彩片市場亮紅燈：“美瞳”變“傷瞳”？

文 高玉冰

2011年對隱形眼鏡來說是一個向上發展的一年。近視人群的增加和人均購買力的增強，讓整體隱形眼鏡市場一派欣欣向榮。同時，美容型隱形眼鏡（俗稱“美瞳”或彩片），在國內市場持續熱銷，產品分極分化明顯。據權威數據分析機構GfK（捷孚凱中國）對中國3大城市的隱形眼鏡零售監測數據來看，2009～2011年美容型隱形眼鏡在整體市場中的零售額比重不斷增加，從2009年的19%提升至2011年的26%，兩年內增加了7個百分點。值得注意的是，在美容型隱形眼鏡中，零售額比重最大的兩類為日拋型和傳統型隱形眼鏡，這兩類產品占美容型產品市場9成以上的市場份額（如下圖）。

具體分析起來，彩片有一層甚至多層色彩，能起到修飾瞳孔、變幻眼球色彩的功能，近幾年來在中國市場的興起很大程度上受到韓國流行風潮影響，以年輕女性為主要消費群體，從而帶動了更為旺盛的消費需求。因而，在一定程度上也提速了彩片產品供應，作為一個新興的細分行業，越來越多的廠商紛紛涉足這一領域，搶灘市場。

面對越來越旺卻越來越亂的彩片市場，也有一些行業人士表示擔憂：缺乏監管力度的彩片將變成“美麗殺手”！

近兩年間，“美瞳”變“傷瞳”的大小事故頻頻見諸各報端媒體：北京某高校大四女生小劉，由于戴不合格的彩片，眼睛周圍出現大面積潰爛，導致重度角膜炎而不得不住院進行手術；河南省某大學一名女學生網購了一副半年拋型的彩色鏡片，右眼紅腫，幾天后突然急性失明，被醫院確診為匐行性角膜潰瘍；北京市西城區的崔女士，因婚期將至，為讓自己在婚禮當天擁有一雙美麗的大眼睛，花了近百元從一家精品店買了一副黑色的彩片，僅戴了3天，就覺得眼睛疼痛，不停流淚，后經檢查患上了角膜炎；四川涼山州一個20歲的姑娘，因為佩戴彩片，導致感染引起眼角膜潰瘍穿孔而造成永久性的失明……

另外，因佩戴彩片而引發的角膜炎、結膜炎癥患者更是數不勝數，彩片市場銷售渠道的混亂不堪，三無產品的暢行無阻，都是釀成這些事故的原因所在。

據上海市食品藥品監督管理局醫療器械注冊處處長林峰介紹，彩色隱形眼鏡分為有度數和無度數兩種。有度數的彩隱眼鏡在2003年6月已被正式劃定為三類醫療器械，國家藥監局規定單位必須取得《醫療器械經營許可證》才可以銷售，并且產品包裝上必須要標識產品醫療器械注冊證號。但是，對于無度數的彩隱卻沒有相應的嚴管政策，這樣就產生了監管上的尷尬局面。照以前的國家規定，無度數的彩片佩戴后可以裝飾和改變角膜顏色，使眼睛看上去更加閃亮動人，因而是具有美觀的裝飾性，并不像隱形眼鏡具有矯正視力等方面的輔助治療作用，因而不符合醫療器械的定義。但對于過去的做法，國內知名視光學專家齊備教授告訴記者：“早在2006年，我就為彩片產品而擔憂著。那一年，日本政府對彩片進行了嚴格的審查與清理，于是一大批韓國彩片就此趁機流入中國。同年，國家衛生部、藥監局邀請各方專家對彩片產品進行論證，討論是否將彩片納入第三類醫療器械。在那次會上，我已經明確地向國家有關部門鄭重表明，彩片應當屬于醫療器械領域。試想，人們開雙眼皮或者隆鼻，也不是治療性的手術，也是為了讓自己更美麗，那么你能將做雙眼皮手術的那把手術刀，不納入醫療器械而是歸入美容范圍嗎？其實，彩片也是同樣的道理！”

北京大學醫學部眼視光學研究中心謝培英教授對于近幾年來市場盛行的彩片也曾表示過擔心，她告訴記者，彩色隱形眼鏡先進的色料設計多為在兩層透明材料之間做著色的包覆式或嵌入式著色工藝，戴鏡時色素不接觸眼睛，而且染色原料一定要經如美國FDA、中國SFDA檢測合格并認證對人眼無毒害性后才能使用。而一些低成本的彩色隱形眼鏡產品將色彩混合于材料中或印在鏡片表面，還有的產品是制成透明成品鏡片后染色。這些不規范制作的鏡片色彩易脫落，易使眼睛產生過敏反應，甚至導致角膜損傷等更大的傷害。

北京大學醫學部眼視光學研究中心郭曦表示，彩色隱形眼鏡的周邊部著色，透明瞳孔區直徑一般為5mm左右。而人眼的瞳孔可隨光線亮度擴大和縮小，當光線過暗時，瞳孔直徑可能大于6mm，致使眼睛的夜間視野范圍和清晰度受到影響，降低了視覺質量。同時，彩片相對較厚，降低了鏡片的透氣性。長期佩戴彩片，容易導致角膜的慢性缺氧反應，可能造成角膜上皮水腫、易剝脫、刺激產生角膜新生血管等并發癥。

