李 原 石新華
(武漢市中醫醫院,湖北 武漢 430014)
膏方,是指一類經特殊加工制作成膏狀的中藥制劑。是中醫藥中丸、散、膏、丹、湯五大劑型之一。它具有滋補強身、抗衰延年、防病治病等多種作用,是一種具有營養滋補和治療預防綜合作用的一種個性化給藥方式,是中醫藥防病治病、養生保健的獨特形式。
膏方除了必要的因人而異的處方外,一般還會選用人參、西洋參、河車粉、冬蟲夏草等貴重滋補品,以及阿膠、鹿角膠、龜板膠等膠類,能大補元氣、滋陰壯陽、填補精血,所以膏方既能療疾又能補虛。同時,膏方口味怡人,作用溫和。膏滋都輔以冰糖、飴糖、蜂蜜等調制收膏,既掩蓋了中藥的苦味,也起到一定的輔助治療作用。作為輔料的黑芝麻、核桃肉等醇香味美,口感誘人,即使兒童都樂于接受。
物質水平和精神需求不斷提高的現代社會,養生保健越來越成為人們追求健康生活的自覺行為,成為人類文明和社會進步的重要標志。崇尚健康、關注保健的養生理念已成為一種時尚,冬令中醫膏方不僅深受老年人青睞,也受到中青年朋友的追捧。
①氣血不足、五臟虧損;或者先天不足、體質一直比較虛弱的人;或是由于外科手術、產后調護失宜、大病、重病、慢性消耗性疾病患者;②老年人或者未老先衰的人;③亞健康狀態的中青年人;④慢性疾病患者。
膏方是一門高深的學問,是醫、藥、工綜合的結果,不得有絲毫馬虎,藥材的選擇、炮制是否得當、煎熬是否合乎規范直接影響到膏滋藥質量。我院的膏方加工制作全部在我院的藥學基地制劑中心完成。膏方配方原材料,從源頭控制,嚴把藥材進貨關,確保藥材精良。通過藥學基地炮制中心進行炮制加工,精制成中藥飲片進行投料。而一般醫院和個體診所由于沒有炮制加工能力,只能在藥品市場上購進中藥飲片,但目前市場上中藥飲片魚目混雜,質量堪憂。故我院在中藥膏方制作過程中,從源頭原材料的質量控制上已經勝出一籌。充分彰顯我院一貫遵循的“炮制雖繁,必不敢省人工。品味雖貴,必不敢減物力。”的制藥理念。
我院采用傳統制作工藝,按照配方、浸藥、提取、濃縮、收膏、分裝、涼膏、封裝貼簽、審核發放等九個步驟,一方一鍋定制加工,確保每料膏方的上乘品質。
我院無論是配方還是投料都采取雙人審核簽字的方法,嚴格執行我院貴細藥物投料的有關規定。
每料膏方一般用8~10倍量水完全浸沒浸泡,常壓煎煮(用傳統的容器煎煮)浸泡時間最少1~2h(視藥物的性質而定)。
膏方藥料一般應煎煮二次,當然也可以根據藥物的性質與數量,適當的增加煎煮次數。
常壓煎煮,第一次煎煮時間一般≥1.5h,第二次加6~8倍量水,煎煮時間≥1h,煎煮后分取煎出液,并壓榨藥渣取汁,合并煎出液與壓榨液,備用;煎出液和壓榨液合并后,應靜置適當時間,傾取上清液,并選擇適宜的濾過介質進行濾過處理,現在膏方制備過程中,常選擇篩網濾過,篩孔的大小應根據煎煮液的性質選擇,一般可選用80目篩~100目篩,過濾后的藥液進行濃縮。
經濾過的藥液置于清潔的濃縮鍋內加熱濃縮,煮沸后保持微沸狀態,以蒸發水分。濃縮到一定程度,可加入單獨處理的細料藥的藥液,繼續加熱濃縮至稠厚狀,得到“清膏”。
在濃縮過程中,隨著水分的減少,藥液的稠度提高要注意火候的調整,適當進行攪拌,防止藥液溢出或粘底情況發生,以減少藥物損失或焦化。
在濃縮得到的清膏中加入配方中規定的、事先已經煉制或烊化的糖類和膠類物質,一般趁熱加入,并攪拌使其均勻分散。繼續加熱,調整火候,并充分攪拌,重點防止溢出與粘底。在收膏行將完成時,兌入細料藥粉以及其他需要加入的物料,邊加邊攪,混合均勻,直至成膏。
為規范煎制流程,我院所有煎膏人員均經過嚴格專業崗位培訓,考核合格后持證上崗,按照“一人一方一鍋”的規范煎制膏方,由專業中藥師技術把關,從接方、配料、校對、投料、提取到收膏和質檢涼膏,每項操作均符合“膏方”規范的制作流程,以確保膏方的質量。
膏方煎煮器具的選用與藥物煎出液的質量有十分密切的關系,歷代中醫藥學家對煎藥器具的選用均很重視,如梁代陶弘景說:“溫湯忌用鐵器”,明代李時珍說:“煎藥忌用銅鐵器,宜銀器、瓦罐”。目前膏方使用的煎藥器具有鐵鍋、銅鍋、鋁鍋、搪瓷鍋、鍍錫鍋、不銹鋼鍋等。下面是幾種煎藥器具的特點:
