談促進我國化學原料藥行業產業升級的策略與措施

戴開金 胡 煒

南方醫科大學，廣東廣州 510515

談促進我國化學原料藥行業產業升級的策略與措施

戴開金 胡 煒

南方醫科大學，廣東廣州 510515

我國化學原料藥行業已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變，但總體仍處于國際醫藥行業價值鏈的底端，進行產業升級是必由之路。如何促進產業升級，除了企業應該積極尋求產業升級的方法與途徑之外，政府部門應該在其中擔任重要的角色，建立規范的市場和抑制不合理的新增產能是政府部門當前的首要任務和重點工作，同時要著眼長遠，鼓勵人才培養和技術創新，進一步提升化學原料藥行業的戰略地位，從根本上促進產業升級。

化學原料藥；產業升級；政策法規

近年來，隨著化學原料藥行業競爭的加劇，我國原料藥企業已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變，不斷向下游供應鏈延伸和轉移，國內深加工能力在逐步增強。同時，國內企業也開始積極獲取國際認證，原料藥質量也有了較大提高。但總體上我國原料藥生產企業無論是在生產技術水平、經營管理水平還是整體實力等方面全面落后于國際上優秀的原料藥生產商，甚至在許多方面已經大大落后于同是發展中國家的印度醫藥企業，生產的產品多為低端原料藥，行業整體，是行業發展的迫切需求。本文從政府部門的角度，談一些粗淺的看法，供有關人士參考。

1 把嚴格執法、保證公平競爭作為當前產業升級的首要任務[1-3]

隨著新的《制藥行業水污染排放標準》強制實施及GMP標準（2010年版）、《中國藥典》2010年版的頒布，我國醫藥行業的相關法律法規總體上已經比較全面了，要求也比較高，已基本向發達國家看齊。但嚴格的法規必須要嚴格的執行才能真正發揮作用，否則不僅不能促進行業的發展反而成為行業發展的絆腳石，長期以來，原料藥行業各種違規違法事件時有發生，比如說少數原料藥生產企業沒有嚴格按照GMP規范生產、違規采購不符合要求的原料生產原料藥、違規排放污染物或外購不合格原料藥充當合格產品、沒有原料藥生產資格的化工企業違規生產劣質原料藥并進行低價銷售、制劑企業為了降低成本，違規采購低質原料藥等。這些違規違法行為產生的后果是嚴重的，一方面采用不正當手段降低了成本，然后低價傾銷，嚴重損害了正規生產廠家的利益，使得他們為了生存，被迫跟隨降價；另一方面影響了我國原料藥的國際聲譽，對我國原料藥行業造成災難性的影響。違規違法行為如果不能得到有效的控制，將嚴重打擊守法企業的守法積極性，優秀企業無法通過合法經營脫穎而出，行業根本不可能得到健康的發展，因此必須加強執法力度，大幅增加處罰力度，維護市場秩序，真正實現企業優勝劣汰。這也是行業發展和實現升級的基礎。

2 把淘汰落后產能、抑制不合理的新增產能作為產業升級的重點工作[4-5]

我國原料藥行業產能過剩，是長期以來存在的詬病，而且這種狀況還有從老品種向新仿制原料藥蔓延的趨勢。產能過剩的危害是嚴重的，一方面嚴重浪費了國家有限的能源和資源，甚至以犧牲環境為代價換取微薄的利潤；另一方面，產能過剩引起的市場價格周期性波動和階段性低價競銷嚴重破壞了經營秩序，不僅因企業自相壓價嚴重阻礙了行業的健康發展，企業也因惡性競爭而蒙受巨大損失，難有發展后勁，行業升級更是無從談起。