青島市海慈醫療集團眼科副主任劉國軍介紹，彩片質量不過關或者在操作的時候不規范，都很容易讓眼睛感染上細菌，從而導致不同程度的角膜感染甚至角膜潰瘍，如果控制不好還會導致失明。可以說，三無彩片產品存在危險重重，卻又在消費市場上一路暢行，怎能不讓人擔憂萬分？

以上幾位專家不約而同地表示了對彩片質量監管的高度擔憂，同時，他們也都誠懇建議消費者，最好減少彩片的長期、長時間使用。謝培英教授指出，今后隨著新型產品的不斷研發，若研究出高透氧硅水凝膠彩色鏡片，將有可能大大提高安全性能，延長戴鏡時間。

衛生部視光學研究中心副主任醫師姜珺就彩片問題在接受媒體采訪時曾提出：“美容鏡片的色彩和美容效果是眾多消費者在選購鏡片時最重要的考慮因素，卻很少有消費者知道鏡片色素里面的大學問。美容鏡片的色素直接與眼球接觸，倘若一些不法商家為了節省成本，在制作過程中將色素直接烤在鏡片上，這種眼鏡一旦入眼就非常危險！”

既然“美瞳”變“傷瞳”的事例不斷發生，那為何還有這么多的商家罔顧消費者利益而任由“傷瞳”彩片橫行市場呢？“除了監管的缺失之外，彩片銷售利潤較高也是各路商家競相追逐的原因。”有業內人士分析指出，正是由于沒有相應的法規，彩片的生產陷入了無序的狀態，許多不具備資質的企業進入彩片生產領域，才造成了不少質量低劣的產品流入市場；而在銷售環節，由于沒有準入制度，才造成了一哄而上的銷售亂象，一些唯利是圖的商家大肆販賣一些低劣的彩片甚至“回收片”以賺取高額利潤。但是，在面對安全與風險、利益與責任時，也有不少有良知和社會責任感的商家選擇了放棄銷售彩片。在采訪中，一些眼鏡零售企業的負責人表示，他們之所以放棄銷售彩片，不是他們沒有看到彩片熱銷所帶來的銷售增長點和利潤增長點，也不是全盤地否定所有彩片產品，而是鑒于彩片的監管出現了真空，導致產品良莠不齊，銷售混亂不堪，配戴隨意而為，在如此狀況下，彩片的經銷和使用都潛藏著巨大的風險。因此，不管是出于基本的商業道德，還是出于怕自己企業的口碑形象受損，在國家沒有出臺相關法規治理彩片市場亂象之前，他們都不會染指彩片銷售。有的眼鏡零售企業的負責人說得很直接：“劣質彩片不僅‘傷瞳’，也傷我們的眼鏡行業，經常被誤解的眼鏡行業，實在是‘傷不起’了呀！”

劣質彩片以及隨意配戴而頻發的“傷瞳”事件，對彩片本身也是極大的傷害，尤其是那些走正規途徑的彩片生產商、銷售商為此也感到很受傷。作為“美瞳”產品的市場先驅，強生視力健商貿（上海）有限公司在今年3月5日發表官方聲明：“強生美瞳?隱形眼鏡(包括平光鏡片)自2005年起在中國大陸市場銷售并已通過藥監局批準取得醫療器械注冊證書，故強生視力健公司的美瞳?隱形眼鏡(包括平光鏡片)并非屬于藥監局此次公告中規定禁止生產與經營的產品范疇，消費者可放心購買和使用。” 上海海昌公司品牌市場部經理湯小姐說，海昌彩片一直按照隱形眼鏡的標準生產，除了在花紋和色彩上出眾外，海昌彩片對于鏡片色素層的處理技術一直在不斷改善，目前海昌彩片采用BMW（生物色彩分子立體包覆技術），以先進的工藝將染料分子進行立體結構，更具透氧性。當光線透過鏡片時，透明度更高、更具亮澤，色彩豐富有層次。為減緩佩戴的干澀感，海昌公司還研發注入玻尿酸、透明質酸等配方，幫助鏡片吸收養分，有效保障佩戴者在使用時的眼睛健康。一直以彩片為主打的科萊博，其彩片采用經過美國食醫藥品(US FDA)認證的醫療專用素制造，對鏡片表面的彩色部分進行了UV特殊涂料處理，因而沒有表面粗糙或脫色的現象。佩戴安全舒適，可靠。西武視寶（SEIBU VISION CARE）、西武（SEIBU）隱形眼鏡是中國首批通過SFDA注冊認證的彩色隱形眼鏡之一，該公司總經理伍衛東的看法也許代表了大多數正規廠商的觀點，他說：“作為正規的彩片生產商，我們一直走的是專業、時尚、健康的路線，一直按照國家的相關政策和標準進行生產，一直把彩色隱形眼鏡作為三類醫療器械產品經營銷售，但長期以來，受三無彩片、偽劣彩片的沖擊很大。國家相關部門出臺有關彩片的新令，對打擊三無產品和偽劣產品十分重要，非常及時！”在采訪時，許多受訪者都表達了幾乎相同的看法，治理整頓彩片市場亂象、生產環節、流通環節和消費者引導教育三個方面都要同抓齊管，一個都不能少。但三者之中，首要的問題是要先管好生產環節，堅決取締非法生產企業，堅決抵制三無產品，方能正本清源。