彩片：眼鏡行業(yè)的“隱形定時(shí)炸彈”？

策劃/本刊編輯部

人們對美的追求從無止境。從衣著、鞋襪到眼鏡，各類產(chǎn)品愈發(fā)繽紛、美麗多姿。

彩片的出現(xiàn)，很大程度上是為了讓人們的眼睛變得更加有神或者顯得時(shí)尚。因此，當(dāng)從韓國刮來的彩片潮風(fēng)靡國內(nèi)時(shí)，發(fā)現(xiàn)商機(jī)的各路商人無不聞風(fēng)而動(dòng)，不僅一些眼鏡店在賣，網(wǎng)上在賣，就連女人街的各類小店也在賣。一時(shí)間，其配戴原理和護(hù)理與隱形眼鏡毫無二致的彩片，本應(yīng)納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇并由取得相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)銷售，卻因相關(guān)政策法規(guī)與監(jiān)管的缺失，造成了彩片可以隨便買賣、隨便配戴的市場亂象。狂熱地追求美麗的人們，并不曾想到這幻彩魅惑般的小小鏡片里，會隱藏著什么樣的“殺傷力”。他（她）們只顧沉浸在選擇色彩與花式的樂趣中，或在夜間派對拼命大秀，殊不知，大量的三無彩片產(chǎn)品流通于市場，無數(shù)雙脆弱的眼睛正在遭受隱形的傷害。

從2008～2011年間，全國各地因彩片“美瞳”產(chǎn)品引發(fā)的眼睛傷害糾紛高達(dá)上百起，北京、上海、杭州、廣州、成都等城市均有報(bào)道。一時(shí)間，許多媒體將擔(dān)憂的目光聚焦在彩片身上，這一小片美麗多姿的彩片，到底是美瞳呢還是“傷”瞳？對彩片銷售與配戴混亂所帶來的傷害以及潛在風(fēng)險(xiǎn)，不少專家和業(yè)內(nèi)人士更是憂心忡忡，甚至有人痛心疾首地驚呼：混亂的彩片市場若不及時(shí)加以整頓治理，必將成為危及眼鏡行業(yè)的“隱形定時(shí)炸彈”，一旦引爆，后果不堪設(shè)想！

所幸的是，2012年1月，在大量的“傷瞳”事實(shí)面前，國家藥監(jiān)局決定出臺一系列關(guān)于彩片的監(jiān)管政策。3月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作發(fā)出通知。通知明確今后裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫(yī)療器械受理。該類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可經(jīng)營、許可質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。從2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營該類產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。通知還要求，各省（區(qū)市）食品藥品監(jiān)管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)該類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，開展有針對性的專項(xiàng)治理工作，確保該類產(chǎn)品研制生產(chǎn)經(jīng)營和使用符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。

這一天總算來了，終于可以暗自松口氣了！但許多問題仍牽動(dòng)著我們的神經(jīng)，讓我們不得不關(guān)注并思考……