解決產能過剩問題需要多方共同努力：

首先，政府要加大對原料藥產業結構調整力度，在政策上限制或禁止產能過剩產品擴產和投資，結合環境保護和資源保護，制訂過剩產能淘汰目標，逐步淘汰落后產能，指導原料藥產業健康發展。事實上，在這方面政府已有所動作，如2005年《產業結構調整指導目錄》中將維生素C（VC）和青霉素原料藥列入限制類項目；2006年二者又被列入《禁止用地項目目錄（2006年版）》；2008年VC又被列入工信部《產業結構調整指導目錄（2008年版）》國家限制類投資項目，在國家發改委公布的《產業結構調整指導目錄（2011年版）》中，VC、新建青霉素工業鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化學法生產7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）等大宗原料藥均被列入“限制類”。但是2011年，健康元已經公布將7-ACA擴大產能，達到1 800噸，聯邦制藥也明確將擴產1 200噸，魯抗醫藥已經擴產900噸。此外，華北制藥6-APA車間改造轉產7-ACA已經完成，并將投入11億元用于擴產，最終將達到3 000噸產能。由此看出許多企業趕在政策之前突擊增加產能，國家的限制政策顯然沒有起到良好的作用，因此政策有必要防患于未然。比如對原料藥品種的審批應制訂審批升級制。某一產品的生產審批其要求是逐步提高的，難度是逐步增加的。具體措施為：①對首次在國內生產的優秀原料藥品種實行鼓勵政策，給予一年以上的市場獨占權（這一點類似歐美首仿藥的180天的市場獨占權）及一定時間內的稅收優惠和較高的出口退稅率等相關優惠政策。②對前3家該品種的生產企業申報實行支持政策，簡化程序，減少審批部門和相關手續。③對于后10家此品種的生產企業，實行限制政策，除工藝技術水平有提高的之外，對新增產能必須進行嚴格的產能情況調查和全面的論證，在審批部門上要有國家藥監局、工信部、發改委、國土資源部等多個部門的批準，必要時需要上報國務院，從而提高后進企業的進入門檻，而10家以后的企業申報，除工藝技術水平提高的之外，一律不予批準。對于產能已經過剩的品種要制訂落后產能置換制。借鑒國家淘汰鋼鐵落后產能的經驗，制訂過剩產能的年度淘汰目標、計劃并分解落實，明確責任，加強督察。不再核準單純新建、擴建產能的過剩原料藥項目，地方要新上此類項目必須以削減當地落后企業的產能為前提，部分產能嚴重過剩的品種甚至可以考慮實行生產配額制。

其次，加強行業主管與地方部門的統籌協調，注重發揮地方積極性。削減產能直接影響到地方GDP及財政收入，因此企業所在地的政府的態度對于能否真正減產能影響重大。為回避行業監管，很多企業偷梁換柱采取了“化整為零”，名義上檢修實為擴建，部分地方政府對此“睜一只眼閉一只眼”，甚至違規審批放行，導致國家的產業調控政策的執行效果大打折扣。

第三，創造條件，鼓勵企業兼并重組及強強聯合。兼并重組是抑制產能過剩和避免惡性競爭的有效途徑，但鼓勵兼并重組不能過多的依賴行政手段，而是要制訂相關政策，我國鋼鐵行業的兼并重組取得了一定的經驗，可以為制度的制訂提供參考，原料藥企業內部之間可以通過相互持股，戰略合作等方式實現資源整合，謀求共同發展。原料藥企業由于面對國內客戶是國內制劑企業，雙方是客戶的關系，存在合作的基礎和聯合的可能性，原料藥企業在國際合作方面擁有優勢，制劑企業在國內擁有市場，雙方有一定的互補性，國際原料藥及制劑的生產向國內轉移和國內市場的蓬勃發展，為二者的發展和合作提供了良好的機遇，雙方發揮各自優勢，實行戰略組合有利于兩個行業的發展和壯大，否則，如果原料藥企業或制劑企業通過新增產能的方式向對方領域發展，必將導致產能進一步過剩，對行業的傷害是嚴重的。

3 把人才戰略作為產業升級的根本戰略[6]

我國原料藥行業經過多年的發展，已經培養和造就了許多管理、技術和營銷方面等多方面的人才，但總體上，原料藥行業的人才相對發達國家是比較缺乏的，而且缺乏是全面的，一是在政府監管部門中，總體上缺少既有豐富的專業知識、又熟悉整個行業和國際管理規則的管理者；二是在行業內缺少高瞻遠矚、知識全面、具有戰略眼光和經驗的企業家；三是缺少熟悉國際研發趨勢、了解發達國家醫藥行業政策并在新藥開發擁有豐富經驗的領軍型科技人才；四是缺乏熟悉美國FDA和歐盟COS認證的專業人才；五是缺乏具有發達國家主流醫藥市場營銷經驗的營銷人才。此外高素質的企業中層管理人員與敬業愛崗的技術工人也是企業迫切需求的。

