文 高玉冰
令行禁止,彩片的明天才有希望
文 高玉冰

先講一個關于“三令五申”起源的故事——它源自孫武訓練吳王闔廬寵姬的那個著名故事。吳王問孫武能不能練一練宮中的婦女,孫武說能。于是,吳王“出宮中美女,得百八十人”,孫武把她們分成兩隊,“以王之寵姬二人各為隊長”。而美女們只覺得好玩兒,動輒大笑,孫武“三令五申之”還不奏效,乃“斬隊長二人以徇”。動手之前,吳王求情,卻被孫武用“將在外,君命有所不受”給頂了回去。在孫武動真格之后,“婦人左右前后跪起皆中規矩繩墨,無敢出聲”,用孫武的話說,這支隊伍“雖赴水火猶可也”。
這個歷史小故事帶給我們的思索在于:三令五申,前提而已;使三令五申能夠奏效的,必須佐以嚴厲的后續手段。如果一個政策出臺后,沒有相應的監管部門進行監管,或者嚴厲打擊、問責,或者如果“吳王”之類出面講情就可以大事化小,小事化無,那么對于任何事情,我們都只能采取掩耳盜鈴的態度,在不得不接受既成事實的同時,為新的惡劣行徑給出“放心大膽去干”的不良示范。


因此,即使3月5日國家食品藥品監督管理局已經發布關于彩色平光隱形眼鏡的“令”,令下就一定要禁止。否則,倘若陷入“上有政策、下有對策”的怪圈,監管令下,但禁行不止,就達不到任何監管的目的了。對此,一些行業人士也希望彩片監管政策出臺,國家相關的執法力度也要加強,要真正做到“令出則止”。
同時,許多企業一致表示,對新政一定堅決擁護,并嚴格執行。
西安舒博光學科技有限公司總經理唐正初,總經銷韓國NEW BIO彩隱多年,他對記者說,公司所有的手續都跟著國家政策走,對于此次國家即將出臺的彩片新政策,他一點也不意外,而且十分贊成。他認為,彩片市場應該公開化、透明化,把國家的相關政策明確化,劃好禁區,觸碰者必須負起相應的責任,這樣才能起到肅清市場、清理亂象的作用。
廣東省視光學會隱形眼鏡專委會副主任委員伍衛東對于國家出臺的彩片監管政策十分擁護,他認為新政策對于規范的彩片公司絕對是利好的。正所謂有規矩才能成方圓,只有大家都規范經營,相互促進,才有利于行業的發展。他相信,只要國家相關部門加以嚴格監管,業界自律,彩片市場將會越做越好,前景一片廣闊,能為愛美人士帶來健康與時尚。
彩片新政策也使一些原本對彩片抱有擔憂的公司增強了信心。
西南地區的一家隱形眼鏡專業批發公司,這么多年來唯獨沒有大力發展過彩片產品。其總經理暗自曾與記者交心說,公司里許多人一直力勸要多做點彩片,畢竟彩片在市場上受歡迎,利潤回報也不錯。對于這些內部聲音,這位老總卻始終沉默不語。在隱形眼鏡產品銷售過程中,他帶領全公司如履薄冰,嚴格執行國家相關政策。最近,他只待國家部門對彩色平光眼鏡的監管政策出臺,就將以專業的心嚴格遵守相關政策手續,也將會加大彩片銷售比例。他相信,只要令行禁止,彩片的明天還是美好的。
除此之外,還有的從業人士也對新“令”發表了自己的期望和建議。比如,一直以來大家都在討論彩色隱形眼鏡顏色越重、孔越小會更容易使瞳孔放大,而長期佩戴是否影響光線進入眼睛的問題,目前尚無考證。因此,除色粉質量外,希望新“令”能對可添加的顏色有更具體的規定,明確哪些顏色是有害的、哪些是無害的,還有相關的技術參數也需要進一步細化。又比如對新“令”的宣講和推廣也不僅僅是針對行業內的,還需要以此為契機利用新“令”加強對彩片消費者的教育和引導,讓更多的人樹立正確、科學、健康的彩片消費和佩戴意識,做到選對產品、科學驗配、規范使用。可以說這項迫在眉睫的工作需要全行業的共同努力和參與,只有在消費流通環節狀況得到改善,生產和標準方面才能更好地發力。

鏈接——國外彩片市場監管一瞥

韓國
2011年10月28日,韓國通過法令禁止在網上和專業眼鏡店以外的任何地方銷售隱形眼鏡和裝飾性隱形眼鏡(彩片),同時,驗光師有義務向消費者說明隱形眼鏡的正確使用方式和可能產生的副作用。
此外,修訂后的《韓國醫療技術人員管理條例》第12條第1、5、6、7款也進一步說明將從2012年5月23日開始全面禁止在網上銷售隱形眼鏡。具體內容包括:
1. 非專業驗光師不得開具驗光處方,也不能開設銷售眼鏡和隱形眼鏡的店鋪;
2. 任何人不得通過電子商務或郵購的方式銷售眼鏡和隱形眼鏡;
3. 驗光師必須在眼鏡店內銷售眼鏡和隱形眼鏡;
4. 驗光師在銷售隱形眼鏡時時,必須告知消費者正確的使用方式和可能產生的副作用。
如有違犯,當事人將被處以300萬韓元以下的罰款,并將接受行政處罰。

美國
在美國,自2005年起,FDA將彩片與常規隱形眼鏡一起定性為醫療器械而進行了嚴格的監管。所有彩片的生產和銷售都必須得到FDA的許可,否則視為違法。如有未獲得FDA許可的彩片產品在邊境處被美國海關查獲,將會一律查封、沒收。
美國消費者可以從眼科醫生處購買彩片,也可以通過網絡或郵購公司購買。但是,FDA要求所有消費者在購買彩片前必須咨詢專業眼科醫生,進行眼科檢查,在購買彩片時還需提供眼科醫生出具的處方,該處方必須列明彩片品牌、正確的鏡片測量數據和產品保質期。同時,所有彩片的銷售商也須要求購買者提供上述處方、眼科醫生的姓名和電話,并與該醫生核實相關數據,否則也將被視為違法操作。
此外,FDA特別提醒美國的消費者,切勿從街頭小販、美容院、跳蚤市場或小飾品店購買彩片產品。雖然此類商家或許不會要求消費者提供醫生處方,但此舉對消費者而言,既不安全、也不合法。

英國
按照英國自2005年實施的法令,對彩片的監管與對一般矯正型隱形眼鏡的監管有所不同。在英國,消費者只可從注冊驗光師、合格的配鏡師或執業醫師處,或通過有上述專業人員監督管理下的合法途徑購買彩片。法令規定相關執業人員必須了解配戴彩片所需要的前提條件、整個操作流程,并在必要時能夠做出適當的干預。同時,彩片供應商、銷售商也必須為彩片配戴者提供專業的售后服務。

歐盟
與美國和日本不同,歐盟諸多成員國還未將彩片列入醫療器械的監管范圍,對此類產品的生產和銷售現時仍舊遵循歐盟2001/95/CE規定對通用產品安全的要求進行監管。多項研究報告表明,過去的監管力度對保護彩片佩戴者的視力健康而言是遠遠不夠的。因此,歐洲許多專業眼視光學(協)會正在不斷敦促歐盟委員會將彩片列入醫療器械的范圍,從而對其生產和銷售采取更為嚴格的監管。