5.1 鋁鍋不耐酸堿,長時間的煎煮,在藥物煎出液中可檢出鋁離子。
5.2 鐵鍋傳熱快,但化學性質不穩定,易氧化,并可與煎煮液中多種藥物成分發生化學反應。
5.3 銅鍋煎藥傳熱效率高,許多地方常習慣沿用,但在藥物煎出液中可檢出微量銅離子。
5.4 使用鍍錫鍋煎藥,在煎出液中亦可檢出微量錫離子。
綜上所述,這些金屬離子,有些能與中藥中的某些成分產生化學反應,有些還能產生催化作用加快中藥中某些成分的氧化,影響藥物的穩定性與藥效
故一般認為鐵鍋、銅鍋、鋁鍋、鍍錫鍋不宜作為膏方的煎藥器具。搪瓷鍋、不銹鋼鍋具有耐酸堿性能,可以避免與中藥成分發生化學反應,有利于藥物煎出液的穩定性,是中醫膏方加工過程中適宜的煎藥器具。我院膏方制作全部使用不銹鋼夾層蒸氣煎藥鍋。制膏每道工序統一,質量標準統一、操作規程統一、相關制度統一、標識統一,保質保量以適應臨床實際需求。
①原則上一年四季皆都可服用,但以冬季服用為多,服用時間多在冬至時開始,因冬季后萬物收藏,陽氣內斂,而且冬三月為封藏之季節,更適合養藏,起到補養正氣充填陰精的效果;冬季氣候寒冷,對前人來說,更加利于膏方的保存。另外《內經》有“冬不藏精,春必病溫”之說,通過膏方,養精蓄銳,改善體質,更好地迎接下一年。②膏方適合空腹時服用,剛開始服用膏方多在晨起空腹時,一日一次,量約一湯匙(5~10g),其量不宜太多,可含化或溫水沖服。服用者觀察服用后的情況,慢慢地增加用量,改成早晚各服一次。③如屬治療失眠的膏方,宜選在睡前半小時服用。
①忌口:服用含人參類膏方時一般忌食用蘿卜,因為人參與蘿卜相惡,食用蘿卜,會削減其作用,另外亦不宜食用芥菜、綠豆等,綠豆能解藥性;服用膏方時不宜用茶水送服。②停藥:如服用膏方后自覺不適,如腹脹,納差,及服藥時感冒,突發急性疾病、腹瀉,或服用膏方后舌苔厚膩者,食欲不振者應暫停服用。改用中藥湯劑調理及解決當前患者的主要矛盾后再擇期服用。③服用膏方后出現腹瀉現象,應注意膏方是否過于滋膩,或含有有通便作用的藥物,可減量并改為飯后服用。必要時停服,改為健脾助運中藥調理,消化功能恢復正常后再服用。
一般對膏方的質量可以有三個方面的評價要求,即外觀質量與內在質量及相關量化指標。
膏方的外觀質量,通過眼看、鼻聞就能作出直接的判斷。一般加工地道、質量上乘的膏方,其膏體細膩,黑潤而有光澤,帶有藥物特有的清香味,無焦臭味和異味。膏體的稠厚度適中,呈半固體狀,成品膏方的膏體應無糖的結晶析出。
不溶物檢查的操作方法是:取成品5mL(或5g)至容器內,加入熱水200mL,攪拌使膏體溶解,放置3min后觀察,容器中不得有焦塊、藥渣等不溶物或異物。如果膏方加工時,需添加藥物粉末,此項檢查應在藥粉加入前進行,經檢驗合格后才可加入藥粉,加入藥粉后的膏方不檢查不溶物。
為保證膏方生產的質量穩定,在膏方生產過程中,我院藥學基地充分發揮國家三級實驗室(中藥制劑實驗室)的優勢資源,應用精密儀器對膏體的相對密度進行快速測定,以判斷成品或半成品是否合格,嚴把中藥膏方的質量關。
為了保證醫療機構中藥制劑發展的方向和重點,貫徹落實醫療機構中藥制劑管理的各項規定,突出特色,既要保證中醫臨床用藥的安全、有效,又要充分考慮醫院和人民群眾的實際需求,促進醫療機構中藥制劑的健康發展,繁榮中醫藥事業。衛生部、國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥管理局2010年8月24日聯合下發了“關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見”的通知,通知中專門對“受患者委托,按醫師處方(一人一方)應用中藥傳統工藝加工而成的制品”進行界定。對“中藥膏方”這種獨特的加工方式,將不納入醫療機構中藥制劑管理范圍,即對“中藥膏方”加工的合法性進行了肯定和認可。