原料藥行業人才的缺乏，總的來說是由現階段我國經濟發展情況和整個國家的政策環境所決定的。原料藥行業的人才戰略首先是要引進和培養優秀的行業管理者，制訂符合國際慣例和國內行業特點的辦法與規則，并通過各種手段和方法保證政策切實貫徹執行，逐步規范，形成良好的市場氛圍，使更多的優秀企業家能夠脫穎而出，同時國有及國有控股企業要完善企業家的考核制度，進一步加強從社會引進優秀的企業家的力度和深度，防止在管理上的過度干預或管理缺位，在實現國有資產保值增值的基礎上，切實保障企業自主經營；其次通過優秀的企業家制訂合理的激勵政策吸引國內外優秀的技術人才和營銷人才，形成企業人才的合理分布和正常流動，從而引領行業的發展；再次通過增加政府投入以及制訂鼓勵企業科研投入的政策、加強資金的監管和保障科技人員切身利益等手段，營造良好的科研環境，達到引進和培養優秀的科研人才的目的。

4 把科學技術進步作為產業升級的核心動力[7]

把科學技術進步作為原料藥產業升級的核心動力，首先是增加政府部門科研投入，落實科研投入高增長的機制。我們常說企業是科技創新的主體和科研投入的主體，這對一個優秀的、成熟的企業來講，是正確的，但目前對于我國企業和所處的整體環境來說，還達不到這個要求，因此，應該說我們要去鼓勵企業成為科技創新的主體和科技投入的主體，而鼓勵的最重要的方法就是增加政府的投入，體現政府的意志。從印度和日本原料藥行業的產業升級情況看來，政府的高額科技投入起到了極為關鍵的作用，從我們的現實情況來看，增加投入也是必須的。其次，要加大對企業科研投入，引進新技術、新工藝、新設備的財政補貼和稅收優惠政策的優惠力度，促進企業開發、引進和使用新技術。我國已經制訂許多鼓勵企業科技創新的辦法，比如規定企業進行技術創新，其技術開發費可按150%抵扣所得稅等，但總體上講還不夠系統，力度還應該進一步加大。第三，鼓勵社會資本、風險投資基金投入科技創新，制訂對產業發展起到重大作用的投資活動的獎勵政策以及投資失誤造成損失的補償政策等。這也是國家一直所倡導的，也實施了稅收減免等一些政策，但總體上來說，相關的政策和制度還是缺乏的，特別是對投資失誤造成的損失方面，幾乎沒有任何政策。這方面我國臺灣地區制訂的促進海外投資的相關政策具有較好的參考價值。臺灣2005年制訂了《促進產業升級條例》（2005年修訂版），其中第十二條規定對經管理部門核準的海外投資，按海外投資總額百分之二十提撥國外投資損失準備，供實際發生投資損失時充抵之。該政策有效促進了臺灣地區的對外投資，如果我們在促進社會資本進行科技投入上制訂一個類似政策，有可能會有一定的促進作用。第四，鼓勵企業與科研院所合作。這方面廣東做了許多卓有成效的工作，廣東省是率先提出并實施產學研聯盟、產學研合作的省份，并且還率先實行了科技特派員制度、成立院士工作站等，取得了良好的效果，為全國創立了一個典范，其成果已在國內部分省市推廣。第五，營造寬松的科研環境。

