化痰止痛湯治療頭痛療效觀察※

姜雪華

臨床鑒習

化痰止痛湯治療頭痛療效觀察※

姜雪華

（吉林省遼源市中醫(yī)院腦病科，遼源 136200）

化痰止痛湯；痰濕型頭痛；中醫(yī)藥療法

頭痛是常見的一個臨床癥狀，西醫(yī)一般以對癥治療為主。中藥湯藥治療頭痛有切實的臨床療效。自擬化痰止痛湯，采用隨機、對照臨床試驗觀察其治療痰濕型頭痛的臨床療效，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源于2006年1月至2011年12月在吉林省遼源市中醫(yī)院腦病科病房及門診的512例患者。

1.2 診斷標準 診斷標準按照衛(wèi)生部藥政司1993《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。

痰濕型頭痛：頭痛頭重，或伴頭暈天旋地轉，惡心或嘔吐，胸悶脘痞，苔膩，脈滑。

1.3 治療方法 采用分組隨機化方法，按輕度和重度（評分4～11分為輕度，12～19分為重度）分別產生隨機號碼，并制作隨機信封進行隨機方案的隱藏。納入病例先按照頭痛程度進入輕度組或重度組，再按組內的隨機順序分入湯藥組（A組）、西藥組（B組）或湯藥＋西藥組（C組）。

①湯藥組（A組）：按照辨證分型為痰濕型而入組，并給予化痰止痛湯，1天1劑，早晚分兩次口服。湯藥處方：化痰止痛湯：半夏、天麻、白術、茯苓、澤瀉、旋覆花、生姜、代赭石。②西藥組（B組）：口服尼莫地平片40mg，每天3次。③湯藥＋西藥組（C組）：按照中醫(yī)辨證分型為痰濕型而入組，并給予中藥湯劑（與湯藥組處方相同），1天1劑，早晚分2次口服，同時給予尼莫地平片40mg，每天3次。3組療程均為14d。

1.6 觀察方法 按照病人入組先后順序確定隨機號并打開相應的隨機信封，按照信封內的分組方案分配入A、B、C三組，并按照上述方法給予相應的治療。所有的病人都由腦病科主治醫(yī)師進行辨證分型，其中進入中藥組和中藥加西藥組的患者根據辨證分型為痰濕型而入組，并處以中藥處方。并在治療前、治療后7d、14d時分別記錄中醫(yī)癥狀、舌脈，頭痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間、嚴重程度評分及頭痛殘障調查表評分，治療后7d和14d時還需記錄不良反應。治療結束后1個月、3個月再進行電話隨訪，詢問患者頭痛復發(fā)情況。

1.7 療效指標 頭痛殘障調查表[3]。

1.8 統(tǒng)計方法 采用spss 17.0軟件。描述性統(tǒng)計：指出均數，標準差，最大值，最小值，發(fā)生率，可信區(qū)間，發(fā)生頻數等。推斷性統(tǒng)計：校正卡方檢驗、Fisher精確檢驗等。有一次治療后數據的脫落病例計入全數據集進行療效分析，用藥后無檢測數據的病例為剔除病例，剔除病例不計算療效。

2 結果

2.1 病例分布 試驗共入組512例（湯藥組170例，西藥組172例，湯藥＋西藥組170例），其中輕度病人462例，重度患者50例，脫落58例，剔除84例。湯藥組完成122例，脫落26例，剔除22例；西藥組完成126例，脫落16例，剔除30例；＋西藥組完成122例，脫落16例，剔除32例。各級無顯著差異，P值分別為0.979、0.422、0.607。

辨證類型分布：陰虛陽亢證166例，痰濁上擾證244例，氣虛清陽不升證102例。

性別構成：男性186例，女性316例，男女比例約為1:1.75。中藥組男性74例，女性96例；西藥組男性48例，女性124例；中藥+西藥組男性64例，女性106例。經交叉表卡方檢驗，各組男女比例無顯著差異，2=4.606，=0.100。

病種構成：本組病例所涉及疾病中偏頭痛292例、緊張性頭痛66例、神經性頭痛50例、叢集性8例、腦血管病40例（腦梗塞38例、腦出血2例）、非特異性頭痛28例。

2.2 治療前基線比較 治療前三組之間持續(xù)時間得分、發(fā)作頻率得分、頭痛程度評分、頭痛殘障調查表評分等基線指標經單因素方差分析均具有可比性（＞0.05）。

表1 治療前基線比較 （±s）

2.2 總體療效比較 頭痛殘障調查表總分為100分，分值越高代表由頭痛導致的殘障程度越高。治療前后減分值進行方差分析，結果如下：

注：*＜0.05（A:B）

治療前后總分減分值比較，湯藥組與西藥組有顯著差異，湯藥組優(yōu)于西藥組（=0.048）。

3 討論

頭痛是臨床常見癥狀之一，廣義的泛指頭痛者，可涉及神經科、內科、外科等多個學科，本研究納入病例即涵蓋了偏頭痛、緊張性頭痛、神經性頭痛、從集性頭痛、實驗證明，進行療效評比，湯藥組的DHI減分值高于西藥組并有明顯的差異，化痰止痛湯以半夏白術天麻湯加減，加旋覆花溫胃降逆，對改善患者的惡心嘔吐癥狀作用明顯，加澤瀉加強利水滲濕作用，澤瀉的藥理研究有利尿作用，通過利尿來減輕腦水腫，而改善頭痛，代赭石，有降逆、止嘔吐作用。痰濕上犯清竅致頭痛理論頗受后世醫(yī)家重視，以朱丹溪為代表，《丹溪心法?頭痛》提出：“頭痛多主于痰，痛甚者火多。有可吐者，可下者”。“如肥人頭痛是濕痰，宜半夏、蒼術”。

化痰止痛湯表現出了更好的療效。結果表明了中藥辨證治療頭痛的效果很好，怎樣再提高療效以及證候、病因與療效的關系，今后有待觀察與探討。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政司主編.中藥新藥臨床研究指導原則[S].1993.

[2] Fujino A, Tokumasu K, Okamoto M,etal. Vestibular training for acute unilateral vestibular disturbances: its efficacy in comparison with antivertigo drug. Acta Otolaryngoly Suppl, 1996,524:21-6

[3] Jacobson. GP, and Newman. CW: The development of the dizziness handicap inventory. Archives of Otolaryngology and Head and Neck Surgery 1990,116:424–427.

[4] 王維治.神經病學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006,第一版.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.01-014

1672-2779（2012）-01-0037-02

1國家級“非遺”北京同仁堂中醫(yī)大師孫光榮教授中和學術經驗傳承工作室項目；2 吉林省中醫(yī)藥管理局“長白山杏苑新林”項目

（本文校對：韓世輝 收稿日期：2011-10-12）