表3

表3 阿立哌唑與氯氮平治療前后組間比較

累計病例數為794例。其中阿立哌唑組為408例，氯氮平組為386例，軀體功能維度方面Q=199，自由度υ=κ－1=10，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d=0.860，95%CI為－1.05～2.77，合并效應的綜合顯著性檢驗χ2=0.76，P＞0.05。心理功能維度方面Q=74，自由度υ=κ－1=10，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d=1.11，95%CI為0.97～1.25，合并效應的綜合顯著性檢驗χ2=24.2，P＜0.01。社會功能維度方面Q=121，自由度υ=κ－1 =10，P＜0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d =0.968，95%CI為－0.492～2.40，合并效應的綜合顯著性檢驗χ2=1.26，P＞0.05。物質功能維度方面Q =45，自由度υ=κ－1=10，P＞0.05，支持隨機效應模型，合并效應的大小d=0.339，95%CI為－0.43～1.11，合并效應的綜合顯著性檢驗 χ2=0.29，P＞0.05。結果表明經阿立哌唑組治療后患者在心理功能維度這方面與對照組有顯著性差異，而在軀體功能維度、社會功能維度、物質功能維度則無顯著性差異。

3 討論

生活質量評價是生物-心理-社會醫學模式下出現的一個現代醫學概念，其廣泛應用有助于更好地評價患者的需求以及臨床療效。隨著醫療技術的不斷發展，患者及家屬對醫療的要求也越來越高，不僅僅是能治好病，還要不影響患者的生活質量，對于精神病患者來說更是如此。精神分裂癥治療的最終目的是促進患者回歸社會，提高生活質量，因此近年來生活質量已經逐漸成為評價藥物臨床療效的一個重要指標。有研究表明［13］，精神分裂癥患者的生活質量與精神癥狀和治療的不良反應呈負相關，與整體功能呈正相關，傳統抗精神病藥物在緩解精神癥狀、改善生活質量的同時，其不良反應也嚴重影響了精神疾病患者的生活質量和社會功能，影響了患者治療的依從性，達不到真正的痊愈。新型抗精神病藥物不良反應很少，依從性高，患者服用后生活質量改善較好。在本研究所收集到的11項研究中，雖然有9項研究表明經阿立哌唑治療后的患者在軀體功能維度方面與治療前相比較有顯著性差異，但經Meta分析后并無顯著性差異，與大多數研究不一致，可能是樣本量少的原因。在與氯氮平組的對照中，認為經阿立哌唑組治療后與氯氮平組治療后相比較有顯著性差異的，軀體功能維度方面有10項，心理功能維度方面有9項，社會功能維度方面有10項，物質功能維度方面有4項，但經Meta分析后，只有心理功能維度方面有顯著性差異，而軀體功能維度、社會功能維度和物質功能維度差異不明顯。

由于條件所限，未能收集到未發表的文章，加上本研究只對采用GQOL－74的研究進行了綜合分析，研究結果可能存在一定程度樣本選擇偏倚。另外，由于生活質量綜合評定問卷為自評問卷，反映主觀生活質量，而精神分裂癥患者的自知力障礙和殘留的精神癥狀，會影響他們對自身生活質量的正確評價，所以研究結果可能存在信息偏倚。故結論可能存在一定程度上的偏倚，因此，精神分裂癥患者生活質量及其藥物之間的影響有待今后進一步研究。

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