5 把提升原料藥產業的戰略地位作為促進產業升級的根本保障

需要提升原料藥行業的戰略地位基于以下幾個原因考慮，一是原料藥行業是醫藥行業的基礎和核心內容之一，關系到人們的健康保障，具有國家戰略地位。二是原料藥行業的發展符合我國現階段的經濟形勢，我國經濟的整體實力都還遠沒有達到發達國家的程度，過度地強調發展高、新、尖的行業是不現實的，選擇一些相對成熟，技術難度并不是太高，進一步發展可以成為高、新、尖的行業，是符合現實客觀條件的正確選擇，原料藥行業屬于高新技術行列，雖然由于缺乏有序的發展，使得行業的利潤率沒有達到應有的水平，但原料藥行業的整體利潤率相對還是較高的，提升的空間是很大的，如果能夠合理規范，其前景是廣闊的。三是國際原料藥正在加速向我國轉移，面臨著較好的發展機遇。四是部分原料藥的生產存在較大的環保風險，必須加強管理。

提升戰略地位的主要措施有：①制訂產業發展指導目錄，建立行業標準和重要產品技術標準體系，完善市場準入制度和產業布局。②在重點領域集中政府、企業和科研單位及全社會的力量，加快推進，組織實施重大應用示范工程，支持市場拓展和商業模式創新。③政府出資建立原料藥行業服務機構，為原料藥企業提供信息、咨詢等相關服務。④建設產業創新支撐體系，推進重大科技成果產業化和產業集聚發展。⑤深化國際合作。多層次、多渠道、多方式推進國際科技合作與交流。引導外資投向高技術原料藥的研發和生產，積極鼓勵承接國際醫藥研發外包業務和高技術含量高附加值的生產轉移，支持有條件的企業開展境外投資，提高國際投融資合作的質量和水平。積極支持重點產品、技術和服務開拓國際市場。⑥加大財稅金融等政策扶持力度，引導和鼓勵社會資金投入。設立產業發展專項資金，建立穩定的財政投入增長機制。制訂完善促進產業發展的稅收支持政策。鼓勵金融機構加大信貸支持，發揮多層次資本市場的融資功能，大力發展創業投資和股權投資基金。⑦建立原料藥國家戰略儲備機制，加強對抗感染類等各種關系到國家安全和應對突發事件所需原料藥的戰略儲備。

[1]王燕梅，于永春.國際縱向分工下的產業升級和競爭優勢構建——以中國化學原料藥制造業為例[J].經濟學家，2009，3：88-96.

[2]王華鋒.原料藥產業期待步入正規[N].中國醫藥報，2008-03-27（B02）.

[3]方劍春.基礎原料藥仍未擺脫周期性怪圈[N].中國醫藥報，2009-05-25（001）.

[4]顧麗萍，楊瀟瀟.我國化學原料藥的出口前景與對策[J].上海醫藥，2004，25（1）：15-17.

[5]劉盈，馮國忠.基于全球價值鏈理論的制劑出口分析[J].中國藥業，2010，19（24）：8-9.

[6]劉國恩.中國醫藥產業發展報告[M].北京：科技出版社，2010：142-143.

[7]姜艷.創新引領戰略轉型——石藥集團轉方式調查[N].河北日報，2010-04-24（001）.

Strategies and measures on promoting industrial upgrading of chemical raw materials industry in China

DAI Kaijin HU Wei
Southern Medical University,Guangdong Province,Guangzhou 510515,China

The chemical raw materials industry of China has already begun to transfer from the low-end intermediate of extensive production form to the high-end fine production,but it is still at the bottom of the value chain of international pharmaceutical industry,therefore industry upgrading is the inevitable course.In order to promote industry upgrading,industrial enterprises should actively seek ways and means of upgrading.In addition to this,the government should play an important role.The current primary task and work focus of the government is to establish a standardized market and curb irrational new capacity,meanwhile,the government should have a long-term perspective of encouraging personnel training and technological innovation and further enhancing the strategic position of chemical raw materials industry in order to promote industrial upgrading fundamentally.

Chemical raw materials;Industrial upgrading;Policies and regulations

F426.7

C

1673-7210（2012）02（b）-0139-03

廣東省軟科學基金課題（項目名稱：基于全球價值鏈廣東省化學原料藥產業升級研究；項目編號：2009B070300046）。

戴開金（1973.11-），男，藥學專業博士研究生，制藥高級工程師；研究方向：醫藥研發與管理。

胡煒（1965.6-），男，南方醫科大學副校長、教授，長期從事高新技術管理工作；研究方向：醫藥產業管理和政策研究。

2011-10-26 本文編輯：衛 軻）