FDA發布鐵磁探測器使用調查結果

譯者：樓曉敏，鄭焜

1.杭州市中醫院 設備科；2. 浙江大學醫學院附屬兒童醫院 信息科

最近，為了探究醫院內為何要使用以及如何使用鐵磁探測器，美國食品與藥品監督管理局（US Food and Drug Administration，簡稱FDA）進行了一項小型調查。8家作為FDA醫療產品安全網絡單位的醫療機構接受了該項調查，其中一家未曾使用過鐵磁探測器。

鐵磁探測器是用來探測接受磁共振掃描檢查的病人是否攜帶了鐵磁物體，從而防止“物品飛射事件”，即鐵磁物體被吸至磁共振設備的掃描孔中。醫院中有三種常規使用的探測器：門式、手持式和立柱式。在醫院內使用這種設備一直存在爭議：有些人認為它是重要的風險預防性設備，另一些人則認為它是對安全感的誤導，或者可能無意中取代了而非加強對鐵磁物體徹底篩查的常規做法。

調查結果包括以下內容：

（1）大多數受訪者有過金屬物體被吸入到磁共振掃描架中的經歷；有一家醫院是在經歷了這樣的事件后購買了鐵磁探測器。

（2）四家醫院使用門式探測器或立柱式探測器，假陽性和不必要的高敏感度似乎是最大的問題。兩家醫院報告說，他們降低了門式探測器的靈敏度，使得工作人員經過（并非通過）探測器時，系統不會響起警報。另一家醫院則報導，探測器過多的報警聲產生了干擾，因而他們關掉了聲音警報而只使用視覺警報。一些接受調查的醫院表示，希望獲得更多關于探測靈敏度極限值的信息，并擔心工作人員可能因產生警報疲勞而將真正的鐵磁探測警報信號誤以為是假警報。

（3）使用門式探測系統的醫院報告的其他問題與磁共振建筑設計的兼容性有關，比如金屬門把手或鉸鏈等固定裝置有時會觸發警報。

（4）使用手持式探測器的被調查醫院，通常將其用來作為病人鐵磁體篩查的輔助工具。醫院會結合使用紙質或電子版篩查問卷以及/或者在另一個鐵磁探測器發出了鐵磁物體探測警報之后使用（例如：探測到了鋼筆、眼鏡、胸罩的金屬托架）。在五家使用手持式探測器的醫院中，有三家報告說未曾對使用該設備的雇員進行過正式的培訓。

（5）所有受訪者都認為，鐵磁探測器能有效防止傷害，然而他們也承認，這些設備只有在其使用策略和人員妥善且正確使用的情況下才能發揮作用。

調查報告的完整版詳見FDA的報告，網址為：www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/medsun/news/newsletter.cfm?news=7 1&source=govdelivery#7，關于鐵磁探測器的其它信息可參見Health Device雜志2011年的評估文章：FerromagneticDetectors:Which Systems Are the MostAttractive?