手工分離血小板及單采血小板的制備質量及輸注效果①

劉成薩

(宜賓市中心血站 四川宜賓 644000)

在臨床治療腫瘤的過程中，血小板制品作為支撐療法的主要物料發揮了極其關鍵的作用。一般血小板常用制品包括3種，分別是機器單采濃縮血小板(pheresis platelet，PP)，手工分離濃縮血小板(platelet concentrate，PC)，以及冰凍血小板。對于冰凍血小板而言，因其經過較長的低溫儲存，致使血小板功能受影響從而限制了其適用范圍。近年來隨著臨床手術的大量需要，致使出現了單采血小板制品供不應求的情況，因此不得不轉而使用手工血小板制品[2]。為了探討研究手工血小板是否有臨床推廣價值，本文對手工血小板及單采血小板的2種制品質量進行了對比分析研究，并對其輸注效果進行了對比，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 血液樣本

依照GB18467-2001《獻血者健康檢查要求》對自愿無償的獻血者進行體檢。并經過抗-HCV、HBsAg、抗-HIV、梅毒抗體以及轉氨酶(ALT)檢測結果合格，樣本個體均為隨機選取，且獻血前72h未服用阿司匹林類藥物，共選取了采血順暢的106例作為本次的血小板樣本研究對象。分別為手工分離血小板及單采血小板制品各53份，血小板制品滿足以下標準:(1)制品的外觀呈淡黃色半透明狀態；(2)均不存在無纖維蛋白析出，無氣泡及重度乳糜；(3)制品的制備時間與質量要求均符合標準。

表1 單采血小板及手工血小板含量對比[例(%),( ±s)]

表1 單采血小板及手工血小板含量對比[例(%),( ±s)]

類別 袋數n 凈體積(mL) 血小板含量Plt(*1011) 合格袋數(%)單采 53 238.5±24.4 2.42±0.60 40(75.5)手工 53 62.7±6.4 0.64±0.30 47(88.7)P - ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

1.2 患者臨床資料

選取臨床腫瘤患者106例作為研究對象，患者中包括男性57例，女性49例；患者年齡為8～69歲，平均年齡為(40.7±12.4)歲。患者疾病類型的前3類為急性白血病67例(63.2%)、子宮內膜癌12例(11.3%)、胃癌10例(9.4%)。所有患者均符合以下納入準則:(1)患者為RhD(+)；(2)近期連續輸注血小板3次以上；(3)排除了諸如發熱、脾臟腫大、骨髓移植等可能影響血小板計數的患者。

患者被隨機分為手工組與單采組各53例，分別進行手工分離血小板及單采血小板的輸注。2組患者間在年齡、性別、疾病類型等臨床指標方面無顯著統計學差異(P＞0.05)，具備臨床可比性。

1.3 血小板制品的計數防護

先將袋裝的血小板稱重，而后充分混勻并裝入轉移管，將等量樣品液在室溫下與生理鹽水以1∶4的比例混勻，再對原樣血小板以及稀釋后血小板的濃度進行測量對比。

袋裝血小板含量=(血小板袋裝總重-袋重)/比重×濃度，單位為10g/L。

1.4 輸注療效判定

從以下2方面判定輸注療效:(1)血小板絕對增加數:選擇同型血小板制品進行輸注，并選擇輸注前、輸注60min、24h后作為固定3個時間點測定靜脈血樣的血小板濃度。血小板糾正計數指數(CCI)=血小板的絕對增加值(10g/L)×體表面積(m2)/輸入血小板數目(1011)。其中1h的CCI＜7.5及24h的CCI＜4.5視為輸注無效。(2)參考患者輸注血小板前后臨床癥狀變化。

1.5 統計學方法

所得數據均采用SPSS15.00軟件包進行統計處理，數據以均數±標準差(±s)表示，組間比較進行t檢驗，計數資料進行χ2檢驗，并以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血小板制品的計數

單采血小板PP與手工血小板PC的含量對比結果如表1，可見手工血小板質量顯著高于單采血小板制品且具備統計學差異(P＜0.05)。

2.2 血小板制品的輸注效果

手工血小板制品的輸注效果較單采血小板制品的輸注效果好，但差異不具備統計學意義(P＞0.05)，見表2。

表2 單采血小板及手工血小板輸注效果對比[例(%),(±s)]

表2 單采血小板及手工血小板輸注效果對比[例(%),(±s)]

類別 例數 輸注前 輸注1h 輸注24h 1h CCI 24h CCI 有效率(%)單采 53 15.9±7.2 37.9±20.1 31.2±19.0 14.7±10.9 9.9±10.2 28(52.8)手工 53 17.0±9.4 40.7±22.9 38.7±24.1 15.8±9.7 10.4±12.7 33(62.3)P -＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

在臨床輸注過程中，手工血小板制品組有4名患者發生蕁麻疹和發熱反應，副反應發生率為達7.5%，單采組PC則包含2例患者存在副反應(3.8%)，包括蕁麻疹和發熱各1例，手工組制品輸血后的副反應發生率高于單采組但差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

自從人類從第一次嘗試輸血開始，便伴隨著各種各樣的輸血反應出現，同樣血小板輸注也面臨者類似問題。血小板輸注的主要目的是用于預防和治療血小板減少或血小板功能缺陷所導致的出血反應，是臨床上較為重要的支持療法。然而往往會出現血小板輸無法達到預期效果的情況，亦即是所謂的血小板輸注無效(platelet transfusion refractoriness，PTR)。而造成血小板輸注無效的最主要原因是非免疫因素及同種異體免疫因素，而其中的同種免疫反應是造成血小板輸注無效的最為主要的一個原因[3]。單采血小板制品由于來源于單一供者，因此發生過敏反應或同種免疫的機會較少，臨床輸注快捷方便故往往作為首選；手工血小板則每2個單位是由400mL的新鮮全血中分離制備完成的，臨床經歷1個有效治療需要的手工血小板制品量可能來自于5個以上供者，這樣必然會造成同種免疫和過敏反應的幾率增大[4]。

傳統觀念及以往經驗性數據均支持單采血小板優于手工血小板的觀點，這主要源于單采血小板發生同種免疫的幾率低、制品純度高且治療效果好的觀念，而由于分離自全血中的手工濃縮血小板完成單次手術所需的有效劑量往往來自于3～6個不同供體，自然會增加同種免疫的幾率進而或可致使血小板輸注無效。本文通過對臨床腫瘤患者106例作為研究對象，隨機分為手工組與單采組各53例，分別進行手工分離血小板及單采血小板的輸注，并血小板制品質量及輸注效果進行了對比。結果顯示，手工血小板質量顯著高于單采血小板制品且具備統計學差異；手工血小板制品的輸注效果較單采血小板制品的輸注效果好但差異不具備統計學意義副反應方面單采組優于手工組但差異無統計學意義。

綜上，實驗觀察表明腫瘤的臨床治療可以選用手工血小板制品，同時隨著臨床上對手工血小板制品的驗證與不斷認識，以及輸血新技術的不斷開發和應用，人們可以通過HPA配型等方式來解決其免疫反應并達到充分治療規避免疫反應的目的。

[1] 呂毅，郝寶嵐，王艷.手工分離血小板與單采血小板質量及輸注療效的對比研究[J].中國輸血雜志，2008，21(9):690～692.

[2] 張晰，馮明亮，沈彤，等.單采血小板輸血反應調查及其輸注無效解決策略[J].中國輸血雜志，2008，21(6):455～457.

[3] 郝寶嵐，呂毅，邵樹軍.單采血小板與手工分離血小板的質量比較[J].河南醫學研究，2010，19(2):173～175.